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2024-11-02 10:47:00
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内容摘要:化妆瓶生产许可证办理流程化妆品生产许可证的办理流程大致如下:申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请,提交相关...
化妆品生产许可证的办理流程大致如下:
申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请,提交相关申请材料。
经审核申请材料齐全、符合法定形式的,决定予以受理。
经过化妆品生产许可检查组现场审查后,根据审查情况,出具审核,作出准予许可或不予行政许可的决定。
根据申请人选择的送达方式,送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等,相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。
整个过程需要1-2个月时间,需要注意的是,不同地区的政策也是有所差异的。如果您不了解当地的政策,可以咨询相关专业机构,!
申请化妆品生产许可证,应当符合以下条件:
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理,空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的化妆品品种、数量相适应,能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。
化妆品生产许可申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,提交其符合上述条件的证明资料,并对资料的真实性负责。
与化妆品生产许可证相关的法规主要包括:
《化妆品生产经营监督管理办法》(46号公布 ),其中明确了对化妆品生产经营活动的监督管理要求,包括化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对化妆品的质量安全和功效宣称负责等内容。
《化妆品监督管理条例》,规定了对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理等内容。
凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。化妆品生产许可证有效期届满需要延续的,申请人应当在生产许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间向所在地设区市及义乌市市场监督管理部门提出延续许可申请,并承诺其符合相关规定的化妆品生产许可条件。
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