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2024-11-05 10:51:08
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内容摘要:专柜进口化妆品生产许可证相关规定进口化妆品分为不同的类别,国家对于化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监...
进口化妆品分为不同的类别,国家对于化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为 5 年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,截止日期为 2016 年 12 月 31 日。
自 2016 年 1 月 1 日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。
为便于统一管理,对 2016 年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业,由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核,达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。
牙膏类产品的生产许可工作按照本公告执行。
化妆品生产企业现有包装标识可以使用到 2017 年 6 月 30 日,自 2017 年 7 月 1 日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。
自 2022 年 1 月 1 日起,新开办仅从事配制化妆品内容物的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,取得化妆品生产许可证后方可生产;对于 2022 年 1 月 1 日前从事配制化妆品内容物的企业,应当于 2023 年 1 月 1 日前取得化妆品生产许可证。
进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。
首次进口特殊用途化妆品行政许可申请材料包括:
进口非特殊用途化妆品行政许可申请表。
产品中文名称命名依据。
产品配方。
产品质量安全控制要求。
产品原包装 (含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装 (含产品标签、产品说明书) 。
经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料。
进口化妆品收货人在进口化妆品前应先办理进口化妆品收货人备案。其中首次进口的化妆品还应当区分不同情况,分别提供相关材料:
国家实施卫生许可的化妆品,企业在办理报关手续时,应当取得国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件,海关对进口化妆品卫生许可批件电子数据进行系统自动比对验核。
国家实施备案的化妆品,凭备案凭证办理报关手续。
国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:
在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。
在此基础上,进口化妆品时还应当根据销售包装或者非销售包装的情况提交以下资料:
- 销售包装化妆品:销售包装化妆品成品还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。
- 非销售包装化妆品:非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、
您可以通过以下几种方式辨别专柜进口化妆品是否有生产许可证:
查看产品包装:仔细查看化妆品的包装上是否有相关的许可证标识和编号。
国家药品监督管理局数据查询:您可以登录国家药品监督管理局的相关网站进行查询。使用提示:Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 温馨提示:如对基础数据信息有疑问,可点击 “常见问题” 进行查阅,“数据反馈”按钮在线反馈。
如果您购买的化妆品是国产的,就在国产化妆品相关栏目下查询,输入化妆品包装上的注册号或者备案号查询,也可以直接查名字。如果是进口的,就在进口化妆品相关栏目查询。
所有进口化妆品,无论来自哪个国家,都需要符合中国相关的监管要求,取得相应的许可或备案。
首次进口的化妆品应当符合下列要求:
国家实施卫生许可的化妆品,应当取得国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件,海关对进口化妆品卫生许可批件电子数据进行系统自动比对验核。
国家实施备案的化妆品,凭备案凭证办理报关手续。
进出口化妆品检验检疫监督管理办法对进口化妆品的监管进行了规定。海关总署会对进口化妆品进行检验检疫监督管理,包括对相关证明文件、备案凭证等的审核和比对验核。
国家食品药品监督管理总局也会对化妆品生产企业的生产许可进行监管,确保企业符合相关要求,保障化妆品的质量安全。
张总监 13826528954
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