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2024-11-02 10:47:35
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内容摘要:委托生产方是否需要生产资质一般情况下,委托生产方是否需要生产资质取决于具体的行业和相关法律法规的要求。在食品行业,委托方委托其他企...
一般情况下,委托生产方是否需要生产资质取决于具体的行业和相关法律法规的要求。
在食品行业,委托方委托其他企业进行食品加工并销售,属于食品经营行为,需要办理《食品经营许可证》。没有生产许可的企业委托其他企业进行食品加工并销售,此过程属于食品经营行为,因此需要持有食品经营许可证,且其“食品经营项目”必须涵盖委托加工的食品类别。有生产许可证的生产企业销售自己生产的产品不需要办理经营许可,但委托他人进行生产,存在市场销售行为需要办理经营许可证。
在药品行业,委托生产中的受托方应为药品生产企业,具有药品生产许可证、 药品GMP认证证书,经许可和认证的生产范围中应包括受托生产的剂型或品种。委托方应对受托方资质、条件、管理水平进行审核,并出具现场考核记录和评估报告。委托生产与委托检验的办理,一定要符合药品注册等国家相关规定,委托方应该毫无保留地提供所有必要的技术资料,以便受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题。
在化妆品行业,化妆品委托生产的,委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人。这意味着,委托方应当持有所委托生产的特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案信息。
总体来看,《征求意见稿》确立了三方面规则:其一,资质要求强化事前监管。除受委托方作为生产者应持有符合委托要求的生产许可外,委托方也应当持有相应许可或备案资质。
委托生产方在多数情况下需要根据所在行业的具体规定获取相应的资质。
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