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2024-11-05 10:52:41
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内容摘要:一、工业产品生产许可证的定 分类工业产品生产许可证是国家为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全,...
工业产品生产许可证是国家为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全,对生产这些产品的企业实行的一种许可制度。
(一)定义的内涵
从目的上看,其核心是保障产品质量安全。例如在建筑行业,使用不符合质量要求的建筑用钢筋(属于实行生产许可证管理的产品),可能会导致建筑物结构不稳定,危及公共安全和使用者的生命财产安全。通过生产许可证制度,要求企业在生产过程中遵循一定的标准和规范,从而保证产品质量达到相应要求。
在适用范围方面,适用于中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的企业。这意味着只要企业从事列入目录产品的相关活动,就必须遵守该制度。比如一家国内企业生产并在国内销售水泥产品,就需要取得相应的生产许可证。
(二)分类
按产品类型分类
食品相关产品:像食品用塑料包装容器工具等制品、食品用纸包装/容器等制品、食品用洗涤剂、压力锅产品、电热食品加工设备等。这些产品与食品直接接触或者用于食品加工,如果质量不过关,可能会对食品产生污染,进而危害人体健康。
建筑材料类:建筑用钢筋、水泥等是建筑工程的基础材料。建筑用钢筋的质量影响建筑物的结构强度,水泥的质量则关乎建筑的耐久性等性能。
危险化学品类:包括危险化学品及其包装物、容器等。危险化学品本身具有易燃、易爆、有毒等危险特性,其包装物和容器的质量不合格可能导致化学品泄漏等严重事故,威胁公共安全、环境安全和人体健康。
其他类:如电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构等影响生产安全、公共安全的产品等。
按审批方式分类(随着政策发展而产生的分类情况)
一般审批类:例如建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备、人民币鉴别仪、预应力混凝土铁路桥简支梁、危险化学品等产品,按一般程序审批。企业需要经历申请、许可实施机关审核申请材料、实地核查、作出是否准予许可决定等流程。
告知承诺审批类:部分地区对食品相关产品、危险化学品包装物及容器、电线电缆、化肥等产品实行告知承诺审批。由发证机关制作《告知承诺书》,一次性告知申请人审批条件和所需材料。企业在线填写申请单,提交产品检验合格报告,涉及产业政策的提供相关资料,并签署告知承诺书后,经形式审查合格,即可当场办理发证。根据2024年的政策调整,化肥生产许可证审批方式由告知承诺调整为“先核后证”审批。
(一)申请前的准备工作
确定产品是否需要许可证:这需要仔细研读各类产品生产许可证实施细则。例如,企业生产水泥产品,就要查看水泥产品生产许可证的相关细则规定,确定自身产品是否符合细则中的定 要求。有些产品虽然大类属于需要许可证的范围,但其中部分产品可能因特殊情况(如特定技术参数、用途等)存在不同规定,像电线电缆、危险化学品、食品用塑料包装容器工具等产品中的部分产品涉及产业政策,企业需要关注实施细则和产品执行的标准。
满足申请条件
具备营业执照:营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产的产品。这确保企业的经营活动是合法合规且与申请生产许可证的产品相关的。
人员与技术要求:有相应的专业技术人员,他们具备生产该产品所需的知识和技能。例如,生产高科技电子产品的企业,需要有电子工程相关专业背景的技术人员来确保产品的研发、生产过程顺利进行。同时,要有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段,生产条件包括厂房、设备等硬件设施,检验手段包括检测仪器、设备以及相应的检测方法等。
文件要求:有相应的技术文件和工艺文件,这些文件规定了产品的生产流程、技术参数、质量标准等内容。健全有效的质量管理制度和责任制度也是必要的,如质量控制流程、质量追溯制度、人员质量责任划分等,以保证产品质量的稳定性和可控性。
产品质量要求:产品质量安全要符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。并且企业要符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。如果法律、行政法规有其他规定的,企业还应当符合其规定。
(二)不同审批方式下的申请流程
一般程序审批流程
企业提出申请:企业向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出办理工业产品生产许可证的申请。申请方式可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。例如,一家位于广东省的建筑用钢筋生产企业,通过当地规定的网上申请平台(属于电子数据交换方式)提交生产许可证的申请材料。
许可实施机关审核申请材料:许可实施机关对企业提交的申请材料逐项进行审核,作出是否受理决定。审核内容包括材料的完整性、准确性以及企业是否初步满足生产许可证的申请条件等。如果材料不齐全或者不符合要求,许可实施机关会通知企业补充或修正材料。
实地核查:许可实施机关派出实地核查组,对受理企业开展实地核查工作。核查内容涵盖企业的生产条件、设备设施、人员资质、质量管理体系等方面是否与申请材料相符,是否满足生产合格产品的要求。实地核查人员通常为2至4名,这些核查人员需经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格,取得核查人员证书,方可从事相应的核查工作。核查人员要依照规定的条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查,且不得刁难企业,不得索取、收受企业的财物,不得谋取其他不当利益。
作出是否准予许可决定:在完成实地核查等审查工作后,许可实施机关作出是否准予许可的决定。如果准予许可,国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书;作出不准予许可决定的,国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业,并说明理由。整个过程自受理企业申请之日起60日内完成。
告知承诺审批流程(以部分地区为例)
企业在线操作:由发证机关制作《告知承诺书》,一次性告知申请人审批条件和所需材料。企业在线填写申请单,提交产品检验合格报告,涉及产业政策的提供相关资料,并签署告知承诺书。例如,某企业生产危险化学品包装物及容器,在浙江省申请告知承诺审批,按照浙江省的相关规定,在政务服务网的特定平台上进行上述操作。
形式审查与发证:经形式审查合格,即可当场办理发证。形式审查主要是对企业提交的材料进行审核,查看是否齐全、是否符合要求等。但需要注意的是,简化审批手续的同时,后续的证后监管会加强,以确保企业实际情况与承诺内容相符。
(一)监管主体与职责
在国家层面,国务院工业产品生产许可证主管部门依照相关规定负责全国工业产品生产许可证统一管理工作。例如制定政策、法规,对全国范围内的生产许可证制度进行宏观管理和指导。
在地方层面,县级以上地方工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内的工业产品生产许可证管理工作。他们负责具体的许可证审批、监督检查等工作,如对本地区内申请生产许可证的企业进行实地核查、对已获证企业进行日常监督管理等。
(二)监管措施
事前监管
审批环节的监管:在企业申请生产许可证过程中,监管部门要严格审核企业的申请材料,确保企业满足生产该产品的各项条件。例如对企业提交的技术文件、质量管理制度文件等进行细致审查,判断企业是否具备生产合格产品的能力。同时,在实地核查环节,核查人员要按照规定标准对企业进行全面核查,防止不符合条件的企业蒙混过关。
对检验机构的监管:检验机构在生产许可证的申请过程中承担着产品检验的重要任务。监管部门要确保检验机构具备相应的资质,其检验人员要具备专业能力且遵守职业道德。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验,在规定时间内完成检验工作,并且要客观、公正、及时地出具检验报告。检验机构和检验人员不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动,不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品。
事中监管
生产过程的监督检查:对已取得生产许可证的企业,监管部门要对其生产过程进行定期或不定期的检查。检查内容包括企业是否按照批准的生产工艺、技术标准进行生产,生产设备是否正常运行且符合要求,质量控制措施是否有效执行等。例如,对于食品相关产品生产企业,监管部门会检查其生产车间的卫生条件、原材料的进货检验记录、生产过程中的关键控制点监控情况等。
产品质量抽检:监管部门会对市场上企业生产的产品进行随机抽检。抽检的产品范围要覆盖不同批次、不同规格等情况。如果抽检发现产品质量不符合标准要求,将依据相关规定对企业进行处理。
事后监管
证后监督检查:简化审批手续后,证后监管更加重要。许可实施机关将严格按照有关规定,对获证企业开展证后监督检查。例如,在作出准予许可决定的30日内,对告知承诺获证企业进行首次证后监督检查。如果发现企业实际情况与承诺内容不符的,责令企业限期整改,逾期未整改或整改后仍未达到许可条件的,依法撤销生产许可证。如果发现企业以欺骗、提交虚假材料等获得生产许可证的,撤销生产许可证,并依法予以从重处罚。
对违规企业的处罚与处理:对于违反工业产品生产许可证管理规定的企业,根据违规的严重程度给予不同的处罚。如警告、罚款、责令停产停业、吊销生产许可证等处罚措施。同时,对于存在质量安全问题的产品,要采取召回、封存、销毁等措施,防止问题产品继续危害市场和消费者。
(一)食品相关产品行业
质量安全要求的特殊性
由于与食品直接接触或者用于食品加工,对卫生指标要求严格。例如食品用塑料包装容器工具等制品,必须符合严格的食品安全标准,如对塑料中的有害物质残留量有严格限制,像邻苯二甲酸酯类物质的含量必须控制在极低水平,以防止其迁移到食品中对人体健康造成危害。
材料的安全性至关重要。食品用纸包装/容器等制品要使用符合食品级要求的纸张,其生产过程中的添加剂(如荧光增白剂等)必须严格控制,避免对食品产生污染。
申请与审批的差异
在申请时,可能需要提供更多与食品安全相关的资料,如原材料的食品安全合格证明等。例如,生产食品用洗涤剂的企业,除了常规的生产条件、技术文件等资料外,还需要提供洗涤剂中各种化学成分的安全性评估报告,证明其不会对清洗后的食品器具产生残留危害。
审批过程中,对企业的生产环境和卫生条件的审查更为细致。比如食品用纸包装生产企业的厂房环境、通风设施、防虫防鼠设施等都要满足严格的卫生标准要求。
(二)危险化学品行业
安全风险防范的特殊要求
生产场所的安全设施要求高。危险化学品生产企业必须配备完善的防火、防爆、防毒、防泄漏等安全设施。例如,危险化学品生产车间要安装气体泄漏检测报警装置、防爆电器设备等,储存场所要具备防泄漏围堰、防火堤等设施,以应对可能出现的危险情况。
对企业的安全管理体系要求严格。企业需要建立健全的危险化学品安全管理制度,包括危险化学品的生产、储存、运输、使用等环节的安全操作规程、应急预案等。同时,企业要对员工进行严格的安全培训,确保员工能够正确操作和应对突发安全事故。
申请与审批的差异
申请时要重点提供与安全相关的资料,如危险化学品的安全技术说明书、安全评价报告等。安全评价报告要对企业的危险化学品生产工艺、设备设施、安全管理等方面进行全面评估,证明企业具备安全生产的条件。
审批过程中,除了对企业的一般生产条件审查外,会着重对安全设施、安全管理体系进行核查。例如,实地核查时会检查企业的危险化学品储存仓库的安全设施是否符合设计要求,安全管理制度是否有效执行等。
(三)建筑材料行业
产品性能与质量稳定性要求
建筑材料的质量稳定性关系到建筑工程的质量和安全。例如建筑用钢筋,其强度、韧性等性能指标必须符合标准要求,并且在不同批次之间要保持稳定。水泥的凝结时间、强度等性能也需要严格控制,以确保建筑结构的强度和耐久性。
产品的耐久性是重要考量因素。像建筑外墙涂料,需要具备良好的耐候性,能够经受住长期的风吹日晒、雨淋等自然环境的考验,以保证建筑物外观的美观和保护墙体结构。
申请与审批的差异
申请时要提供产品性能检测报告等资料,证明产品符合建筑工程使用的要求。例如,建筑用钢筋生产企业要提供钢筋的拉伸试验、弯曲试验等性能检测报告。
审批过程中,会对企业的生产设备和工艺进行重点审查。因为建筑材料的性能与生产设备和工艺密切相关,如水泥生产企业的窑炉设备、煅烧工艺等会直接影响水泥的质量,所以审查时会关注这些方面是否符合要求。
(一)管理目录的调整
2024年,国务院决定调整完善工业产品生产许可证管理目录,对冷轧带肋钢筋、瓶装液化石油气调压器、钢丝绳、胶合板、细木工板、安全帽等6种产品实施工业产品生产许可证管理。调整后,实施工业产品生产许可证管理的产品共计14类27个品种。这一调整是为了保障重要工业产品质量安全,强化产品准入管理和源头治理,防范产品质量安全重大风险,确保人民群众生命财产安全和公共安全。
随着目录的调整,相关企业需要及时了解自己的产品是否被纳入新的管理范围。如果纳入,就要按照规定申请生产许可证;如果之前已取得生产许可证的企业,要确保自身的生产条件、产品质量等仍然符合新的监管要求。
(二)审批方式的调整
化肥生产许可证审批方式由告知承诺调整为“先核后证”审批。这一变化意味着化肥生产企业在申请生产许可证时,不能再仅通过签署告知承诺书并经形式审查合格就当场发证,而是要先经过审核环节,审核通过后才能获得许可证。这一调整加强了对化肥生产企业的事前监管,确保化肥产品的质量安全。
这种审批方式的调整要求化肥生产企业更加重视自身的生产条件、质量控制等方面的准备工作。在申请前要确保自身符合所有的审核条件,以顺利通过审核获得生产许可证。
(三)监管要求的加强与细化
在调整后,省级工业产品生产许可证主管部门要严格审批管理,提高审批效率,加强事前事中事后监管。这意味着在审批过程中,监管部门将更加严格地审核企业的申请材料、实地核查企业的生产条件等。例如,在事前监管方面,会对企业的申报资料进行更细致的审查,防止企业提交虚假或不完整的材料;事中监管时,会增加对企业生产过程的检查频次和深度;事后监管方面,对获证企业的证后监督检查会更加严格,一旦发现问题将及时处理,确保企业持续符合生产许可证的要求。
各相关部门要做好协同配合,切实保障产品质量安全。这体现了多部门联动监管的趋势,不同部门之间将加强信息共享、联合执法等协作,形成监管合力,以应对复杂的工业产品生产监管情况。
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