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2024-11-01 10:43:49
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内容摘要:卫生许可证上“消”字的含义“消”字在卫生许可证中通常表示该许可证所涉及的产品或企业与消毒产品相关。消毒产品是指用于杀灭或清除传播媒...
“消”字在卫生许可证中通常表示该许可证所涉及的产品或企业与消毒产品相关。消毒产品是指用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物的产品,具有杀灭和消除病原微生物的作用,但不具备调节人体生理机能的功效,不能出现或暗示治疗效果。例如,常见的消毒剂、消毒器械、卫生用品等都属于消毒产品范畴。
根据相关法律法规,在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作,县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证,新证延用原卫生许可证编号。
以下为一些相关案例:
某家位于湖南的消毒产品生产企业,在办理消字号卫生许可证的过程中,深入研究办理要求和流程,结合自身产品特性制定申请计划,全面自查与整改生产设施、工艺流程、质量控制等方面,引进先进设备和技术优化生产流程,加强质量监控,注重产品安全评价报告的撰写,最终成功办理许可证。
安徽宿州居民王俊网购了一盒宣称具有“治脚气奇效”的产品,收货后发现包装上是卫生许可证号而非国药准字,经咨询得知标有“药准字”的产品才是药品,具有治疗功能,而带有卫生许可证号的“消”字号产品是消毒产品,仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应做任何有疗效的宣传。
上海市卫生健康委员会监督所对上海某医疗装备有限公司进行监督检查,发现其生产的某牌过氧化氢消毒机,产品市售说明书标注“高效广谱杀菌,可以杀灭各类细菌、病毒、真菌和芽孢”,但当事人在产品上市销售前未开展“病毒”“真菌”“芽孢”类别的杀灭实验,该产品属于标签说明书不符合规定的消毒产品,最终被立案处罚。
申请消字号产品生产备案的企业需符合相关法律法规要求,具体流程如下:
确定产品类别和申报材料:消毒产品生产企业需要明确自己的产品类别,了解各类产品的申报材料要求。消毒产品主要分为六大类:消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品、化妆品和涉水产品。不同类别的产品,申报材料和审批要求也有所不同。
准备申报材料:根据产品类别,消毒产品生产企业需按照相关规定准备申报材料。申报材料主要包括:企业资质证明、产品质量标准、生产工艺流程图、生产设备清单、原材料采购证明、产品检验报告等相关文件。还需要提供企业卫生管理制度、质量管理体系等相关文件。
网上申报与递交材料:准备好材料后,可以登录国家卫生健康委员会官网进行在线申请。在申请时,需要填写消毒产品生产企业卫生许可证申请表,并提供相关的材料,如企业简介、产品配方、标签标识、工艺流程图等。同时,还需要提交生产环境卫生条件的报告和生产用水的水质检测报告等。
审核阶段:提交申请后,需要等待审核部门的审核。审核部门会对提交的材料进行审核,并对生产现场进行实地考察。如果审核不通过,需要重新提交申请。
批准阶段:审核通过后,将获得卫生许可证。
不同地区对于卫生许可证上“消”字的审批流程和要求可能会存在一定差异。例如,在审批过程中,可能对企业标准备案、产品检测、安评报告等方面的具体要求有所不同。“消”字号产品都属于消毒产品范畴,其核心目的是杀灭和消除病原微生物,不能出现或暗示治疗效果。
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