太福制药生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-11-01 10:44:22

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太福制药生产许可证相关信息

太福制药即武汉太福制药有限公司，注册地位于湖北省武汉市东西湖区东山街道湖陈路100号，法定代表人为周治国。其经营范围包括许可项目：药品进出口；药品生产；药品批发；药品零售；道路货物运输（不含危险货物）等。该公司拥有多项行政许可，如补肾强身片、生脉饮（党参方）、藿胆丸等。还拥有资质证书74个，行政许可95个。

太福制药生产许可证的申请流程

药品生产许可证的申请需要遵循一定的流程和规定。要了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规，熟悉药品生产的各项要求。确定生产范围，根据企业拟生产的药品类别，确定相应的生产许可范围。然后，准备相关资料，包括但不限于企业资质证明、法定代表人身份证明、生产场所证明、技术人员资质证明、质量管理体系文件、生产设备和检验仪器清单、生产工艺流程、生产管理规程等。接下来，向所在地省级药品监督管理部门提交申请，包括填写《药品生产许可证申请表》和相关资料。药品监督管理部门将对申请企业的生产场所、设施设备、人员资质等进行现场检查，以确保符合GMP要求。对于首次申请许可的药品，可能需要进行样品检验和药品标准复核。药品监督管理部门对提交的材料和现场检查结果进行审查，符合条件者将颁发《药品生产许可证》。

太福制药生产许可证的审批标准

新《药品管理法》对药品生产许可证的实施提出了明确要求。例如，未按照规定遵守药品生产质量管理规范等情况可能导致不符合审批标准。同时，药品生产许可证的审批还需考虑企业的生产场地、设施设备、人员资质、质量管理体系等多方面因素，以确保企业具备生产符合质量标准药品的能力。

太福制药生产许可证的有效期

根据相关公告，太福制药的《药品生产许可证》有效期至2026年。需要注意的是，现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。

太福制药生产许可证的监管要求

太福制药曾因生产、销售劣药夜宁颗粒被处罚，被责令改正违法行为，包括没收不合格产品、没收违法所得以及罚款等。药品监督管理部门会依据相关法律法规，对企业的生产活动进行严格监管，以保障公众用药安全。

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