生产许可证加项目

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2024-11-04 09:14:37
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内容摘要：生产许可证加项目的含义生产许可证是国家为保证特定产品的质量、安全等方面，对生产企业进行质量体系检查和产品检验后，确认企业具备生产该...

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生产许可证加项目的含义

生产许可证是国家为保证特定产品的质量、安全等方面，对生产企业进行质量体系检查和产品检验后，确认企业具备生产该产品的能力而颁发的一种许可证书，准许企业生产并对产品和企业实施监督的制度。生产许可证加项目意味着企业在已取得生产许可证的基础上，增加新的生产项目内容。

实施生产许可证管理的产品是那些直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品。例如，乳制品、肉制品、饮料等直接关系人体健康的加工食品；电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；税控收款机、防伪验钞仪等关系金融安全和通信质量安全的产品；安全网、安全帽等保障劳动安全的产品；电力铁塔、桥梁支座等影响生产安全、公共安全的产品等都需要生产许可证。当企业想要拓展业务，涉足新的生产领域，就需要在现有的生产许可证上增加相应的项目。这要求企业必须满足新增项目相关的一系列条件，包括生产设备、技术人员、质量管控等多方面与新增项目相适应的要求，才有可能被允许在生产许可证上加项目。

与企业生产经营的关系

对于企业而言，生产许可证加项目是企业发展和业务拓展的重要环节。一方面，成功增加项目可以让企业进入新的市场领域，扩大生产经营范围，提高企业的竞争力和经济效益。例如，一家原本只生产普通食品的企业，如果在生产许可证上增加了保健食品的生产项目，就能够涉足利润更高、市场需求不断增长的保健食品市场。另一方面，这也意味着企业需要承担更多的责任和风险。新的生产项目可能面临新的技术难题、市场竞争和监管要求，如果企业不能有效应对，可能会面临质量问题、安全事故或者违反法规等风险，进而影响企业的声誉和发展。

生产许可证加项目的办理流程

申请前的准备

确定申请项目是否在管理目录内
- 国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定生产许可证制度的工业产品目录，并适时进行评价、调整和逐步缩减，报国务院批准后向社会公布。例如，如果企业想增加的是新型的电子设备生产项目，需要查询最新的目录，确定该产品是否需要生产许可证。
满足申请条件
- 企业要具备与拟新增项目相适应的条件。如要有与所生产产品相适应的营业执照，经营范围应覆盖申报的产品；有与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；并且符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况等。
- 例如，企业如果要增加化妆品生产项目，需要有专业的化妆品研发技术人员、符合化妆品生产卫生标准的生产车间（生产条件）、能够检测化妆品质量指标的检验设备（检验检疫手段）等。

正式申请

提交申请材料
- 企业生产列入目录的产品，需向其所在地省级市场监督管理部门提出申请，并提交相关材料。一般包括《全国工业产品生产许可证申请书》（一式多份，不同情况份数要求不同）、营业执照复印件、生产许可证证书复印件（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）以及产品实施细则中要求的其他材料等。
- 以申请食品生产许可证加项目为例，如果是增加特殊食品（如婴幼儿配方食品）生产项目，除了基本的申请书和营业执照复印件外，还可能需要提供特殊食品的配方研发报告、生产工艺流程图等特定材料。
受理申请
- 省级市场监督管理部门收到企业申请后，对申请材料进行审查。如果申请材料符合实施细则要求的，作出受理决定，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

审查与决定

实地核查与产品检验
- 省级市场监督管理部门受理企业申请后，会组织对企业进行审查，审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。对于实地核查，会指派2至4名核查人员，核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员依照相关条件和要求对企业进行实地核查，核查内容包括企业的生产设备、技术人员、质量管理等多方面是否符合新增项目的要求。例如，核查化妆品生产企业时，会检查生产车间的卫生状况、生产设备的清洁维护情况、技术人员对化妆品生产工艺的掌握程度等。
- 需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告，对检验报告负责。
作出许可决定
- 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起规定时间内向企业颁发生产许可证，许可证上增加相应的项目内容。如果核查不合格或者产品检验不合格，则不予许可，并说明理由。

生产许可证加项目的申请条件

营业执照相关要求

企业必须有与拟从事的新增生产活动相适应的营业执照。营业执照是企业合法经营的基本凭证，其经营范围需要覆盖申报的新增项目产品。例如，如果企业想要在生产许可证上加一个新型塑料制品的生产项目，那么企业的营业执照经营范围中应该包含塑料制品的生产或者相关的类似表述，这是确保企业合法开展新增生产业务的前提条件。

人员条件

专业技术人员
- 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的生产项目需要不同专业知识和技能的人员。比如，生产电子设备需要电子工程专业的技术人员来进行电路设计、设备调试等工作；生产药品则需要药学专业的人员进行配方研发、药品质量检测等工作。这些专业技术人员是保证产品质量和生产顺利进行的关键因素。
质量管理人员
- 企业需要有能够对新增项目产品质量进行有效管理的人员。质量管理人员负责制定和执行质量管理制度，监督生产过程中的质量控制环节，确保产品符合相关标准和要求。例如，在食品生产企业增加新的食品种类生产时，质量管理人员要熟悉新食品的质量标准、检测方法，能够对原料采购、生产加工、包装储存等环节进行质量把关。

生产与检验条件

生产条件
- 企业要有与所生产产品相适应的生产条件。这包括生产场地、生产设备、生产环境等方面。例如，生产精密仪器需要有洁净、恒温恒湿的生产环境，以及高精度的加工设备；生产纺织品需要有宽敞的厂房、纺织机等设备，并且厂房的通风、防火等设施要符合要求。
检验手段
- 要有与所生产产品相适应的检验手段。企业需要具备检测产品质量指标的能力，这可能需要购置特定的检验设备、建立检验实验室等。比如，生产汽车零部件的企业，需要有检测零部件强度、硬度、尺寸精度等指标的设备；生产化妆品的企业需要有检测微生物、重金属含量等指标的仪器设备。

技术与工艺文件

技术文件
- 企业要有与所生产产品相适应的技术文件。技术文件包含产品的设计图纸、技术规格说明等内容。以生产机械产品为例，技术文件中要有机械部件的设计图纸、装配图，产品的技术参数说明等，这些技术文件是指导生产的重要依据。
工艺文件
- 同时要有工艺文件，包括生产工艺流程、操作规范等。工艺文件详细规定了产品从原材料到成品的生产步骤和操作要求。例如，在生产钢铁产品时，工艺文件会规定炼铁、炼钢、轧钢等各个环节的操作参数、工艺流程顺序等内容。

质量管理制度和责任制度

质量管理制度
- 企业需要建立健全有效的质量管理制度。质量管理制度涵盖产品质量标准、生产过程中的质量控制措施、原材料检验制度、成品检验制度等多方面内容。例如，在电子企业生产新的电子产品时，质量管理制度要规定对电子元器件的进货检验标准、生产过程中的焊接质量控制标准、成品的电气性能检测标准等。
责任制度
- 责任制度要明确企业内部各部门、各岗位在产品质量方面的责任。例如，生产部门要对生产过程中的产品质量负责，采购部门要对原材料质量负责，质量检验部门要对检验结果的准确性负责等。这样可以确保在出现质量问题时能够追溯责任，促使企业各部门和人员重视产品质量。

产品标准符合要求

产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。例如，生产建筑材料的企业，其产品要符合建筑材料的国家标准，在强度、耐久性等方面达到规定指标，以确保建筑的安全性；生产儿童玩具的企业，产品要符合相关的安全标准，不能有锐利边缘、小零件容易脱落等安全隐患，保障儿童使用安全。

符合国家产业政策

企业的新增项目要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如，国家鼓励发展新能源、节能环保产业，如果企业新增项目是生产传统高污染的化工产品，且不符合相关环保要求的技术改造政策，就不符合生产许可证加项目的申请条件。

生产许可证加项目的相关法规

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》

管理目的与范围
- 该条例的目的是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。它明确规定了国家对生产特定重要工业产品的企业实行生产许可证制度，涵盖了乳制品、肉制品、饮料等直接关系人体健康的加工食品，电热毯、压力锅等可能危及人身、财产安全的产品，税控收款机等关系金融安全和通信质量安全的产品，安全网、安全帽等保障劳动安全的产品，电力铁塔、桥梁支座等影响生产安全、公共安全的产品等，这些范围的界定为生产许可证加项目提供了基本的框架。如果企业想要增加项目，
申请与受理规定
- 企业取得生产许可证，应当符合一系列条件，如要有营业执照，有与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验检疫手段、技术文件和工艺文件、健全有效的质量管理制度和责任制度，产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求，符合国家产业政策等。企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。省级部门收到企业的申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理，不得另行附加任何条件限制企业申请取得生产许可证。这些规定明确了企业在申请生产许可证加项目时的基本要求和受理的规范操作，确保企业在公平、公正的环境下进行申请。
审查与决定要求
- 省级工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查，包括对企业的实地核查和对产品的检验。核查人员要经考核合格取得核查人员证书方可从事核查工作，且核查人员不得刁难企业、索取收受财物或谋取其他不当利益。对企业实地核查的结果要书面告知企业，核查不合格的要说明理由。企业经实地核查合格后进行产品检验，检验机构要依照国家有关标准、要求进行产品检验，客观、公正、及时地出具检验报告并对报告负责。自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。这些审查与决定的要求保证了生产许可证加项目的审批过程严格、科学、公正，确保新增项目的企业具备相应的生产能力和条件。

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》

细则制定与修订
- 根据条例制定了实施办法，国家质检总局根据工业产品的不同特性、行业发展状况和国家有关政策，组织起草产品实施细则，并批准发布。这些细则对不同产品在生产许可证管理方面的具体要求进行了详细规定，包括申请材料、审查要求、检验项目等内容。在生产许可证加项目时，企业要按照相关产品的实施细则来准备申请材料和满足审查要求。例如，不同类型的食品生产许可证加项目，其实施细则会根据食品的种类（如乳制品、肉制品等）规定不同的厂房卫生标准、生产工艺要求等内容。
企业的具体责任与要求
- 企业在生产许可证加项目过程中，要遵循实施办法中的各项规定。如企业要对申请材料的真实性负责，在生产过程中要遵守相关的质量管理制度，对产品质量进行严格控制。如果企业违反规定，将面临相应的处罚措施，如警告、罚款、吊销生产许可证等。这促使企业在生产许可证加项目时，严格按照法规要求办事，保证新增项目的合法性和产品质量的可靠性。

其他相关法规及政策

“证照分离”改革相关政策
- 为了深化“放管服”改革，“证照分离”改革相关政策。在生产许可证管理方面，这一政策旨在简化审批程序，提高审批效率。例如，根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，对部分工业产品生产许可证的审批进行了优化，减少了审批环节，缩短了审批时间，这对企业申请生产许可证加项目也有积极的影响，使企业能够更快捷地完成新增项目的审批流程。
压减工业产品生产许可证管理目录相关政策
- 国务院不断压减工业产品生产许可证管理目录，将一些产品从需要生产许可证管理的目录中移除。这一政策调整影响企业生产许可证加项目的战略决策。例如，如果企业原本计划增加的项目产品被移出管理目录，企业就不需要再申请生产许可证加项目，而是可以直接开展生产经营活动，节省了企业的时间和成本，同时也反映了国家在工业产品管理方面政策的动态调整和优化。

生产许可证加项目的案例分析

食品企业增加新食品种类生产项目案例

案例背景
- 某食品企业原本主要生产传统糕点，在市场调研后发现，随着人们健康意识的提高，坚果类健康食品市场需求不断增长。于是企业决定在生产许可证上加一个坚果类食品的生产项目，包括坚果的烘焙、加工和包装等环节。
申请过程中的遇到的问题及解决
- 人员方面
  - 问题：企业原本的技术人员主要熟悉糕点制作工艺，对坚果加工工艺了解较少。解决方法：企业招聘了有坚果加工经验的技术人员，并对原有的部分技术人员进行了坚果加工技术培训，包括坚果的筛选、烘焙温度和时间的控制等方面的知识。
- 生产条件方面
  - 问题：坚果的储存和加工对环境湿度有特殊要求，企业现有的生产车间湿度控制不太符合坚果加工标准。解决方法：企业对生产车间进行了改造，安装了湿度调节设备，使其能够满足坚果加工的环境要求。同时，企业还购置了专门用于坚果加工的设备，如坚果烘焙机、筛选机等。
- 质量管理制度方面
  - 问题：企业原有的质量管理制度主要针对糕点产品，对于坚果类食品的质量标准和检测方法不够完善。解决方法：企业根据坚果类食品的国家标准和行业标准，修订了质量管理制度，增加了对坚果原料的质量检验标准，如坚果的饱满度、霉变率等指标的检测；完善了生产过程中的质量控制环节，如在坚果烘焙过程中增加了抽检频率，确保产品质量符合要求。
成功加项目后的影响
- 市场拓展：企业成功增加坚果类食品生产项目后，进入了新的市场领域，产品种类更加丰富，满足了不同消费者的需求，提高了市场竞争力。
- 经济效益：坚果类食品的利润空间相对较大，企业的销售额和利润得到了显著提升。同时，由于坚果类食品的生产与糕点生产在原料采购、销售渠道等方面有一定的协同性，企业的整体运营成本也有所降低。