首页 > 资质许可

福州恒安口罩生产许可证

内容摘要：福州恒安口罩生产许可证查询方法要查询福州恒安口罩生产许可证，您可以通过以下途径：访问国家药品监督管理局网站。点击医疗器械查询，根据...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

福州恒安口罩生产许可证查询方法

要查询福州恒安口罩生产许可证，您可以通过以下途径：

访问国家药品监督管理局网站。
- 点击医疗器械查询，根据产地选择国产器械或进口器械。
- 输入注册证编号，也就是带有“X械注准+注册年份+264+编号”那段进行查询。
- 或者根据产地选择对应的产品进行查询。

在疫情防控期间，福建省为加强医用口罩和防护服质量监管，发布了相关指南。对于福州恒安口罩生产许可证，有以下规定：

产品在送福建省医疗器械和药品包装材料检验所作注册检验之前，应由企业所在地设区市市场监管部门或所对应的省局药品稽查办公室开具企业送检产品为该企业自身生产产品的确认函。福建省医疗器械和药品包装材料检验所凭确认函给予收样。
注册检验结果认可方面，企业可向福建省医疗器械和药品包装材料检验所申请产品注册检验，注册申报应提交该检验机构出具的产品注册检验合格报告，部分检验项目可酌情接受相关替代证明资料。其中医用外科口罩和一次性使用医用口罩产品细菌过滤效率指标认可产品检测合格报告或原材料生产企业提供的用于已上市产品的证明，医用防护服、医用防护口罩和医用外科口罩产品阻燃性能检验项目以及医用防护口罩产品密合性检验项目可接受企业自检报告或委托检验报告。

福州恒安口罩生产许可证的办理流程大致如下：

产品注册和生产许可申报资料分别按照福建省网上办事大厅省药监局分厅公布的《第二类医疗器械产品注册审批》和《第二类、第三类医疗器械生产许可》要求进行准备并提交。
经福建省药品监督管理局技术审评通过和现场检查合格后，颁发有效期五年的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
已取得临时证的医用口罩、防护服等生产企业，如需要长期生产销售的，应在临时证到期15日前向福建省药品监督管理局提出颁发正式《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》申请。产品注册和生产许可申报资料分别按照福建省网上办事大厅省药监局分厅公布的《第二类医疗器械产品注册审批》和《第二类、第三类医疗器械生产许可》要求进行完善并提交。

辨别福州恒安口罩生产许可证真伪的方法如下：

分辨“医用外科口罩”的方法通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类的）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械64分类）+编号。
可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。登陆国家药品监督管理局（带gov是政府官网），选择医疗器械-医疗器械查询-国产医疗器械产品（注册），输入产品外包装上的注册证编号，进行查询。点进去主要查看三个地方，第一个是注册人名称和注册证编号是否对应，第二是看产品名称是否和产品包装袋上印刷的名称一致，第三看有效期，即注册证的有效期，是否还在有效期内。如果这三条查看后都没有问题的话，则属于正品，可以放心使用。