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苏食药监械生产许可证号喷雾

好顺佳集团
2024-10-31 16:53:07
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内容摘要：苏食药监械生产许可证号查询方法国家药品监督管理局数据查询网站：这是一个提供药品、医疗器械和化妆品监管相关信息在线查询服务的平台。在...

各类资质· 许可证· 备案办理

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苏食药监械生产许可证号查询方法

国家药品监督管理局数据查询网站：这是一个提供药品、医疗器械和化妆品监管相关信息在线查询服务的平台。在该网站上，例如，企业的生产许可证号、企业名称、还可点击 “常见问题” 进行查阅；“数据反馈”按钮在线反馈。

苏食药监械生产许可证号喷雾相关规定

编号规则调整：根据国家药监局相关通告，生产许可证编号规则予以调整。从原来的“苏食药监械”变为“苏药监械”，新版生产许可证编号格式为：苏药监械生产许XXXXXXXX号，其中第一到四位X代表许可年份等信息。并且在编号规则调整过程中，对于库存产品的标签、说明书和包装材料的使用有过渡性规定。标识为“苏食药监械生产许”的库存产品标签、说明书、在一定程度上给予企业缓冲时间来适应新的编号规则变更。
生产监督管理相关规定：
- 日常监督管理原则：医疗器械生产日常监督管理按照属地监管原则，实行分级负责。江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产日常监督管理规定中明确了各级管理部门的职责。省食品药品监管局负责全省医疗器械生产日常监督管理工作，包括制定相关管理规定，部署全省范围内的监督检查计划等；设区的市食品药品监管局负责全市医疗器械生产日常监督管理工作，如具体负责省以上重点监控医疗器械产品生产企业和异地（跨省、市）企业在本行政区内生产场所的监督检查等；县（市、区）级食品药品监管部门负责本行政区域的医疗器械生产企业日常监督检查和管理工作等。
- 监督检查频次：各级食品药品监督管理部门应制定医疗器械年度监督检查计划。对省以上重点监控医疗器械产品生产企业的监督检查每年至少1次。对非重点监控医疗器械产品生产企业的监督检查，年度检查覆盖面不得低于80%，同时，对于一些特殊情况的企业，如存在现场检查不合格、发生不良行为登记、产品质量投诉举报经查实等情形之一的企业，应增加监督检查频次。
- 停产与复产规定：医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。江苏省内医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应提前1个月登录江苏省医疗器械生产监管平台，通过“复产报告”栏目提交复产报告。

常见的苏食药监械生产许可证号喷雾产品

鼻腔喷雾器：例如生理性海水鼻腔喷雾器，其功能多样。它的微喷系统能打碎水分子表面张力，使生理性海水（其浓度及PH值与人体体液相近）在压力下形成水雾状，可使雾化液均匀分布鼻纤毛根部，便于渗透到鼻腔黏膜，彻底冲洗致病菌、过敏尘螨。生理性海水中的微量元素（锌、银、铜、锰）起到杀菌、消炎、抗过敏等作用，能够清洁鼻腔，改善鼻腔生理功能环境。适用于婴儿、儿童及成人，可用于清洗鼻部粘膜、避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染等多种用途，如稀释排除鼻腔分泌物及鼻涕、祛除鼻痂、畅通呼吸、湿润鼻腔等，还能预防和治疗各种急、慢性鼻炎，减少气管炎、支气管炎及哮喘等呼吸道疾病的发生，缓解鼻塞、鼻痒、鼻干、打喷嚏、流鼻涕等症状，修复鼻腔手术后受损的鼻粘膜，促进鼻腔术后伤口愈合等。

如何辨别苏食药监械生产许可证号喷雾真伪

：如果查询不到或者信息不匹配，很可能是假冒产品。、生产范围、许可证编号等关键信息，确保与产品标注的一致。例如，那就存在很大的问题。
查看产品包装和标识：
- 合规标识：正规的苏食药监械生产许可证号喷雾产品，其包装上的标识应该清晰、准确、完整。包括产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业名称、地址、、医疗器械注册证号、生产许可证号等信息都应该齐全。如果缺少关键信息或者标识模糊不清，可能是伪劣产品。
- 说明书内容：仔细查看产品说明书，正规产品的说明书会详细介绍产品的功能、适用范围、使用方法、禁忌症、注意事项等内容。如果说明书内容简单、含糊，或者存在夸大功效等不符合实际情况的表述，也要警惕产品的真实性。例如，一些假冒的喷雾产品可能会在说明书中声称可以治愈多种疾病，但实际上并没有这样的医疗效果。

苏食药监械生产许可证号喷雾的监管要求

生产环节监管：
- 生产条件与质量管理体系：监管部门注重企业生产条件的满足性和质量管理体系运行的有效性。企业需要具备符合要求的生产场地、设备、人员等生产条件，并且建立完善的质量管理体系，确保产品质量的可靠性。例如，生产车间要符合相应的卫生标准，生产设备要定期维护和校准，人员要具备相应的专业知识和操作技能等。
- 生产过程的合规性：在生产过程中，企业要严格按照相关法规、标准和生产工艺进行操作。从原材料的采购、检验，到生产过程中的各个环节，再到成品的检验、包装等，都要有严格的质量控制措施。如果发现企业存在违规生产行为，如使用不合格原材料、不按照标准工艺生产等，监管部门会依法进行处理。
市场流通环节监管：
- 产品抽检：监管部门会对市场上的苏食药监械生产许可证号喷雾产品进行不定期抽检。抽检的内容包括产品的质量指标、安全性指标等。如果抽检发现产品不合格，会采取相应的措施，如责令企业召回不合格产品、进行整改，对企业进行处罚等。
- 经营企业的管理：对于销售苏食药监械生产许可证号喷雾产品的经营企业，也有相应的监管要求。经营企业要建立进货查验制度，确保所销售的产品来自合法的生产企业，并且产品质量合格。同时，经营企业要按照规定的储存条件储存产品，防止产品变质等情况发生。