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2024-10-31 16:52:57
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内容摘要:紫外线消毒器卫生许可证办理流程办理紫外线消毒器卫生许可证一般需要以下步骤:准备申请材料:包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、...
办理紫外线消毒器卫生许可证一般需要以下步骤:
准备申请材料:包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告以及省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料应按照相关要求和格式提供。
提出申请:向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,并提交准备好的材料。
接收申请材料:省级卫生行政部门在接收申请材料时,向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
审查材料:省级卫生行政部门对申请材料进行审查,及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,对生产场所进行现场核实,卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
决定是否许可:经审查核实,对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合要求的,省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定;对不符合的,不予批准,申请人提交的申请材料不予退回。
许可程序结束:卫生行政许可程序结束后,省级卫生行政部门应按照档案管理要求,将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。
申请紫外线消毒器卫生许可证需要满足以下条件:
申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,并提交真实的申请材料,承担相应的法律责任。
提交的申请材料包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告以及省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
与紫外线消毒器卫生许可证相关的法规主要包括:
《中华人民共和国传染病防治法》:规定用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。
《消毒管理办法》:适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。规定了医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作等内容。
目前可参考的成功案例有限,但自2014年至今,有部分新消毒产品的申请受理情况,例如2022年受理的care-faruvclightTM XY-TD-015型紫外线消毒器卫消申字(2022)第0002号等。
紫外线消毒器卫生许可证有效期为4年,卫生许可证的证号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。卫生许可证载明单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证不得涂改、转让,严禁伪造、倒卖、出租、出借。
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