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2024-10-31 16:52:47
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内容摘要:痘痘贴生产许可证相关规定痘痘贴属于实行生产许可证制度的工业产品:根据相关法律法规,如《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等...
痘痘贴属于实行生产许可证制度的工业产品:根据相关法律法规,如《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等,痘痘贴作为一种特定的工业产品,需要获得生产许可证才能进行合法生产。实行生产许可证制度的工业产品目录由国家市场监督管理总局会同国务院有关部门制定,并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见,报国务院批准后向社会公布。国家市场监督管理总局会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减,按规定征求意见后,报国务院批准后向社会公布。
申请和受理:
企业生产痘痘贴这类列入目录的产品,应向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交以下申请材料:
《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
营业执照复印件三份。
生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。
产品实施细则中要求的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起 5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在 5 日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
审核和发证:
符合发证条件的,国家质检总局应当在作出许可决定之日起 10 内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起 10 日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。
企业资质和营业执照:企业必须具备合法的营业执照,且经营范围要覆盖申报的痘痘贴产品。
技术人员:拥有与痘痘贴生产相适应的技术人员。
生产条件和检验手段:具备与痘痘贴生产相适应的生产条件和检验手段,以确保产品质量和安全性。
技术和工艺文件:拥有与痘痘贴生产相适应的技术文件和工艺文件,为生产提供规范和指导。
质量管理制度和责任制度:建立健全有效的质量管理制度和责任制度,明确各环节的质量责任和管理要求。
产品标准:痘痘贴产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
省级质量技术监督局:负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作,承担部分列入目录产品(包括痘痘贴)的生产许可证审查发证工作。
省级工业产品生产许可证办公室:负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。
市、县级质量技术监督局:负责本行政区域内生产许可证监督检查工作。
质量安全和功效宣称:化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对痘痘贴的质量安全和功效宣称负责。
监督管理部门职责:国家药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。
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