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2024-11-04 09:15:06
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内容摘要:药店申报保健食品许可证的流程申报保健食品许可证的流程通常包括以下几个主要步骤:提出申请:申请人可通过相关部门网站或到所在区食品药品...
申报保健食品许可证的流程通常包括以下几个主要步骤:
提出申请:申请人可通过相关部门网站或到所在区食品药品监督管理局及市食品药品监督管理局直属分局办事大厅提出申请。
提交材料:准备好所需的申请材料并进行提交。
受理审核:许可机关对提交的申请和材料进行受理和审核。
现场核查(视情况而定):部分情况可能需要进行现场核查,例如申请人在生产许可有效期限内存在保健食品监督抽检不合格、违法生产经营被立案查处、生产条件发生变化可能影响产品质量安全,或者市场监管部门认为应当进行现场核查的情况。
作出决定:许可机关应当自受理之日起5个工作日内作出是否准予行政许可的决定。
药店申报保健食品许可证需要满足以下条件:
主体资格:国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。
产品功能:产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。
生产规范:对于申请增加同剂型产品,生产工艺实质等同的保健食品,以及申请保健食品生产许可变更或延续,申请人声明关键生产条件未发生变化,且不影响产品质量安全的,可以免于现场核查;但在生产许可有效期限内存在保健食品监督抽检不合格、违法生产经营被立案查处、生产条件发生变化可能影响产品质量安全等情况的,不得免于现场核查。
药店申报保健食品许可证通常需要准备以下材料:
《食品经营许可证申请书》(纸质版原件1份)。
《营业执照》或《组织机构代码》、《办学许可证》、教育部门同意筹办幼儿园的批文等(纸质版,原件核验后退回,提交复印件1份)。
从业人员(包括法定代表人或负责人)的身份证(纸质版,原件核验后退回,提交复印件各1份)。
从事接触直接入口食品工作的从业人员的健康证(纸质版,原件核验后退回,提交复印件各1份)。
生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件(进口保健食品)。
在申报药店保健食品许可证时,需要注意以下事项:
材料准确性:申报资料应使用A4规格纸张打印,内容应完整、清楚,不得涂改。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。
功能声称合规:产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录,不得随意声称未经批准的保健功能。
注册备案要求:以“拟备案”品种申报保健食品生产许可的,应为新开办的保健食品生产企业;在申请项目栏填报中,填报“保健食品名称、保健功能”应准确,且符合相关办法的要求。
以下是一些成功申报药店保健食品许可证的案例:
2010年,陈某先后两次从张某的药店购买唤醒牌和肾力健牌两种保健食品,后陈某向药监局举报该两种保健食品。药监局在对药店进行现场检查过程中,药店不能当场提供该两种保健食品的进货票据和供货单位资质、销售凭证。
2017年11月,根据市场监管部门移送的线索,广东省湛江市公安机关成功侦破陈某等人利用互联网欺诈销售假劣保健食品案,抓获犯罪嫌疑人19名,捣毁生产销售窝点2个,现场查获假劣康宝莱系列保健品食品4300余瓶,案值1800余万元。
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