首页 > 资质许可

如何获取生产许可证

好顺佳集团
2024-11-04 09:12:24
4867

内容摘要：一、生产许可证办理流程生产许可证的办理流程主要依据相关法规和规定进行，以下是一般的办理流程：申证企业要将申请材料提交到省质量技术监...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

一、生产许可证办理流程

生产许可证的办理流程主要依据相关法规和规定进行，以下是一般的办理流程：

申证企业要将申请材料提交到省质量技术监督局。这里的申请材料需要确保齐全、合法有效，并且企业需要交纳审查费和公告费。在材料提交且费用交纳后，省质量技术监督局会在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。

企业申请受理之后，会根据《实施细则》进行后续操作。这其中包括可能的现场审查等环节，以确保企业的生产条件、质量管理等方面符合要求。例如，企业的生产设备是否齐全且能正常运行、质量管理制度是否完善等都会在审查范围内。

在整个办理过程中，不同类型的产品可能会有一些特殊的要求或者额外的审查环节，这取决于产品的性质、对公共安全和健康的影响等因素。例如，食品生产许可证的办理，除了一般性的企业资质审查外，还会重点关注食品生产的卫生条件、原材料的质量控制等方面。

二、生产许可证的申请条件

企业资质方面
- 企业必须持有工商行政管理部门核发的有效营业执照，这是企业合法经营的基本证明。营业执照明确了企业的经营范围、法定代表人等重要信息，是申请生产许可证的前提条件之一。
生产条件方面
- 生产场地需要符合相应的要求。例如，对于一些对环境要求较高的产品生产，场地的卫生条件、通风条件、温湿度控制等都需要满足标准。像药品生产企业，其生产车间需要达到一定的洁净级别，以防止药品受到污染。
- 企业的基础设施和设备要齐全且能正常运行。以机械制造企业为例，生产设备的精度、稳定性等要能够满足产品的生产要求，同时企业的水电供应等基础设施要稳定可靠。
人员资质方面
- 企业需要有依法经过资格认定的相关专业技术人员、工程技术人员和技术工人等。例如，在化工生产企业中，需要有具备化工专业知识和操作技能的人员，包括化工工程师、化学分析员等，并且这些人员的比例要符合相关要求。
- 对于一些特殊行业，如药品生产，还需要有特定的质量负责人、质量受权人等人员，并且他们需要具备相应的学历、职称和工作经验等条件。

三、办理生产许可证的相关部门

根据相关规定，省级工业产品生产许可证主管部门负责实施生产许可证的审批工作。例如，明确了实施工业产品生产许可证管理的产品共计14类27个品种，由省级工业产品生产许可证主管部门负责实施，相关审批权限不得下放。

市场监管总局作为国务院工业产品生产许可证主管部门，承担着组织制定并发布有关产品生产许可证实施细则等工作。例如，按照《工业产品生产许可证管理条例》及实施办法有关规定，市场监管总局要组织制定细则，为省级部门的审批工作提供依据和标准。

四、生产许可证申请所需材料

基本申请表类
- 一般需要填写生产许可证申请表，这是对企业基本信息、申请生产产品等情况的一个总体描述。例如，在药品生产许可证申请中，如果是药品上市许可持有人自行生产的情形，申请表中要包含企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）等信息。
企业情况说明类
- 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明是必要的材料。这有助于审批部门了解企业的生产硬件条件是否符合要求。例如，企业要说明生产场地的面积、布局，周边是否存在可能影响生产的污染源等。
- 营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询），虽然不需要企业专门提交，但也是审批过程中核实企业合法经营身份的重要依据。
- 组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人），这有助于审批部门了解企业的管理架构，判断企业内部管理是否有序，各部门之间的协作是否合理。
人员资质类
- 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件等材料是需要提供的。这些材料可以证明企业的关键人员具备相应的能力和资质来管理和运营企业的生产活动。
- 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位，同时还要提供高级、中级、初级技术人员的比例情况表。这有助于审批部门了解企业的人员技术力量是否能够满足生产要求。
场地布局类
- 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图等也是常见的申请材料。这些图可以直观地反映企业的场地布局是否合理，例如生产区、仓储区、检验区的布局是否符合生产流程和质量控制的要求。