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2024-11-01 10:43:06
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内容摘要:保健食品卫生许可证废止的原因保健食品卫生许可证废止主要有以下原因:此前保健食品生产经营许可相关法规不完善,各地生产经营许可管理模式...
保健食品卫生许可证废止主要有以下原因:
此前保健食品生产经营许可相关法规不完善,各地生产经营许可管理模式不统一、审查标准不一致、审查内容也存在差异。
2015 年新修订的《食品安全法》出台后,国家食品药品监督管理总局出台了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》,已明确将保健食品生产经营纳入整个食品生产经营许可的管理范畴,实现了统一规范管理。
保健食品卫生许可证废止带来了多方面的影响:
促进了保健食品生产经营许可管理的统一和规范,避免了各地管理模式和审查标准的差异,提高了监管的效率和公正性。
强化了对保健食品生产经营企业的主体责任要求,促使企业更加注重产品质量和安全管理。
推动了保健食品行业的整合和优化,不符合新许可要求的企业可能会被淘汰,有利于提升整个行业的发展水平。
对于被废止的保健食品卫生许可证,相关处理方式如下:
保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。
保健食品《食品生产许可证》有效期届满未申请延续的,或者延续申请未被批准的;保健食品生产经营者主体资格依法终止的;依法应当注销保健食品《食品生产许可证》的其他情形,都需要按照相关规定进行处理。
有新的保健食品许可制度替代。新的许可制度包括:
保健食品注册,是指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
不同国家和地区对保健食品的许可管理存在差异:
在中国大陆,保健食品实行注册和备案双轨制。
欧美部分主流国家和组织如欧盟、美国、澳新等也有各自的保健食品监管机构和政策法规。例如,美国对保健食品的监管相对较为宽松,主要侧重于产品的安全性和标签声明的真实性。
东盟及东南亚各国包括新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度、文莱和越南等国也有相应的保健食品监管概况,涉及监管机构、政策及法规汇总等方面的不同规定。
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