食品生产许可证变更备案

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  好顺佳集团

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  2024-11-01 10:48:34

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一、食品生产许可证变更备案流程

1. 收件

   • 如果不属于许可范畴或者不属于本部门职权范围的，要告知申请人向有关行政机关申请；如果材料齐全、符合法定形式的，同意收件，并出具市民服务中心政务大厅《收件凭证》；若材料不齐全或不符合法定形式的，一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具市民服务中心政务大厅《不予收件通知书》《申请材料告知书》。在这个过程中，会核对申请人是否符合申请条件，依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全，核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

2. 受理

   • 若申请材料经审核后需要补正的，行政审批系统自动生成补正通知书，列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明，企业要及时登入系统查看并进行补正。经审核符合受理条件的，登录相关平台（如山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台）自动生成受理通知书，并随即打印；经审核不符合受理条件的，登录平台自动生成不予受理通知书，并随即打印。

二、食品生产许可证变更备案所需材料

1. 基本材料

   • 食品生产许可变更申请书：这是变更备案的重要申请文件，它明确了企业变更的意图和相关信息，是监管部门了解企业变更需求的首要依据。

   • 食品生产许可证正本、副本：提供许可证的正副本，以便监管部门核实企业的原始许可情况，包括许可范围、有效期等信息，确保变更备案是在原有许可基础上的合理调整。

   • 营业执照复印件：营业执照是企业合法经营的凭证，复印件用于证明企业的主体资格，确认企业的身份信息，并且监管部门可以通过营业执照上的经营范围等信息，判断企业变更后的生产经营活动是否符合相关规定。

2. 根据变更事项提供的相关材料

   • 如果是现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等发生变化，需要提供与变更相关的说明材料。例如，新的工艺设备布局图、主要生产设备设施清单等，以便监管部门评估这些变化对生产过程和产品质量的影响。

   • 若是食品类别发生变化，可能需要提供与新食品类别相关的生产条件、技术标准等符合情况的证明材料。比如，生产新食品类别的厂房环境检测报告、生产技术人员资质证明等，因为不同食品类别可能有不同的生产要求和安全标准。

   • 当食品生产者名称发生变化时，可能需要提供名称变更的相关证明文件，如工商部门出具的企业名称变更核准通知书等，以确保名称变更的合法性和真实性。

三、食品生产许可证变更备案注意事项

1. 变更申请的及时性

   • 食品生产许可证有效期内，当食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化时，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。如果生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可；而食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。及时申请变更备案有助于监管部门及时掌握企业的生产经营动态，确保企业的生产活动始终处于监管之下，保障食品安全。

2. 材料的真实性和完整性

   • 申请人应当如实向县级以上地方市场监督管理部门提交有关材料并反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力。材料的完整性也非常重要，不完整的材料可能导致申请被退回或者延误审批进程。例如，如果缺少关键的设备设施清单或者工艺流程图等材料，监管部门无法全面评估企业变更后的生产条件是否符合要求。

3. 遵守相关法律法规和规定

   • 在变更备案过程中，企业必须遵守《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规。这些法律法规规定了食品生产许可的基本原则、申请条件、审批程序等内容。例如，企业的生产条件必须符合食品安全法规定的与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所要求，保持场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离等。

四、食品生产许可证变更备案相关法律法规

1. 《中华人民共和国行政许可法》

   • 这部法律规范了行政许可的设定和实施，在食品生产许可证变更备案中，它规定了许可的申请、受理、审查、决定等程序应当遵循的基本原则，如合法、公开、公平、公正、便民、高效等原则。例如，行政机关应当将食品生产许可证变更备案的办事指南、申请条件、审批流程等信息公开，方便企业申请。同时，在受理和审查过程中，要按照法定程序进行操作，保障企业的合法权益。

2. 《中华人民共和国食品安全法》

   • 该法是保障食品安全的核心法律。在食品生产许可证变更备案方面，它对食品生产企业的生产条件、食品安全管理等方面提出了要求。例如，企业的生产设备、工艺流程等变更后必须仍然符合食品安全的要求，包括防止食品污染、保证食品质量等。如果企业变更后的生产条件无法满足食品安全法规定的标准，将无法获得变更备案批准。

3. 《中华人民共和国食品安全法实施条例》

   • 这部条例进一步细化了食品安全法的相关规定。在食品生产许可证变更备案中，它可能对一些具体的操作流程、监管措施等进行了规定。例如，在对变更申请的审查过程中，可能会依据条例中的相关规定，对企业的食品安全管理制度、人员资质等方面进行审查，确保企业在变更后仍然能够有效保障食品安全。

五、食品生产许可证变更备案成功案例

1. 案例一：工艺设备布局变更成功备案

   • 某食品生产企业为了提高生产效率，对原有的工艺设备布局进行了调整。企业在调整完成后的10个工作日内，向原发证的食品药品监督管理部门提交了食品生产许可变更申请。申请材料包括了新的工艺设备布局图、设备设施清单、变更说明等。监管部门在收到申请后，按照相关程序对企业的申请进行了受理、审查。审查过程中，监管部门重点评估了新的工艺设备布局是否符合食品安全要求，是否会对产品质量产生影响。经过实地核查和材料审查，确认企业的变更符合要求后，向企业颁发了新的食品生产许可证，完成了变更备案。这个案例成功的关键在于企业及时提交申请，并且提供了完整、准确的申请材料，同时企业的变更也确实符合食品安全相关规定。

2. 案例二：食品类别变更成功备案

   • 一家原本生产糕点的企业，决定增加饮料的生产项目，这属于食品类别发生了变化。企业按照要求准备了相关材料，如饮料生产的厂房环境检测报告、生产设备清单、技术人员资质证明等，连同食品生产许可变更申请书、食品生产许可证正副本等基本材料一并提交给原发证部门。原发证部门受理后，对企业的申请进行了严格审查，包括对新增加的饮料生产项目的生产条件、技术标准等进行评估。经过一系列的审查流程，确定企业满足生产饮料的相关要求后，批准了企业的变更申请，企业成功完成了食品生产许可证的变更备案。这一案例表明，企业在进行食品类别变更时，需要充分准备与新食品类别相关的各种证明材料，以证明自身具备生产该类食品的能力和条件。

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