生产许可证办理需要几本a证

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-11-02 10:49:21

• 

  4788

一、生产许可证办理所需A证数量

不同行业对于生产许可证办理所需的A证数量有着不同的规定。

在建筑行业中，对于建筑企业申请安全生产许可证所需的主要负责人安全生产考核合格证书（即A证）配备标准为2 - 3名。如果企业法人、企业经理为同一人时需2名；不是同一人时需3名，并且总承包企业的其中一人为安全总监。

而对于药品生产许可证中的A证，并没有提及数量上与其他类似证书有搭配数量的要求，更多是从企业自身满足药品生产的各项条件来进行审批，例如企业需要有符合要求的场地、周边环境、基础设施、设备等条件，有合理的组织机构图，明确各部门职责及相互关系、部门负责人等多方面条件来申请A证，重点在于企业自身的资质和生产能力等方面的审核，而不是基于一个固定数量搭配的A证概念来进行药品生产许可证A证的发放。

在工业产品生产许可证方面，并没有专门提及A证这一概念与特定数量的要求，更多是从企业的生产条件、技术人员、质量管理制度等多方面综合考量是否给予生产许可证，例如企业要有营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段等一系列条件。

二、生产许可证A证办理要求

（一）建筑行业

1. 人员身份要求

   • 主要负责人安全生产考核合格证书（A证）针对的是建筑施工企业的主要负责人，如企业法人或者企业经理等。如果企业法人和企业经理为同一人时，在A证的人员数量要求上会有所不同，只需2名；若不是同一人则需要3名，并且总承包企业还需要其中一人为安全总监。这些人员需要对建筑施工企业的安全生产工作全面负责，包括制定安全生产规章制度、确保安全生产投入等工作。

2. 考核要求

   • 相关人员需要通过安全生产考核，取得合格证书。考核内容可能涉及建筑施工安全管理知识、相关法律法规、安全事故应急处理等方面的知识。例如，要熟悉建筑施工现场的安全规范，像高处作业安全防护、施工机械安全操作等方面的规定，以确保在企业的管理层面能够有效保障建筑施工过程中的安全生产。

（二）药品行业

1. 企业自身条件方面

   • 企业要拥有药品批文，这是申请药品生产许可证A证的前提之一。例如，企业如果是自行生产的药品上市许可持有人，批文拥有者和生产企业相同的情况下才可以申请A证。

   • 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等要满足药品生产的要求。比如药品生产场地要符合相应的洁净度标准，生产设备要满足药品生产工艺的要求，并且设备的维护、校准等也要有相应的管理措施。

   • 要有合理的组织机构图，注明各部门的职责及相互关系、部门负责人。这有助于确保药品生产过程中的各个环节，如研发、生产、质量控制、销售等部门之间能够有效协作，保障药品生产的顺利进行。

2. 申报材料方面

   • 要填写药品生产许可证核发申请表，详细提供企业的基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）等信息。

   • 提供周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图等图纸资料，以便监管部门全面了解企业的布局情况，判断是否符合药品生产的要求。

   • 提供生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图等，这些资料有助于监管部门对药品生产的工艺流程和环境控制进行审核。

   • 还需要提供拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据，拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目、拟共线生产情况等资料，以确保药品的质量可控性。

（三）工业产品行业

1. 企业基本条件

   • 企业必须有营业执照，这是企业合法经营的基本证明。没有营业执照，企业就不具备申请工业产品生产许可证的资格。

   • 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。例如，生产高科技电子产品的企业，需要有电子工程、软件开发等相关专业技术人员；生产食品的企业，需要有食品科学、食品安全等方面的专业技术人员，以确保产品的研发、生产等环节有专业的人员支持。

   • 具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。比如生产汽车的企业，要有汽车生产的厂房、生产线、装配设备等生产条件，同时要有汽车性能检测、零部件质量检测等检验检疫手段，以保证产品质量符合相关标准。

2. 制度与标准方面

   • 企业要有健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度包括原材料采购质量控制、生产过程质量控制、成品质量检验等环节的管理制度；责任制度要明确各个部门和岗位在产品质量方面的责任，以便在出现质量问题时能够追溯和问责。

   • 产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。例如，生产电器产品要符合电器安全标准，生产建筑材料要符合建筑材料的强度、耐久性等相关标准。

三、不同行业生产许可证A证数量规定

（一）建筑行业

在建筑行业中，如前面所述，主要负责人安全生产考核合格证书（A证）的数量规定较为明确。对于建筑施工企业，根据企业法人和企业经理是否为同一人以及企业的总承包资质情况确定A证数量。如果企业法人、企业经理为同一人时需2名；不是同一人时需3名，并且总承包企业的其中一人为安全总监。这种规定是基于建筑行业的特点，建筑施工过程中安全风险高，需要明确主要负责人对安全生产的管理责任，不同的企业组织架构下，对主要负责人的数量要求有所差异，以确保安全生产管理的有效性。

（二）药品行业

药品生产许可证A证并没有像建筑行业那样基于与其他人员证书搭配而有特定的数量规定。药品生产更注重企业自身的生产条件、质量控制体系、人员资质等多方面的综合情况。例如，企业的生产场地是否符合药品生产的洁净度要求，生产设备是否先进且能满足药品生产工艺，质量控制部门是否有能力对药品的质量进行全面检测和监控等。只要企业满足药品生产的各项要求，就可以申请并获得药品生产许可证A证，重点在于企业自身的整体资质和能力，而不是基于一个固定的A证数量与其他因素的搭配关系。

（三）工业产品行业

工业产品生产许可证的管理中，没有专门针对类似A证这样概念下的特定数量规定。工业产品种类繁多，涵盖从食品、日用品到大型机械设备等众多领域。在审批生产许可证时，主要考虑企业是否满足生产该工业产品的各项条件，如企业的生产设备、技术人员、质量管理制度等。例如，对于食品生产企业，要考虑其生产车间的卫生条件、食品原材料的采购标准、食品加工过程中的质量控制等；对于机械制造企业，要考虑其生产设备的精度、生产工艺的合理性、产品的质量检测手段等，而不是基于特定的A证数量规定来进行审批。

四、生产许可证办理的A证类型及数量

（一）建筑行业A证类型及数量

在建筑行业，A证是主要负责人安全生产考核合格证书。其数量如前面所提到的，企业法人、企业经理为同一人时需2名；不是同一人时需3名，并且总承包企业的其中一人为安全总监。这种类型的A证主要是针对建筑施工企业主要负责人在安全生产管理方面的考核认定，确保企业在建筑施工过程中有足够的管理力量来保障安全生产。例如，在一个大型建筑总承包企业中，如果企业法人和企业经理不是同一人，那么就需要3名主要负责人取得A证，其中一人还要担任安全总监，负责全面监督企业的安全生产工作，包括施工现场的安全管理、安全制度的执行、安全事故的预防和处理等方面的工作。

（二）药品行业A证类型及数量

药品行业的A证是针对自行生产的药品上市许可持有人（批文拥有者和生产企业相同）的生产许可。这里并没有像建筑行业那样明确与其他证书搭配的数量关系。药品生产许可证A证的发放主要取决于企业的整体情况，包括企业的生产设施、质量控制体系、人员资质等多方面是否符合药品生产的要求。例如，一家新成立的药品生产企业，要申请A证，需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交一系列的申报材料，如企业的基本情况、场地和设备情况、生产工艺流程图等，只要满足药品生产的各项法规和标准要求，就可以获得A证，没有基于数量搭配的限制。

（三）工业产品行业A证类型及数量

工业产品生产许可证管理中没有特定的名为A证且有明确数量规定的情况。工业产品生产许可证主要关注企业生产工业产品的综合能力。例如，对于生产电线电缆的企业，要获得生产许可证，需要满足生产设备、技术人员、质量管理制度等多方面的要求。企业需要有符合生产电线电缆要求的挤出机、绞线机等生产设备，有懂得电线电缆生产工艺和质量检测的专业技术人员，有完善的原材料采购质量控制、生产过程质量控制、成品质量检验等质量管理制度，而不是基于特定的A证类型和数量要求来进行审批。

五、最新生产许可证办理A证的相关政策

（一）工业产品生产许可证方面

1. 调整管理目录

   • 根据2024年的政策，国务院对工业产品生产许可证管理目录进行了调整完善。对冷轧带肋钢筋、瓶装液化石油气调压器、钢丝绳、胶合板、细木工板、安全帽等6种产品实施工业产品生产许可证管理，设置3个月过渡期，未取得工业产品生产许可证的企业，不得生产以上产品。这一政策调整体现了对特定工业产品质量安全管理的加强，企业在申请这些产品的生产许可证时，需要按照新的要求进行申请。

2. 审批方式调整

   • 化肥（指复肥、磷肥）生产许可证审批方式，由告知承诺调整为“先核后证”审批；化肥企业申请生产许可证或生产许可证有效期届满申请延续的，不再实行告知承诺和免实地核查。这一政策变化旨在加强对化肥生产企业的监管，防止虚假承诺等情况导致不合格产品流入市场，要求企业在申请生产许可证时要更加严格地按照规定进行审核流程。

3. 审批管理加强

   • 工业产品生产许可证由省级工业产品生产许可证主管部门负责实施，相关审批权限不得下放，已下放的要及时收回。这有助于统一审批标准，加强对工业产品生产许可证审批的管理，确保各环节、各流程审批科学、公正、透明，接受社会监督。同时，实施“阳光审批”，提高审批效率，完善生产许可证电子审批系统，公开办证申请条件、审批流程和审核标准，公布生产许可证获证企业信息，做好政策解答和受理咨询。

（二）建筑行业相关政策（未提及A证数量相关新政策，但有行业整体相关政策）

1. 安全管理要求提升

   • 虽然没有专门针对A证数量的新政策，但建筑行业整体在安全管理方面不断加强要求。例如，对建筑施工企业的安全生产标准化建设要求不断提高，从施工现场的安全防护设施、施工人员的安全培训到企业的安全管理制度等方面都有更严格的规范。这间接影响到A证相关人员的管理责任，要求他们在企业的安全生产管理中更好地履行职责，确保建筑施工过程中的安全。

2. 资质管理与市场规范

   • 在建筑企业资质管理方面，不断规范建筑市场秩序。对建筑企业的资质申请、审核、升级等环节进行严格管理，这也与安全生产许可证（包括A证相关情况）有一定关联。资质管理的规范有助于确保有能力、有资质的企业进入建筑市场，这些企业在安全生产管理方面也需要按照相关要求配备A证等相关人员，以保障建筑施工的安全和质量。

（三）药品行业相关政策（未提及A证数量相关新政策，但有行业整体相关政策）

1. 质量监管加强

   • 在药品生产行业，质量监管不断加强。药品监管部门对药品生产企业的生产过程、质量控制等环节进行更严格的监督检查。例如，对药品生产的原材料采购、生产工艺执行、成品质量检测等环节的监管更加细致。这对于申请药品生产许可证A证的企业来说，意味着要在企业的各个环节都达到更高的质量标准，A证数量的政策变化，但对企业整体资质和能力的要求提升间接影响到A证的申请和持有。

2. 创新与发展鼓励政策

   • 同时，国家也鼓励药品生产企业进行创新研发，提高药品的质量和疗效。对于有创新能力的企业，在药品生产许可证A证的申请和审核过程中，可能会在一定程度上考虑企业的创新因素，如企业是否有新的药品研发项目、是否采用先进的生产技术等。这有助于推动药品行业的发展，提高整个行业的竞争力。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

几本 办理 许可证 生产