生产许可证到底该不该办

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2024-11-02 10:49:21
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内容摘要：一、生产许可证的定作用生产许可证是国家为具有某种产品生产条件的公司颁发的证书。其主要目的在于确保产品质量，是对生产企业生产能力和...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、生产许可证的定作用

生产许可证是国家为具有某种产品生产条件的公司颁发的证书。其主要目的在于确保产品质量，是对生产企业生产能力和质量管理体系的一种认可，它针对的是生产环节。

从确保产品质量方面来看，生产许可证的颁发意味着企业在生产设备、生产环境、人员技术能力等多方面达到了一定的标准。例如在食品生产行业，企业需要具备符合卫生标准的生产车间，专业的食品加工技术人员等条件才能获得生产许可证。这有助于从源头上把控产品的质量，防止不合格产品流入市场，保护消费者的权益。

从对企业生产能力和质量管理体系认可的角度来说，获得生产许可证表明企业有能力按照相关标准持续稳定地生产出合格产品。企业需要建立完善的质量管理体系，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节的规范管理。以工业产品为例，企业要对生产过程中的每一道工序进行严格监控，确保产品符合国家标准或者行业标准，这一过程促使企业不断提升自身的管理水平和生产效率。

二、办理生产许可证的条件和流程

（一）办理生产许可证的条件

具备合法的经营资格
- 企业需要有营业执照，这是企业合法经营的基本凭证。营业执照明确了企业的经营范围、经营类型等基本信息，是办理生产许可证的前提条件之一。
人员条件
- 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的产品生产对技术人员的专业要求不同。例如在电子产品生产企业，需要有电子工程相关专业背景的技术人员来进行产品的研发、生产工艺的设计和设备的调试等工作；在制药企业，则需要有药学专业人员来确保药品的研发、生产过程符合相关的医药标准。
- 企业还需要有健全有效的质量管理制度和责任制度，并且配备相应的质量管理人员。这些人员负责监督产品质量，确保产品符合相关标准，在出现质量问题时能够明确责任归属，及时采取措施进行纠改进。
生产条件和检验检疫手段
- 企业要有与所生产产品相适应的生产条件，包括生产场地、生产设备等。例如，对于机械制造企业，需要有足够的厂房空间来放置大型生产设备，并且这些设备要满足生产精度、生产效率等方面的要求；对于食品加工企业，生产场地要符合卫生标准，有相应的通风、消毒等设施。
- 同时，企业要具备与所生产产品相适应的检验检疫手段。这意味着企业要么自身建立完善的检验实验室，配备专业的检验设备和检验人员，要么与有资质的第三方检验机构建立合作关系，能够对原材料、半成品和成品进行有效的检验检疫，确保产品质量符合标准要求。
技术和工艺文件
- 企业要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。技术文件包括产品的设计图纸、技术规格说明等，工艺文件则涵盖了产品的生产工艺流程、操作规范等内容。这些文件是企业进行生产的依据，能够保证产品的一致性和稳定性。例如在汽车制造企业，每一个零部件的生产都有详细的技术和工艺文件，从零部件的设计尺寸到加工工艺的每一个步骤都有明确规定，以确保最终组装成的汽车质量可靠。
产品符合相关要求
- 产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。国家标准和行业标准是对产品质量的基本要求，企业生产的产品必须在各项指标上达到这些标准。例如，建筑用的钢材必须符合国家规定的强度、韧性等标准，以确保建筑物的结构安全；电器产品要符合相关的安全标准，防止发生触电、火灾等安全事故。
- 企业的生产还需要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如，一些高污染、高能耗的传统化工生产工艺如果被国家明令淘汰，企业就不能再使用这些工艺进行生产，否则无法获得生产许可证。

（二）办理生产许可证的流程

申请
- 企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。企业可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请。
受理
- 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。在受理过程中，主管部门会对企业提交的申请材料进行初步审查，检查材料是否齐全、是否符合法定形式等。如果申请材料存在问题，主管部门会要求企业在规定时间内补充或修正材料。
审查
- 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查。审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
- 对企业进行实地核查时，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员，企业应当予以配合。核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员依照相关条件和具体要求对企业进行实地核查，核查内容包括企业的生产条件、质量管理体系、人员资质等方面。核查人员不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。
- 企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责。
决定
- 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书；作出不准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业，并说明理由。

三、不办理生产许可证的风险

（一）法律风险

禁止生产和销售
- 根据相关规定，任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。例如在2024年国务院决定对冷轧带肋钢筋、瓶装液化石油气调压器、钢丝绳、胶合板、细木工板、安全帽等6种产品实施工业产品生产许可证管理，如果企业未取得生产许可证生产这些产品，就是违法行为。
面临处罚
- 企业如果违反生产许可证相关管理规定，会面临行政处罚。处罚的形式包括罚款、责令停产停业等。以食品生产行业为例，如果企业未取得生产许可证从事食品生产经营活动，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，会受到严厉的处罚，这不仅会给企业带来经济上的损失，还会影响企业的声誉。

（二）市场风险

失去市场竞争力
- 在市场竞争中，拥有生产许可证是企业合法生产和经营的重要标志。没有生产许可证，企业无法进入正规的销售渠道，例如大型商场、超市等通常不会采购未取得生产许可证企业生产的产品。这使得企业在市场竞争中处于劣势，难以与合法合规的企业竞争，从而失去大量的市场份额。
损害企业声誉
- 如果企业被发现未取得生产许可证进行生产，会被消费者视为不正规、不可靠的企业。在信息传播快速的今天，一旦企业的这种违规行为被曝光，会对企业的声誉造成严重损害，导致消费者对企业失去信任，进而影响企业的长期发展。

四、不同行业对生产许可证的要求

（一）食品行业

严格的卫生和安全标准
- 食品行业直接关系到人体健康，所以对生产许可证的要求非常严格。企业的生产场地必须符合卫生标准，包括生产车间的清洁程度、通风条件、防虫防鼠设施等。例如，食品生产车间要定期进行消毒，墙壁和地面要采用易清洁、耐腐蚀的材料。
  - 原材料的采购和使用必须符合食品安全标准。企业要建立严格的原材料供应商筛选和管理机制，确保所采购的原材料无农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质超标等问题。
  - 生产过程中的质量控制至关重要。企业要对食品生产的各个环节进行严格监控，如食品的加工温度、加工时间、添加剂的使用量等都要符合相关标准。例如，在糕点制作中，烘焙的温度和时间要控制在一定范围内，以确保糕点的口感和安全性。
人员健康和资质要求
- 食品生产企业的员工必须具备健康证明，防止患有传染病等疾病的人员从事食品生产工作。同时，企业的技术人员和质量管理人员需要具备相关的专业知识和技能，如食品加工技术、食品安全管理知识等。

（二）工业产品行业

符合相关技术标准
- 不同类型的工业产品要符合各自的技术标准。例如机械产品要满足精度、强度、可靠性等方面的标准。对于汽车发动机的生产，其功率、扭矩、油耗等性能指标以及零部件的加工精度都有严格的标准要求。
- 工业产品的生产过程要遵循一定的工艺规范。企业要建立完善的生产工艺文件，确保生产过程的一致性和稳定性。例如在电子产品制造中，电路板的焊接工艺、零部件的组装工艺等都有详细的规范要求。
安全和环保要求
- 部分工业产品涉及到安全问题，如电器产品要符合电气安全标准，防止触电、短路等安全事故。在建筑材料生产中，如钢材、水泥等产品要符合建筑结构安全要求。
- 随着环保意识的增强，工业产品的生产也要符合环保要求。企业要控制生产过程中的污染物排放，采用环保型的生产工艺和原材料。例如，在化工产品生产中，要减少废气、废水、废渣的排放，对危险废物要进行妥善处理。

（三）医药行业

高标准的质量管理体系
- 医药行业关系到人们的生命健康，对生产许可证的要求极高。企业必须建立高标准的质量管理体系，涵盖从原材料采购、药品研发、生产过程到成品检验等各个环节。例如，在药品生产过程中，要对每一批次的药品进行严格的质量检验，确保药品的成分、纯度、药效等符合标准。
严格的研发和生产规范
- 医药产品的研发需要遵循严格的科学规范和法律法规要求。企业要进行大量的临床试验，证明药品的安全性和有效性。在生产环节，药品生产企业要在符合药品生产质量管理规范（GMP）的厂房内进行生产，生产设备要定期进行维护和校准，生产人员要严格遵守操作规程。

五、生产许可证办理的案例分析

（一）A公司未依法办理生产许可证重新审查手续案

案例情况
- A公司在生产过程中，未依法办理生产许可证重新审查手续。按照相关规定，企业的生产许可证在一定周期或者企业生产条件发生重大变化时可能需要重新审查。A公司可能由于对相关规定的忽视或者内部管理的混乱，未能及时进行重新审查手续的办理。
处罚结果和影响
- 这种行为违反了生产许可证管理的相关规定，A公司可能面临行政处罚，如罚款、责令停产整顿等。从市场影响来看，A公司的这一违规行为一旦被曝光，会影响其在市场中的声誉，客户可能会对其产品质量产生怀疑，从而导致订单减少，市场份额下降。同时，这也给同行业企业敲响了警钟，提醒其他企业要重视生产许可证的管理，严格按照规定办理相关手续。

（二）未取得生产许可擅自分装销售食品被罚案例

案例情况
- 在某案例中，当事人未经许可从事食品生产活动，具体为未经许可擅自分装销售食品。食品生产经营实行许可制度，分装销售食品也属于食品生产的一种形式，需要取得相应的生产许可证。该当事人可能是为了降低成本或者逃避监管，在未满足生产许可条件的情况下进行食品分装销售活动。
处罚结果和影响
- 根据《中华人民共和国食品安全法》，这种行为会受到处罚。处罚措施可能包括没收违法所得、罚款等。从市场和消费者角度来看，这种行为严重损害了消费者的权益，同时，该企业在市场中的信誉也会受到极大损害，消费者会对其失去信任，企业可能会面临倒闭的风险。

（三）经营者销售未获得生产许可证而生产的预包装食品案例

案例情况
- 在这个案例中，经营者销售未获得生产许可证而生产的预包装食品。消费者购买了未标注生产许可证编号且未获得生产许可证的香菊礼盒等食品，经营者未能证明香菊礼盒实际获得了食品生产许可证，亦未能提交证据证明香菊礼盒实质上是安全的并符合获得生产许可证的安全生产要求。
处罚结果和影响
- 法院认定经营者销售未取得生产许可证的食品应认定为销售明知是不符合食品安全标准的行为。消费者除要求赔偿损失外，还可以向经营者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金。这一案例表明，不仅生产企业要重视生产许可证的获取，销售企业也要对所销售产品的生产许可证情况进行严格审查，否则将承担严重的法律责任和经济损失，同时也会损害企业的声誉，影响企业的长期发展。