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2024-10-31 16:52:55
2848
内容摘要:筋膜枪的生产要求筋膜枪的生产有着明确的要求。普通型筋膜枪适用于日常居家按摩、人体保健和常规运动健身前后的肌肉放松等;专业型筋膜枪适...
筋膜枪的生产有着明确的要求。普通型筋膜枪适用于日常居家按摩、人体保健和常规运动健身前后的肌肉放松等;专业型筋膜枪适用于专业运动健身领域的人体肌肉按摩。在正常使用、合理可预见的误用以及故障情况下,筋膜枪应保证不会发生危险,危险包括但不限于以下情形:
产生的热量造成材料变质或人员烫伤。
在充电、使用等过程中引起燃烧、爆炸、触电等。
因整机或部件发生断裂、松动、变形及使用干涉等情形而导致的人身伤害。
筋膜枪检验标准的内容主要包括筋膜枪的结构和性能要求、材料要求以及安全要求。其中,结构和性能要求主要涉及筋膜枪的振动频率、振动幅度、噪音等指标;材料要求主要关注筋膜枪的材料是否环保、耐用、易清洁等;安全要求则包括电气安全、机械安全、生物相容性等多个方面。GB/T 19638《按摩器具》和GB 《医用电气设备》等标准进行。
工业产品生产许可证制度有着明确的适用范围。根据相关规定,国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。实行生产许可证制度的工业产品目录由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定,并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见,报国务院批准后向社会公布。、企业自律和市场竞争能够有效保证的,不实行生产许可证制度。工业产品的质量安全通过认证认可制度能够有效保证的,不实行生产许可证制度。国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减,报国务院批准后向社会公布。
在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的,应当遵守相关条例。列入目录产品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。
目前,筋膜枪不属于医疗器械,生产和销售不需要许可资质,目前还没有统一的行业和国家标准。但筋膜枪作为一种新兴产品,应尽快制定相关标准。
中国消费者协会专家委员会专家邱宝昌表示,筋膜枪不属于医疗器械,以预防和治疗等功能进行宣传,属于虚假宣传和夸大宣传,涉嫌违反广告法和药品管理法的相关规定。
目前相关部门尚未针对筋膜枪生产许可证出台专门的具体规定。但筋膜枪在生产过程中,应符合一般产品的质量和安全要求。
普通型筋膜枪适用于日常居家按摩、人体保健和常规运动健身前后的肌肉放松等;专业型筋膜枪适用于专业运动健身领域的人体肌肉按摩。在正常使用、合理可预见的误用以及故障情况下,筋膜枪应保证不会发生危险,危险包括但不限于以下情形:
产生的热量造成材料变质或人员烫伤。
在充电、使用等过程中引起燃烧、爆炸、触电等。
因整机或部件发生断裂、松动、变形及使用干涉等情形而导致的人身伤害。
目前针对筋膜枪生产许可证的办理流程,国内尚未有统一明确的规定。但如果筋膜枪要出口到欧盟等地区,可能需要办理CE认证等相关认证。
筋膜枪CE认证流程一般包括以下步骤:
项目申请。
资料准备。
产品测试。
编制报告。
递交审核。
签发证书。
办理CE认证时,需要确定适用的欧盟指令和标准,如低电压指令(LVD - 2014/35/EU)、电磁兼容性指令(EMC - 2014/30/EU)、机械指令(MD - 2006/42/EC)、RoHS指令(2011/65/EU)等,并根据确定的指令和标准进行产品测试。
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