无锡佳健生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-11-02 10:48:34

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无锡佳健生产许可证相关信息

无锡佳健医疗器械股份有限公司生产许可证为苏食药监械生产许 20060095 号，其生产范围包括Ⅱ类：09-01 电疗设备器具，09-03 光治疗设备，09-06 超声治疗设备及附件，20-01 中医诊断设备，20-02 中医治疗设备，20-03 中医器具。

无锡佳健生产许可证查询方法

您可以通过以下途径查询无锡佳健生产许可证：

• 国家药品监督管理局数据查询平台，该平台由国家药品监督管理局主办，您可以在上面获取相关信息。

• 企查查网站，、公司简介、公司地址、电话号码、招聘信息、信用信息、财务信息、法律诉讼等多维度详细信息查询，让您对无锡佳健医疗器械股份有限公司能够做到全面的了解。

无锡佳健生产许可证办理流程

办理无锡佳健医疗器械股份有限公司的生产许可证，一般需要以下步骤：

• 要确保具备生产基本资质（需与生产产品相符合）、生产场地（需与生产规模相符合并符合法律法规）、生产设施监测设备（需与生产产品和规模相符合并符合法律法规）、人员及组织架构（人员资质及）等条件。

• 对于食品生产许可，自 2015 年 10 月 1 日起，根据《食品生产许可管理办法》，食品生产许可证的编号规则改为 SC（“生产”汉语拼音缩写）+14 位阿拉伯数字以替代原来的 QS+12 位数字。

• 对于变更相关的情况，如增项、迁址、工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施变化、产品有关标准及要求发生改变等，需要按照相关规定进行申请和审批。

无锡佳健生产许可证审批要求

审批无锡佳健生产许可证时，会涉及以下方面：

• 江苏省市场监督管理局会对企业（机构）名称、统一社会信用代码、法定代表人等信息进行审核。

• 要符合相关法律法规和政策的要求，例如《无锡市低风险食品生产许可告知承诺改革（试点）实施方案》等文件的规定。

无锡佳健生产许可证监管规定

关于无锡佳健生产许可证的监管规定：

• 目前，《医疗器械监督管理条例》正在修订中，随着国家医疗器械监管法规政策的持续完善，医疗器械上市后监管力度将依法进一步加大。

• 登录国家药品监督管理局官网，点击进入“医疗器械”版块，有“医疗器械不良事件通报”一栏，可获取相关监管信息。

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