生发护发剂需要办生产许可证吗

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  好顺佳集团

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  2024-11-04 09:14:39

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一、生发护发剂生产许可证相关规定

生发护发剂属于化妆品范畴，如《化妆品监督管理条例》等，生产化妆品需要办理生产许可证。从事化妆品生产应当取得食品药品监督管理部门核发的《化妆品生产许可证》，企业从事化妆品生产的场地、设备设施及生产化妆品类别必须与其许可范围一致。

二、生发护发剂生产许可证办理流程

1. 申请和受理

   • 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

     • 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。

     • 营业执照复印件三份。

     • 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。

     • 产品实施细则中要求的其他材料。

   • 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

2. 审查

   • 省级质量技术监督局组织对企业进行实地核查和产品检验。

3. 决定

   • 经审查符合发证条件的，由省级质量技术监督局颁发生产许可证；不符合发证条件的，书面告知企业并说明理由。

三、哪些生发护发剂需要生产许可证

卫生部颁布的《化妆品卫生监督条例》规定，有生发功效的产品属于特殊化妆品，只有获得卫生部的批准文号才能进入市场销售。生产生发产品特殊用途的化妆品，必须经有国家药监局批准，通过了相关检验并在人体试验安全的情况，取得批准文号（即“特字号”）后方可生产销售。

四、办理生发护发剂生产许可证的条件

1. 企业方面

   • 具有与化妆品生产相适应的厂房、设施设备和卫生环境。

   • 具有与化妆品生产相适应的生产技术人员。

   • 具备能对所生产化妆品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

   • 具有保证化妆品质量的规章制度。

   • 申请牙膏类产品的生产许可必须符合国家产业政策的相关规定。

2. 其他方面

   • 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。

   • 有与所生产产品相适应的专业技术人员。

   • 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。

   • 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。

   • 有健全有效的质量管理制度和责任制度。

   • 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。

   • 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

五、生发护发剂生产许可证的监管要求

1. 新办化妆品生产许可和许可证变更、延续，依据《化妆品生产经营监督管理办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证的生产许可项目中特别标注的，

2. 新开办仅从事化妆品内容物的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产；

3. 对弄虚作假、地方保护等问题严重者，报全国工业产品生产许可证办公室予以处理；汇总各省（区、市）对企业生产条件的生产和各检验单位对产品质量的检验报告，将经审查符合发证条件的企业名单，报全国工业产品生产许可证办公室。

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