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2024-11-02 10:49:57
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内容摘要:贵阳化妆品生产许可证办理流程办理贵阳化妆品生产许可证一般需要以下流程:找到主管部门:一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督...
办理贵阳化妆品生产许可证一般需要以下流程:
找到主管部门:一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门。各地分管主管部门不完全一致,“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。
找到办事指南:化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一,但不排除有地方特色。是办理成功的关键一步,“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。
确定办理方式:咨询主管部门办理方式,一般有以下几种:
窗口办理:准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审核,审核无误便可受理。
网上办理:一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传;另有部分省份,有药监审批系统,需注册或申领账号后,才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,完成受理。
邮寄办理:申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄纸主管部门,主管部门收到资料后,完成受理。无接触办理,办理时间较长。
选择适合自己的办理方式,即可开始办理。
审查流程:
申请人向窗口提交材料。
形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
审批决定,做出准予许可的,进入制证环节。
下证,窗口送达。
从事化妆品生产,应当具备以下条件:
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施。
申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:
化妆品生产许可证申请表。
厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
工商营业执照复印件。
生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
法定代表人身份证明复印件。
委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:
生产用水卫生质量检测报告。
车间空气菌落总数检测报告(采用紫外线消毒的,补充提供紫外线强度测定报告)。
生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,提供其生产车间的灌装间、清洁容器储存间30万级证明材料。
厂区、主要车间、主要生产设备、检验仪器的现场照片。
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照相关要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照相关要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。为便于统一管理,对2016年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业,由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核,达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。
办理贵阳化妆品生产许可证不涉及收费。
新办化妆品生产许可和许可证变更、延续,依据相关规定执行。
此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效,具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证的生产许可项目中特别标注的,
新开办仅从事配制化妆品内容物的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,取得化妆品生产许可证后方可生产;
补充信息
化妆品的定义:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
化妆品生产许可证的有效期:《化妆品生产许可证》有效期为5年,届满前应当申请延续。
相关法规:《化妆品监督管理条例》对化妆品生产活动进行了规定。
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