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生产面膜卫生许可证怎么办

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2024-10-31 16:52:41
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内容摘要：面膜生产卫生许可证办理流程办理面膜生产卫生许可证一般需要以下流程：找到主管部门：通常为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理...

各类资质· 许可证· 备案办理

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面膜生产卫生许可证办理流程

办理面膜生产卫生许可证一般需要以下流程：

找到主管部门：通常为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门。各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”来找到相关事项及主管部门。
找到办事指南：化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一，但不排除有地方特色。“化妆品生产许可证”，找到相关事项的办事指南是办理成功的关键一步。
确定办理方式：咨询主管部门办理方式，一般有以下几种：
- 窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
- 网上办理：一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。
- 邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄给主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。但这种无接触办理方式，办理时间较长。选择适合自己的办理方式，即可开始办理。
审查流程：
- 申请人向窗口提交材料。
- 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
- 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
- 审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
- 下证，窗口送达。

办理面膜生产卫生许可证的条件

办理面膜生产卫生许可证，通常需要满足以下条件：

是依法设立的企业。
有与生产的面膜品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的面膜品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的面膜品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的面膜品种、数量相适应，能对生产的面膜进行检验的检验人员和检验设备。
有保证面膜质量安全的管理制度。

面膜生产卫生许可证申请材料准备

申请面膜生产卫生许可证，需要准备以下材料：

化妆品生产许可证申请表。
厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
营业执照复印件。
生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
法定代表人身份证复印件。
企业质量管理相关文件（包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等）。
工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）。
施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）。
证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括： (1)生产用水卫生质量检测报告； (2)车间空气细菌总数检测报告；(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。 (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
委托他人办理的，需提供授权委托书。
监管部门要求提供的其他文件。