天麻需要生产许可证,天麻需要生产许可证吗

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2024-11-01 10:44:21
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内容摘要：天麻生产许可证的相关规定天麻作为一种重要的产品，其生产经营活动受到相关法律法规的严格规范。依据相关法律、法规和行业标准规定，野生天...

各类资质· 许可证· 备案办理

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天麻生产许可证的相关规定

天麻作为一种重要的产品，其生产经营活动受到相关法律法规的严格规范。依据相关法律、法规和行业标准规定，野生天麻属于国家二级保护野生植物，采集野生天麻必须经县人民政府同意，并逐级报省人民政府野生植物行政主管部门或者其授权的机构申请采集证依法采集。同时，建立坝天麻野生种质资源保护点（区）和种质资源库，以保护和合理开发利用坝野生天麻种质资源。采集野生天麻的单位和个人，必须按照采集证规定的种类、数量、地点、期限和方法进行采集。县林业局负责对在本县区域内采集野生天麻的活动进行监督检查。禁止任何单位、组织和个人非法采集野生天麻、破坏野生天麻生长环境。

天麻良种、“两菌”生产经营须办理种子生产经营许可证持证经营。取得天麻良种、“两菌”生产经营许可证的，应当具有与种子生产经营相适应的生产经营设施、设备及专业技术人员，以及相关法律法规规定的其他条件。从事天麻良种、“两菌”生产的，还应当同时具有繁殖种子的隔离和培育条件，具有无检疫性有害生物的种子生产场地。天麻良种、“两菌”的生产，必须以坝天麻和本地“两菌”作为种源，生产流程、投入物品和产品质量符合《中华人民共和国种子法》等相关法律法规和《彝良县无公害天麻综合标准》《坝有机天麻生产技术规程》要求，对达不到标准的天麻良种、“两菌”禁止进入生产和流通。天麻良种、“两菌”生产经营者必须建立和保存包括种子、产地、数量、质量、销售去向、销售日期和有关责任人员等内容的生产经营档案，载明具体事项，保证可追溯。

天麻生产许可证的申请流程

企业生产列入目录的天麻产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份
营业执照复印件三份
生产许可证证书复印件三份 (生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)
产品实施细则中要求的其他材料

省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

获取天麻生产许可证的条件

企业取得天麻生产许可证，应当符合下列条件：

有与拟从事的生产活动相适应的营业执照
有与所生产产品相适应的专业技术人员
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件
有健全有效的质量管理制度和责任制度
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

天麻生产许可证的审批部门

天麻生产许可证的审批部门通常为企业所在地的省级质量技术监督局。但在不同地区和具体情况下，可能会有所差异。例如在彝良县，天麻良种、“两菌”生产经营许可证的相关管理也受到当地相关部门的监督和规范。

没有天麻生产许可证的后果

未取得天麻生产许可证进行生产经营活动可能会面临严重的法律后果。例如，泸西市场监管局对泸西丰源公司未取得《药品生产许可证》生产经营药品的行为，没收药品，没收违法所得1480元，处货值金额16660元2倍的罚款33320元。新版《药品管理法》规定，对于不符合相关规定的，先责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，才是责令停产停业。

补充信息

天麻产业发展状况：大方县天麻产业具有独特的资源条件和悠久的历史积淀。大方县天麻品种主要有乌天麻、红天麻、绿天麻三个品种，其中红天麻含天麻素较高，乌天麻个大、肉质肥厚、体态饱满、折干率高，品质、口感很好，都是天麻中的上品。大方的自然条件，正好满足天麻最为适宜的条件要求。大方天麻生产历史悠久，产品天麻素含量高，在明朝时期就是进贡皇室的珍品，拥有600多年的进贡历史，素以“滋补之王”的称号，据《大定府志》记载，清代大方天麻不但远销省外，且于光绪年间出口。
天麻生产技术规程：DB53/T 1077-2021 规定了坝天麻的产地环境、种子生产、种苗生产、商品麻生产、病虫害防控、采收与初加工、标识、包装、运输、贮存等技术要求，适用于坝天麻的生产。
天麻作为食药物质的试点：安徽省、四川省等地开展了天麻按照传统既是食品又是中药材物质管理的试点工作，对试点范围、申报程序、标准备案和许可管理等方面进行了规定、、、。