一般生产许可证多久下来

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  好顺佳集团

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  2024-11-02 10:46:12

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一般生产许可证下发时间的影响因素

生产许可证下发的时间并非固定不变，会受到多种因素的影响。以下是一些常见的影响因素：

• 申请材料的完整性和准确性：如果申请材料不齐全、存在错误或不符合要求，需要补充或修改，这会延长审批时间。例如，某些企业可能在提交营业执照复印件、例行试验报告、环保卫生证明等材料时出现缺失或错误，导致审批流程停滞。

• 产品类型和行业特点：不同类型的产品，其审批的复杂程度和要求可能不同。比如食品行业和药品行业，由于涉及到人们的健康和安全，审批通常更为严格和细致，所需时间可能相对较长。

• 现场核查情况：部分产品需要进行现场核查，核查结果是否合格以及是否需要整改都会影响时间。若现场核查发现问题需要企业整改，整改的时间和效果也会对许可证下发时间产生影响。

• 地区差异：有些地区的审批速度可能较快，而有些地区可能相对较慢。

不同类型生产许可证下发的平均时长

不同类型的生产许可证下发时间有所不同：

• 药品生产许可证：

  • B类药品生产许可证：近一年，江苏省共受理31家次研发机构的B类药品生产许可证核发申请，但具体下发时间会受到多种因素影响。

• 医疗器械生产许可证：

  • Ⅱ类、III类医疗器械首次注册：

    • 无临床国内二类医疗器械首次注册，预算应至少15～21个月。

    • 有临床国内二类医疗器械首次注册，预算应至少33个月（其中临床计12个月）。

加快生产许可证下发的方法

为了加快生产许可证的下发，可以采取以下措施：

• 政策调整：国务院决定进一步压减工业产品生产许可证管理目录，取消部分产品的生产许可证管理，将部分产品的生产许可证管理权限下放给省级人民政府质量技术监督部门（市场监督管理部门），这有助于简化审批流程，提高效率。

• 跨省通办：2021年底前实现工业产品生产许可证办理等74项政务服务事项“跨省通办”，完善全国一体化政务服务平台“跨省通办”服务专区，规范省际“点对点”跨省通办，方便企业办理，缩短时间。

• 优化审批流程：对于生产许可证有效期届满申请延续的企业，若生产地址、产能、重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备、公司法人与获证时相比未发生变化，企业在申请时提交加盖公章的生产条件未发生重大变化承诺书，经所在地县级以上负责生产许可证事中事后监管部门确认后，免于实地核查，直接换发生产许可证，可加快办理速度。

生产许可证办理进度查询方式

您可以通过以下几种方式查询生产许可证的办理进度：

• 国家市场监督管理总局政务服务平台：在该平台上可以快速查询相关信息。

• 全国工业产品生产许可证公示查询系统：通过该系统进行查询。

• 所在地省级或市级食品药品监督管理局（或市场监督管理局）：在网站的“政务服务”或“办事大厅”等相关板块查找查询入口。

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