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2024-11-04 09:14:36
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内容摘要:生产艾制品所需资质生产艾制品通常需要以下资质:营业执照:这是开展商业活动的基本资质,包括个体工商户营业执照或企业营业执照。商标:有...
生产艾制品通常需要以下资质:
营业执照:这是开展商业活动的基本资质,包括个体工商户营业执照或企业营业执照。
商标:有助于产品的品牌识别和保护。
产品标准:明确产品的质量和技术要求。
需要注意的是,艾灸产品已被纳入医疗器械管理,未来的门槛会提高,准入制度也会更为严格。
艾制品生产有着一系列的行业规范,主要包括:
术语和定义:对艾制品生产中涉及的专业术语进行明确和规范。
产品分类与使用:清晰划分产品类别,并规定其适用范围和使用方法。
技术要求:涵盖原材料的质量、生产工艺的标准、产品的性能指标等方面。
试验方法:明确用于检测产品质量和性能的科学方法。
检测规则:包括对原材料、半成品和成品的检验流程和标准。
重要提示:如使用注意事项、
包装及标识:规范产品的包装材料和标识内容,以保障产品的保存和消费者的知情权。
运输与贮存:规定适宜的运输条件和贮存环境,确保产品质量不受影响。
保质期:明确产品在正常条件下的有效期限。
办理艾制品生产资质的流程大致如下:
企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。
企业应同时提供如下资料:
艾条企业标准备案需要准备相关资料,企业标准是对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定。
与艾制品生产资质相关的政策法规主要有:
以下是一些成功办理艾制品生产资质的案例:
河南南阳的艾草产业发展迅速,药益宝等17家艾制品企业获得药品生产许可证(艾绒艾条,中药饮片净制复制);南阳仙草药业有限公司的两个第二类医疗器械通过技术评审,获得医疗器械产品注册证;5家艾制品企业获得化妆品生产许可证,备案含艾提取物普通化妆品达到42个。
南阳仙草健康集团有限公司从代工为主转变为拥有多个自主品牌,产品丰富多样,线上销售成绩斐然,成为当地行业龙头企业。
张总监 13826528954
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