全国
好顺佳集团
2024-11-01 10:47:07
563
内容摘要:生产线搬迁与生产许可证的关系生产线从 A 地搬迁到 B 地,通常会导致生产条件发生变化,而生产许可证是对特定生产条件下生产特定产品...
生产线从 A 地搬迁到 B 地,通常会导致生产条件发生变化,而生产许可证是对特定生产条件下生产特定产品的许可。根据相关法律法规,如《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及实施办法,任何单位和个人未取得生产许可证不得生产列入目录产品。当生产线搬迁导致生产条件改变时,可能会影响到生产许可证的有效性和适用性。例如,生产地址的变更可能意味着生产环境、设备布局、原材料供应等方面的变化,这些变化可能需要重新评估和审核,以确保产品质量和生产安全符合相关标准和要求。需要注意的是,不同行业和产品的生产许可证管理规定可能会有所差异。
在生产许可证有效期内,当生产线从 A 地搬到 B 地时,企业应当自变化事项发生后 1 个月内向企业所在地省级质量技术监督局提出申请。具体的办理流程如下:
企业需要根据产品实施细则要求,由省级质量技术监督局或审查部组织审查。
由省级许可证办公室或审查部制定企业实地核查计划,提前 5 日通知企业。由审查部组织审查的,审查部同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。
然后,省级许可证办公室或审查部指派 2 至 4 名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,企业应当予以配合。
审查组按照产品实施细则的要求,对企业进行实地核查,核查时间一般为 1 - 3 天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。
由省级质量技术监督局负责组织审查的,省级许可证办公室自受理企业申请之日起 30 日内,完成对企业的实地核查和抽封样品,并将实地核查以书面形式告知被核查企业。
需要注意的是,如果许可证上面只有 A 地的生产地址,那么搬到 B 地后需要对许可证加以变更(增加 B 地的生产地址)。
生产线搬迁后生产许可证的审批流程大致如下:
申请和受理:
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交相关申请材料,包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)、产品实施细则中要求的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起 5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在 5 日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
审查和决定:
质检总局、省级市场监督管理部门应当依照相关办法规定进行审查和决定。
需要继续生产的,应当在生产许可证期满 6 个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。
例如,某些地区可能对特定行业的生产线搬迁有更严格的要求,或者在审批流程、审核标准等方面有所不同。以药品生产场地变更为例,2021 年 1 月 13 日,国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021 年 第 8 号),其中第 12 条至第 16 条介绍了药品生产场地变更管理;《办法》详细划分了当前变更药品生产企业的情形,明确变更的申请流程,持有人需要按照相关规定进行申请和审批。
在实际情况中,有不少企业成功完成了生产线从 A 地搬到 B 地并办理了生产许可证的变更。例如,一些制造企业在搬迁过程中,提前规划生产线分阶段停产搬迁计划以及合理预计搬迁期间的产能损失状况,采取整体规划、分步搬迁、提前备货生产的方式组织生产,最终顺利完成搬迁和生产许可证的变更。但具体的案例因行业、地区和企业情况的不同而有所差异。
上一篇:生产红枣切片要许可证吗
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!