首页 > 资质许可

消毒防疫产品生产许可证

好顺佳集团
2024-11-04 09:14:15
2370

内容摘要：消毒防疫产品生产许可证的申请流程在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。以下...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

消毒防疫产品生产许可证的申请流程

在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。以下是其申请流程：

提交申请材料：申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交一系列材料，包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图和生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等，同时省级卫生行政部门要求提供的其他材料也要一并提交，且要对材料的真实性负责，承担相应法律责任，材料需按照规定的要求和格式提供。
材料审查与现场核实：省级卫生行政部门在接收申请材料时，会向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。之后对申请材料进行审查，并及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照相关规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
审批决定：省级卫生行政部门根据审查结果作出是否准予卫生行政许可的决定。经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。

消毒防疫产品生产许可证的办理条件

生产主体要求：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人需要申领该许可证，消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
材料要求：
- 需提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书，这是对企业合法经营身份的一种确认，确保企业是合法注册登记的主体，有资格从事消毒产品的生产活动。
- 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）必不可少，这是确定生产场所合法性的依据，保证生产活动有固定的、符合要求的场地进行，无论是自有产权还是租赁场地都需要明确的证明文件。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图等，这些有助于监管部门了解企业的生产布局是否合理，生产流程是否科学规范，是否符合卫生和安全等相关要求，例如生产车间布局是否按照不同的生产环节进行合理分区，避免交叉污染等情况。
- 生产和检验设备清单，这反映企业是否具备生产和检验消毒产品的硬件条件，不同的消毒产品生产和检验需要特定的设备，如生产消毒剂可能需要反应釜等设备，检验则可能需要微生物检测设备等。
- 质量保证体系文件，包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等，这些制度文件是确保产品质量稳定、安全可靠的重要保障，从生产的各个环节进行规范和管理，如生产标准操作规程明确了产品生产的具体步骤和参数要求，人员岗位责任制度确定了每个岗位人员的职责等。
- 拟生产产品目录，让监管部门清楚企业的生产规划和产品种类范围，以便进行针对性的监管和审核，确保企业生产的产品在许可范围内。
- 生产环境和生产用水检测报告，生产环境的卫生状况和生产用水的质量直接关系到消毒产品的质量，检测报告可以证明其符合相关的卫生和质量标准，例如生产环境的微生物指标、生产用水的纯净度等指标需要符合规定要求。

消毒防疫产品生产许可证的相关法规

主要法规依据：《消毒产品生产企业卫生许可规定》是消毒防疫产品生产许可证相关的重要法规依据，其制定依据包括《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等法律法规，目的是为了规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为。
法规对企业的要求：
- 企业生产活动规范方面，消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动，只限于在许可范围内生产，不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。如果取得卫生许可证后，生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，并按照规定提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；生产工艺、生产车间布局发生改变的，应当向省级卫生行政部门提交新的生产工艺流程图或生产车间布局图等材料，经审核符合《消毒产品生产企业卫生规范》的，将企业提交的材料归入原档案。
- 许可证管理方面，卫生许可证不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖、出租、出借。卫生许可证有效期为4年，卫生许可证上应载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等内容，且单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械，生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。
- 许可证延续、变更与注销方面，消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交一系列延续申请材料。有生产现场不再符合现行法定要求、出现违反国家法律法规等行为后未有效整改致使同一违法行为多次发生、提供虚假材料等情形之一的，不予延续。取得卫生许可证后，单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请并提交相关材料。已取得卫生许可证的消毒产品生产企业在卫生许可证有效期届满未延续、被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照、企业提出注销申请、依法应当注销卫生许可证等情形下，省级卫生行政部门可注销其卫生许可证。

消毒防疫产品生产许可证的审批部门

省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。这意味着消毒防疫产品生产许可证的审批主要由省级卫生行政部门进行，他们负责对企业的申请进行受理、审查、决定等一系列工作，包括对申请材料的审核以及对生产场所的现场核实等工作内容，而县级以上地方卫生行政部门则更多地侧重于对已取得许可证的企业进行日常的监督管理，确保企业在生产过程中持续符合相关的卫生和生产要求。

消毒防疫产品生产许可证的有效期

消毒防疫产品生产企业卫生许可证的有效期为4年。在有效期届满前，企业需要根据不同情况进行相应操作。如果企业想要延续许可证的有效期，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交包括《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产车间布局平面图和生产工艺流程图、生产和检验设备清单、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明、产品目录和市售产品标签说明书、生产环境和生产用水检测报告、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件、消毒剂和消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告、县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）以及省级卫生行政部门要求提交的其他材料等。经省级卫生行政部门审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。如果企业未按照规定申请延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的，卫生许可证有效期届满后，原许可无效。