食品企业标准和生产许可证

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2024-10-31 16:53:50
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内容摘要：食品企业标准食品企业标准的定义食品企业标准备案是指卫生计生部门将企业标准中食品安全相关内容材料进行登记、存档、公开、备查的过程。需...

各类资质· 许可证· 备案办理

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食品企业标准

食品企业标准的定义

食品企业标准备案是指卫生计生部门将企业标准中食品安全相关内容材料进行登记、存档、公开、备查的过程。需要注意的是，备案不是行政许可，也不是行政审批，卫生行政部门不对备案材料进行实质性审查，只对备案材料及其内容是否齐全、是否属于备案范围进行核对。备案了企业标准并不表示卫生行政部门审查批准了该企业标准。企业是企业标准的第一责任人，对提交备案的企业标准内容等所有材料的真实性、合法性负责，保证企业标准的内容符合《食品安全法》及相关法律法规的规定，不得低于相关食品安全国家标准及地方标准。

哪些食品企业标准需要备案

依据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产企业可制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，并报相关卫生行政部门备案。因此，企业标准中的食品安全指标严于食品安全国家标准或者本省/市食品安全地方标准时，需要报卫生行政部门备案；反之，无须报卫生行政部门备案。

如何理解严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准

根据《关于进一步加强食品安全标准管理工作的通知》：“严于食品安全国家标准、地方标准是指，企业标准中的食品安全指标严于国家标准或者地方标准的相应规定”。比如，饮料类的食品安全指标严于GB 7101《食品安全国家标准饮料》的相应规定；水果干制品、蔬菜干制品、香辛料类的污染物限量严于GB 2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》的相应规定等。《北京市食品安全企业标准备案办法》解读中进一步解释为：“增加了食品安全国家标准或者本市食品安全地方标准没有的指标，或者与食品添加剂使用标准、营养强化剂使用标准、食品生产规范不同不能视为严于。”《江西省食品安全企业标准备案问答（第三版）》也有类似的解释：增加食品安全国家标准或者食品安全地方标准对该类型产品没有规定的指标，食品添加剂使用量低于最大使用量，营养强化剂使用量超过规定范围值，严于其它国家标准、行业标准或地方标准，或对指标限量值的调整不能起到提高食品安全保障和消费者健康保护作用等情形，不能视为严于。企业标准中安全指标限值严到什么程度认定为“严于”没有具体规定，但严于的情况是要公示的，备案后的文本是要全文公开的，接受任何单位和个人的监督。

委托加工食品企业标准备案问题

大多数地方的食品企业标准备案相关文件中没有明确存在委托加工关系情况下企业标准的备案问题。通常情况下受委托方可以使用委托方备案有效的企业标准，同时企业标准中需要注明受委托方名称、地址等信息。表1列出部分省份有关委托加工企业标准备案的信息，供行业参考。例如，贵州省规定委托加工或者授权生产食品，委托方或者授权方已经备案有企业标准的，受托方或者被授权方无需重复备案。委托方或者授权方在备案时，应当注明受托方或者被授权方的名称、基本登记信息及地址。福建省规定委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当注明受托方或者被授权方的名称及地址。委托方无相关企业标准的，以及受托方不执行委托方标准的，受托方应当制定企业标准，并按照规定备案。

食品企业标准备案有效期

部分地方企业标准备案文件中规定了企业标准的有效期。比如北京、广东规定企业标准备案有效期为五年，有效期届满需要延续备案的，需向卫生行政部门申请延续备案。也有地方并未有此限制，但无论是否有此类限制，备案企业都应对企业标准实施动态管理，对备案标准执行情况进行跟踪评价，并密切跟踪相关法律法规和食品安全标准变化情况，及时修订或重新备案，确保标准内容合规性。

生产许可证

生产许可证的含义

生产许可证是国家对保护国家安全、保护人类健康或安全、保护动植物生命或健康、保护环境等重要工业产品实施的一种管理制度，并统一制定、公布《实施工业产品生产许可证制度的产品目录》。为规范生产许可证的管理，《工业产品生产许可证试行条例》、《工业产品生产许可证管理办法》对在中华人民共和国境内生产并销售列入《目录》的产品，其生产许可证的申请、审查、发（换）证以及标记的使用，作出明确规定。

生产许可证的作用

《工业产品生产许可证试行条例》规定：“凡实施工业产品生产许可证的产品，企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。《工业产品生产许可证管理办法》规定：任何企业、单位和个人（简称企业），未取得生产许可证不得生产《目录》中的产品。

生产许可证制度改革

党中央、国务院高度重视工业产品生产许可证制度改革工作，8月26日国务院常务会议对工业产品生产许可证改革作出重大部署，在统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展的形势下，进一步深化商事制度改革，加快打造市场化、法治化、国际化营商环境，充分释放社会创业创新潜力、激发企业活力。市场监管部门要提高思想认识，深刻理解生产许可证制度改革的重要意义，准确把握国务院部署精神，以本次改革为契机，进一步转变政府职能、优化生产许可审批服务、提升服务效率、压缩取证时间，通过改革充分激发市场主体活力。

食品企业如何制定标准

目前，国家通过实施企业标准“领跑者”制度，倡导制定具有先进性的企业标准，强化标准引领，促进全面质量提升。《中华人民共和国食品安全法》也明确鼓励食品企业制定严于食品安全国家标准或地方标准的企业标准。在制修订企业标准的过程中，作为食品企业不可避免地要考虑标准备案的问题。

明确制定依据：包括市场需求、食品安全法规、行业标准等。
确定标准范围：涵盖产品的原材料、生产工艺、质量指标、包装标识等方面。
进行风险评估：制定相应的控制措施。
参考相关标准：如国家标准、地方标准、国际标准等，确保企业标准的科学性和合理性。
组织专家评审：邀请相关领域的专家对企业标准进行评审，提出修改意见。
内部审核：企业内部相关部门对标准进行审核，确保其符合企业的生产实际和发展战略。
持续改进：根据市场反馈、监管要求和技术发展，对企业标准进行动态调整和完善。

获取食品生产许可证的流程

食品生产许可证办理流程：

取得申请资格：只有取得营业执照等合法主体资格，才可以申请食品生产许可证。
选择申请类别：经营者要明确自己申请的食品生产许可证类别。具体类别包括粮食加工产品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻饮品、薯类和膨化食品、糖果制品、茶叶和相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品、保健食品、特殊医学用途配方产品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、其他食品。
满足申请条件：
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境清洁，确保场所无毒无害无污染。
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或措施。
- 有专职或兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
- 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物和不洁物。
- 法律法规规定的其他条件。
准备申请材料：
- 食品生产许可申请书。
- 营业执照复印件。
- 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。
- 食品生产主要设备及设施清单。
- 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
选择申请方式：
- 现场申请：由于各地政务事项改革进度不一，如果申请者所在地的办证窗口尚未合并成综合受理窗口，此时，申请者应该到所在地县级以上地方的食品药品监督管理部门提交申请。如果对此还有任何其他疑问的，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。
- 网上申请：无论选择哪种申请方式，申请人仍是要到当地的政务服务中心综合受理窗口提交纸质申请材料的。（网上申请只是增加了预受理的环节，目的是加快审查进度。）。
接受现场核查：现场核查—审批决定（核查不过按意见进行整改）—领取食品生产许可证。由于各地政务事项改革进度不一，现场核查时间及行政审批时间可能会有所不同，因此，如果对此还有任何其他疑问的，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。