功能性饮料要办什么许可证生产

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2024-11-02 10:46:57
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内容摘要：一、功能性饮料生产许可证种类功能性饮料属于饮料的范畴，根据《食品生产许可分类目录》，饮料有着明确的分类管理。饮料产品系指《饮料通则...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、功能性饮料生产许可证种类

功能性饮料属于饮料的范畴，根据《食品生产许可分类目录》，饮料有着明确的分类管理。饮料产品系指《饮料通则》(GB/T 10789)涵盖的产品，具体包括包装饮用水、碳酸饮料(汽水)、茶(类)饮料、果蔬汁类及其饮料、蛋白饮料、固体饮料和其他饮料类等。功能性饮料可能会根据其具体成分和特性归属于其中某一类别进行管理。例如，如果是含有特殊营养成分或功能成分的饮料，在满足相应的生产标准和审查要求下，按照饮料类别的食品生产许可证管理。这一许可证确保了生产企业在生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理等多方面符合食品安全相关要求，从而保障功能性饮料的质量和安全。

二、办理功能性饮料生产许可证的流程

准备申请材料
- 《食品生产许可申请书》，这是申请的基础性文件，包含企业的基本信息，如企业名称、地址、、法定代表人等信息，以及申请生产的饮料产品相关信息，如产品名称、类别、执行标准等内容。
- 提供营业执照或其他主体资格证明文件的复印件，营业执照是企业合法经营的凭证，通过审核营业执照可以确定企业的经营范围、注册地址等是否符合生产功能性饮料的要求。
- 法定代表人或负责人的身份证明复印件也是必不可少的，这有助于确认企业的法定代表人身份，确保申请的合法性和真实性。
生产场所与设备设施核查
- 生产场所一般应设置水处理区、灌装防护区、包装区、原辅材料及包装容器仓库、成品仓库等不同功能区域。如果采用可周转的容器生产包装饮用水，应单独设立周转容器的检查和预处理区，并且周转容器不得露天储存，以免受到污染。如使用食品添加剂(气体除外)，还应设置配料区。
- 生产车间依清洁度要求分为一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区。各区域有不同的卫生和设施要求，例如清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和(或)消毒设施，换鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒设施，并设置风淋设施。
- 生产设备和设施要根据实际工艺需要配备，如生产包装饮用水可能需要水贮存设备(原水储水罐、成品水储水罐等)、水处理设备、清洗消毒系统、全自动灌装封盖(口)设备等。并且设备布局应按工艺流程设计，例如对水源水的粗滤、精滤、杀菌、灌装封盖(口)和灯检(或自动监测)等流程要有合理的设备布局。
工艺流程审核
- 企业需要明确自身功能性饮料的生产工艺流程，并且工艺流程必须科学合理，符合相关规定。例如饮用纯净水允许采用蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透法、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌及其他适当的水处理工艺；饮用天然矿泉水、饮用天然泉水和饮用天然水仅允许采用脱气、曝气、倾析、过滤、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌等不改变水的理化指标等基本物理化学特征的水处理工艺。
提交申请与审查
- 将准备好的申请材料提交给当地的市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门），相关部门会对申请材料进行初步审查，检查材料是否齐全、是否符合法定形式等。
- 然后会进行现场核查，核查人员会到企业的生产场所，对生产设备、工艺流程、人员管理、卫生条件等进行实地检查，确保企业的实际生产情况与申请材料相符，并且符合《饮料生产许可审查细则(2017版)》等相关法规和标准的要求。
抽样检验
- 在现场核查合格后，监管部门会对企业生产的功能性饮料进行抽样，送到有资质的检验机构进行检验。检验项目通常包括产品的理化指标（如营养成分、添加剂使用量等）、微生物指标（如菌落总数、大肠杆菌等）等，以确保产品的质量和安全性。
审批与发证
- 如果抽样检验结果合格，并且企业的申请材料和现场核查都符合要求，市场监督管理部门会批准发放食品生产许可证。许可证上会注明企业的生产范围（如功能性饮料的具体类别等）、生产地址等相关信息。

三、功能性饮料生产许可证的申请条件

生产场所条件
- 合理布局：生产场所要有合理的布局，不同功能区域划分明确。例如，水处理区、灌装防护区、包装区、原辅材料及包装容器仓库、成品仓库等区域要布局合理，以保证生产流程的顺畅和防止交叉污染。采用可周转的容器生产时，周转容器的检查和预处理区要单独设立，且周转容器不能露天存放。
- 卫生设施：生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒设施。清洁作业区入口的卫生设施要求更高，要设置二次更衣区，洗手、干手和(或)消毒设施，换鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒设施，并设置风淋设施。清洁作业区对空气进行过滤净化处理，应加装空气过滤装置并定期清洁，清洁作业区空气洁净度(悬浮粒子、沉降菌)静态时应达到10000级且灌装局部达到100级，或整体洁净度达到1000级。
设备设施要求
- 生产设备：根据实际工艺需要配备生产设备和设施。例如生产包装饮用水需要水贮存设备(原水储水罐、成品水储水罐等)、水处理设备（如粗滤设备、精滤设备、杀菌/除菌设备等）、清洗消毒系统、全自动灌装封盖(口)设备、自动喷码设备等。如果使用周转容器生产，还应配备周转容器的清洗消毒设施。食品加工用水储水罐应安装空气呼吸器，食品添加剂的添加必须采用自动化控制设备，禁止人工直接添加。
- 检验设备：企业应具备相应的检验设备，一般应具有无菌室(或超净工作台)、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜(或菌落计数器)、浊度仪、酸度计和电导率仪(适用饮用纯净水)、分析天平(标准试剂采用铂钴比色法测色度时可不需要)、相应检测特征性指标的设备(出厂需检特征性指标项目时)及相关的计量器具等，以确保能够对产品进行质量检测。
人员资质与管理
- 企业的法定代表人或负责人要熟悉食品安全相关法律法规，并且企业要配备一定数量的专业技术人员和质量管理人员，这些人员要具备相应的食品生产知识和技能，能够保证产品的质量和安全。
- 企业要建立完善的人员管理制度，包括人员的健康管理（如员工要持有健康证）、培训管理（定期对员工进行食品安全知识和操作技能培训）等。
产品质量与标准
- 功能性饮料的生产要符合相关的国家标准、行业标准或企业标准。例如要符合《食品安全国家标准饮料》等相关标准的要求，在产品的营养成分、添加剂使用、标签标识等方面都要符合规定。
- 企业要建立完善的质量管理体系，从原材料采购、生产过程控制到成品出厂检验等环节都要有严格的质量控制措施，确保产品的质量稳定和安全。

四、功能性饮料生产许可证的审批部门

功能性饮料生产许可证的审批部门为当地的市场监督管理部门。市场监督管理部门负责对食品生产经营活动进行监督管理，包括对食品生产许可证的审批发放。具体来说，企业需要向其所在地的县级以上地方市场监督管理部门提交食品生产许可申请。这些部门会依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》以及《饮料生产许可审查细则(2017版)》等法律法规和标准，对企业的申请进行审查，包括对申请材料的审核、生产场所和设备设施的现场核查、产品的抽样检验等环节，最终决定是否批准发放生产许可证。

五、功能性饮料生产许可证的相关法规

《中华人民共和国食品安全法》
- 对食品生产经营的各个环节进行规范。在功能性饮料生产方面，它规定了生产企业的主体责任，要求企业建立健全食品安全管理制度，保证食品安全。例如，企业要对生产的功能性饮料的原料采购、生产过程控制、成品检验等环节负责，确保产品符合食品安全标准。
- 该法对食品添加剂的使用也有严格规定，功能性饮料中如果使用食品添加剂，必须按照国家标准规定的品种、范围和限量使用，不得超范围、超限量使用食品添加剂。
- 同时，食品安全法还规定了对食品安全违法行为的处罚措施，对生产不符合食品安全标准的功能性饮料的企业，将面临严厉的处罚，包括罚款、停产停业、吊销许可证等。
《食品生产许可管理办法》
- 该办法规范了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等行为。对于功能性饮料生产企业来说，明确了申请生产许可证的流程、需要提交的材料等内容。例如企业要按照规定提交申请书、营业执照、法定代表人身份证明等材料，并且要按照管理办法规定的程序进行申请。
- 管理办法还规定了对食品生产许可证的管理要求，如许可证的有效期、变更、延续等情况的处理。企业在生产过程中如果发生生产地址变更、产品类别增加等情况，需要按照规定及时办理许可证的变更或延续手续。
《饮料生产许可审查细则(2017版)》
- 这一细则是专门针对饮料生产许可审查制定的。它详细规定了饮料生产企业在生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理等方面的审查要求。对于功能性饮料生产企业，在生产场所方面，细则规定了不同区域的设置和卫生要求，如清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区的划分及各自的设施要求。
- 在设备设施方面，细则明确了生产设备和检验设备的配备要求，企业要根据自身的生产工艺和产品类型配备相应的设备，并且要保证设备的正常运行和维护。在工艺流程方面，细则对不同类型饮料的生产工艺进行了规范，功能性饮料企业要按照规定的工艺要求进行生产，确保产品质量和安全。