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2024-11-01 10:46:21
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内容摘要:江门消毒器械许可证办理流程江门消毒器械许可证的办理流程如下:网上申报:申请人先登录相关卫生监督中心网上申报系统进行网上申报。提交书...
江门消毒器械许可证的办理流程如下:
网上申报:申请人先登录相关卫生监督中心网上申报系统进行网上申报。
提交书面申请材料及样品:向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。
窗口办理:
办理时间:上午:8:00-12:00,下午:14:30-17:30(法定节假日除外,夏令时〈6月1日到9月30日〉调整为下午:15:00-18:00)
办理地点:福州市鼓楼区鼓屏路61号省卫健委6号楼1层政务服务中心1号至4号窗口;邮编:350003
交通指引:8路、18路、19路、20路、75路、78路、101路、102路、109路、159路、160路、310路公交至省卫健委(省级机关医院)下
网上办理:办理链接:[具体链接]
生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批新证流程图:
网上办
现场办
业务经办
办理方式:
方式一:窗口办理
方式二:网上办理
办理流程包括新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品生产)、新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品分装)等不同情况,所需材料会有所不同。
江门消毒器械许可证的申请条件主要包括以下方面:
在本省辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,可以办理。
应当符合以下要求:
生产企业厂区环境与布局符合要求。
生产区符合卫生要求。
具备满足生产和卫生要求的设备。
物料和仓储符合要求。
卫生质量管理符合要求。
配备适应生产需要的各类人员。
在自贸区辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,生产场地条件应当符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定,自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的,可以办理。
江门消毒器械许可证办理所需材料如下:
新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品生产)
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
授权委托书。
新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品分装)
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
授权委托书。
半成品符合卫生质量标准的承诺书。
分装生产合同协议书。
大包装产品生产企业消毒产品生产企业卫生许可证。
自贸区新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品生产)
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
授权委托书。
行政许可告知承诺书(《消毒产品生产企业卫生行政许可》)
自贸区新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品分装)
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
授权委托书。
半成品符合卫生质量标准的承诺书。
分装生产合同协议书。
大包装产品生产企业消毒产品生产企业卫生许可证。
行政许可告知承诺书(《消毒产品生产企业卫生行政许可》)
需要注意的是,不同的办理情况所需材料可能会有所差异,具体要求可参考相关规定。
江门消毒器械许可证的审批时间如下:
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生监督机构应当自收到申请登记之日起七日内,作出以下处理决定:符合申请资格且资料齐全的(按第二章有关章节的要求),书面通知申请人(出具受理申请通知书)予以受理并确定承办人员。
与江门消毒器械许可证相关的政策法规主要包括:
《消毒产品生产企业卫生许可规定》:为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作,根据相关法律法规制定,
《消毒管理办法》:为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定制定。
各省级卫生行政部门可对相关规定进一步细化,制订本地的相关许可程序和规定。
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