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2024-11-04 09:12:39
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内容摘要:一、工业生产许可证准则的定义工业生产许可证准则是一系列规定和要求的集合,旨在确保直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业...
工业生产许可证准则是一系列规定和要求的集合,旨在确保直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全,同时贯彻国家产业政策,促进社会主义市场经济健康、协调发展 。
国家对特定工业产品实行生产许可证制度,这些产品包括乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品,以及法律、行政法规要求依照相关条例实行生产许可证管理的其他产品 。
工业生产许可证准则涵盖了从企业申请生产许可证的条件、申请流程、审核标准到后续监督管理等多方面的规定。例如,企业要取得生产许可证,需要有营业执照;有与所生产产品相适应的专业技术人员;有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;有健全有效的质量管理制度和责任制度;产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;并且要符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况等 。
工业生产许可证准则适用于在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入国家实行生产许可证制度的工业产品目录内产品的企业。这些产品都是对公共安全、人体健康、生命财产安全有着直接影响的重要工业产品。
从产品类型来看,如食品类中的乳制品、肉制品等,这些产品的质量直接关系到消费者的身体健康。如果企业在生产过程中不符合相关准则,可能会导致产品出现质量问题,如食品变质、营养成分不达标等,从而危害消费者健康。对于像电热毯、压力锅、燃气热水器这类可能危及人身、财产安全的产品,准则的适用能确保产品在正常使用情况下不会出现诸如漏电、爆炸等危险情况。
在关系到金融安全和通信质量安全的产品方面,例如税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等,遵循工业生产许可证准则可以保障金融交易的准确性、通信的稳定性和安全性等。而对于安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品,准则的适用有助于防止在劳动生产过程中因产品质量问题而引发的安全事故。像电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品,准则的约束能够避免因产品质量不过关而对生产、公共环境造成严重危害,如电力铁塔的质量问题可能导致电力传输中断,危险化学品包装物不合格可能引发化学品泄漏等严重事故 。
企业准备阶段
这包括拥有营业执照,这是企业合法经营的基本凭证。例如,一家新成立的食品加工企业,必须先依法注册取得营业执照后,才有资格申请生产许可证。
企业需要配备与所生产产品相适应的专业技术人员。以生产电子产品为例,需要有电子工程相关专业背景的技术人员来负责产品的研发、生产工艺的设计等工作。
要有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。比如生产药品的企业,需要有符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的洁净生产车间,以及能够对药品进行有效检验的专业设备和实验室。
具备与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。例如汽车制造企业要有详细的汽车设计图纸、生产工艺流程等文件。
建立健全有效的质量管理制度和责任制度。企业要明确从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节的质量标准和责任人,确保产品质量可追溯。
提出申请
企业生产列入目录的产品,应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。如果企业正在生产的产品被列入目录,应当在国务院工业产品生产许可证主管部门规定的时间内申请取得生产许可证。企业的申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出 。
集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。凡按规定由省级许可证办公室组织企业实地核查的,集团公司所在地省级许可证办公室可以直接派出审查组,也可以书面形式委托所属单位所在地省级许可证办公室组织核查。所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的,经审查的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费。其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行 。
受理与审查
省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后,应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
对于实地核查,国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员,核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格,取得核查人员证书,方可从事相应的核查工作。核查人员依照相关条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查,企业应当予以配合。核查人员不得刁难企业,不得索取、收受企业的财物,不得谋取其他不当利益。国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业。核查不合格的,应当说明理由 。
企业经实地核查合格的,应当及时进行产品检验。需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验,在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后,由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责。检验机构和检验人员进行产品检验,应当遵循诚信原则和方便企业的原则,为企业提供可靠、便捷的检验服务,不得拖延,不得刁难企业。检验机构和检验人员不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动,不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品 。
决定与发证
企业资质方面
营业执照:企业必须拥有合法有效的营业执照,这是企业合法经营的基本前提。营业执照明确了企业的经营范围、法定代表人等基本信息,确保企业是在合法合规的框架内进行生产经营活动。例如,一个企业的营业执照经营范围是食品加工,如果它要申请食品类工业产品生产许可证,其生产的食品种类必须在营业执照规定的范围内。
专业技术人员:企业需要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的产品对技术人员的专业要求不同。比如生产高端电子产品,需要有电子工程、计算机科学等相关专业背景的技术人员,他们要具备产品研发、生产工艺改进、质量控制等方面的能力。对于化工产品生产企业,需要有化学工程、化工工艺等专业的技术人员来确保生产过程的安全和产品质量的稳定。
生产条件和检验检疫手段:生产条件要符合所生产产品的要求。例如,制药企业需要有符合药品生产质量管理规范(GMP)的厂房设施,包括洁净车间、通风系统、温湿度控制等。在检验检疫手段方面,企业要有能够对产品进行全面检测的设备和实验室。如食品企业要能够检测食品中的营养成分、微生物指标等;机械制造企业要能够检测产品的尺寸精度、机械性能等。
技术文件和工艺文件:企业应具备完整的技术文件和工艺文件。技术文件包括产品的设计图纸、技术规格书等,工艺文件则涵盖了从原材料加工到成品组装的整个生产工艺流程。以汽车制造为例,技术文件要有汽车的整体设计方案、零部件的详细设计等,工艺文件要明确冲压、焊接、涂装、总装等各个工序的操作规范、质量控制点等。
产品质量方面
符合标准:产品必须符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。国家标准和行业标准是对产品质量的基本规范。例如,建筑用钢材要符合国家规定的强度、韧性等物理性能标准;电器产品要符合相关的电气安全标准,如绝缘性能、接地保护等要求,以确保在使用过程中不会对使用者造成触电等安全风险。
质量管理制度和责任制度:企业要有健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度应涵盖原材料采购、生产过程控制、成品检验等各个环节。例如,在原材料采购环节,要对供应商进行严格筛选和评估,确保原材料质量合格;在生产过程中,要对关键工序进行质量监控,及时发现和纠正生产中的质量问题。责任制度要明确各个岗位人员在产品质量方面的职责,一旦出现质量问题能够追溯到具体责任人。
产业政策符合度:企业要符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如,国家鼓励发展节能环保型产业,如果企业采用高污染、高耗能的落后生产工艺来生产产品,就不符合工业生产许可证的审核标准。
对企业自身的影响
行政处罚:企业可能面临罚款等行政处罚。例如,在广东省,如果企业冒用他人的生产许可证证书、生产许可证标志和编号,根据违规情节的轻重会被处以不同额度的罚款,从轻的处以9000元以下罚款;一般的处以9000元以上2万1千元以下罚款;从重的处以2万1千元以上3万元以下罚款 。
生产限制:未取得生产许可证而生产列入目录的产品,企业必须停止生产相关产品。这将直接影响企业的生产经营活动,导致企业无法继续在该产品领域进行生产,造成生产设备闲置、员工失业等问题。
声誉受损:一旦企业违反工业生产许可证准则的行为被曝光,其在市场上的声誉将受到严重损害。消费者会对企业的产品质量产生怀疑,合作伙伴可能会终止与企业的合作关系,这将对企业的长期发展产生负面影响。例如,一家食品企业如果被发现违反生产许可证准则,生产不符合卫生标准的食品,消费者可能会抵制购买该企业的产品,零售商也可能不再销售其产品。
对市场和消费者的影响
产品质量风险:这会对消费者的健康和安全构成威胁。例如,生产不符合安全标准的电器产品可能会引发触电、火灾等安全事故;生产不合格的食品可能会导致消费者食物中毒等健康问题。
市场秩序混乱:如果违反工业生产许可证准则的行为得不到有效监管,会导致市场上不合格产品泛滥,破坏市场的公平竞争环境。合法合规的企业可能会因为不公平竞争而受到损失,市场秩序将变得混乱,影响整个行业的健康发展。
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