内江药品生产许可证在哪里办

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  好顺佳集团

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  2024-11-04 09:11:32

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内江药品生产许可证办理地点

内江市药品生产许可证的办理地点为：四川省-内江市-东兴区-西林街道-兰桂大道 377 号。

上午 09:00 - 12:00 ，下午 13:30 - 17:00 ，法定节假日除外。

内江药品生产许可证办理流程

药品生产许可证的办理流程可能因地区和具体情况有所差异。一般来说，大致流程如下：

1. 准备申请材料，包括药品生产许可证申请表、企业基本情况、场地条件说明、人员简历及相关证书等。

2. 提交申请，将准备好的材料提交至指定的办理地点。

3. 受理，相关部门在规定时间内对申请进行受理。

4. 审查与决定，对申请材料进行审查，并作出决定。

5. 制证与送达，如果申请通过，制作并送达药品生产许可证。

工作时限方面，受理一般为 2 个工作日，审查与决定通常为 30 个工作日，制证与送达大概为 10 个工作日。

内江药品生产许可证办理所需材料

以下是办理内江药品生产许可证可能需要的材料：

1. 药品生产许可证申请表。

2. 基本情况，涵盖企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）。

3. 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。

4. 营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）。

5. 组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。

6. 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件。

7. 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位。

8. 高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

9. 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

咨询方式如下：

咨询电话：0832 - 2287160

窗口咨询方式：内江市政务服务局四楼 187、188、189 窗口

网上咨询地址：四川政务服务网

信件地址：内江市东兴区兰桂大道 377 号内江市政务服务局四楼 188 号窗口

内江药品生产许可证办理相关政策法规

1. 《药品生产监督管理办法》已发布，自 2020 年 7 月 1 日起施行。其中规定了从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可的相关要求。

2. 国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告（2020 年第 47 号），对药品生产许可申请、变更、委托生产等方面进行了详细规定。

3. 《药品生产监督管理办法》进一步明确药品上市许可持有人（包括自行生产或者委托生产的）应当申请取得《药品生产许可证》，并细化了相关工作程序和要求，对申请发证、到期重新审查、变更、注销、吊销等要求都进行了统一规定。

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