大药房资质证书怎么办

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  好顺佳集团

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  2024-11-01 10:44:18

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大药房资质证书办理流程

办理大药房资质证书是一个较为复杂的过程，大致流程如下：

• 需要确定药店的经营地点，因为不同地点（城市、乡镇、村内）的要求可能会有所不同。

• 按照药监局的规定置办好所有硬件设施，包括空调、电脑、货架、柜台等。

• 按要求聘请1-2位药师（中药师），其中至少1名是执业药师或主管药师。

• 准备好相关材料，如《药品经营许可证》申请材料等。

• 请药监局进行验收，验收合格后会发给您《药品经营许可证》。

• 拿到《药品经营许可证》后，到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记等相关手续。

大药房办理资质证书所需材料

办理大药房资质证书所需的材料较为繁杂，主要包括以下方面：

• 药物临床试验机构资格认定和复核检查申请资料中无需提交省级卫生行政部门和省级食品药品监管部门审核意见。

• 申请新开办药品批发企业的，应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督管理部门规定现代物流要求的自营仓库，由本企业人员自行运营管理。

• 申请新开办药品零售企业（仅销售乙类非处方药的除外）的，应当配备与经营规模和经营品种相适应的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。申请经营血液制品、细胞治疗类生物制品的药品零售企业，应当具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。

大药房资质证书办理的相关规定

大药房资质证书办理有一系列的相关规定：

• 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

• 按《药品管理法实施条例》要求，新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

• 药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

大药房资质证书办理的注意事项

在办理大药房资质证书时，需要注意以下几点：

• 开店地点不同（城市、乡镇、村内），要求也不同。

• 现在已经逐步取消了距离限制。

• 经营场所方面，药店营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；乡镇药店营业场地不少于20平方米（可以没有仓库）。

大药房资质证书办理的成功案例

以下是一些大药房资质证书办理的成功案例：

• 9月10日上午，在马鞍山市市场监督管理局登记注册窗口，百年大药房总经理王勇在不到3个工作日的时间内，就拿到了药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，成为全省首个成功办理的案例。

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