生产许可证经营范围变更

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  好顺佳集团

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  2024-10-31 16:52:40

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生产许可证经营范围变更的流程

生产许可证经营范围变更的流程通常包括以下几个主要步骤：

• 内部决策：通常由股东会或董事会作出决议，明确新增或删减的经营范围内容。决议应符合公司章程及法律法规的规定，并确保与企业整体发展战略相一致。

• 可行性研究：对拟新增的经营范围进行市场调研、风险评估、资源匹配等可行性研究，确保变更后的企业有能力开展相关业务，符合行业准入条件，且预期收益能够覆盖新增成本。

• 材料准备：准备相关必要材料，不同行业和产品的要求可能有所不同。

• 在线预审：通过相关部门的在线平台提交预审申请。

• 正式申请：预审通过后，向所在地省级质量技术监督局提出正式变更申请。

• 审核与审批：相关部门对申请材料进行审核，可能会进行现场核查。

• 领取新证：审核通过后，领取变更后的生产许可证。

生产许可证经营范围变更所需材料

生产许可证经营范围变更所需材料因行业和产品的不同而有所差异，一般包括以下常见材料：

• 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

  • 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。

  • 营业执照复印件三份。

  • 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。

  • 产品实施细则要求的其他材料。

• 对于食品经营许可证变更，需根据不同情况准备相应材料：

  • 如企业名称变更，需提交变更后的营业执照和原许可证。

  • 如经营场所变更，还需提供新场所的租赁合同或产权证明。

  • 食品经营许可变更申请书。

  • 食品经营许可证正本、副本。

  • 与变更食品经营许可事项有关的其他材料。

  • 营业执照或者营业执照的预核准通知书。

  • 食品生产许可证申请书。

  • 个人或单位相关：法人、负责人、委托代理人、投资人的身份证明。

  • 厂房相关：房屋产权证明，如果是租赁的话，需要提供租赁合同等。

生产许可证经营范围变更的注意事项

在进行生产许可证经营范围变更时，需要注意以下几个方面：

• 新增项目如果是公司主营项目的话，应将之填在经营范围的第一项。

• 部分行业对公司注册资本有最低限额规定，需注意查看新增行业是否需要增资。

• 注意查看增加的经营项目是否涉及相关许可证，如果是的话需要到相关部门办理审批手续。

• 药品生产许可证许可事项变更时，如拟增加或减少生产地址（含新办委托生产）、增加或减少生产车间、增加或减少生产线，原址改建和扩建生产线等，需按照相关规定办理。

不同行业生产许可证经营范围变更的差异

不同行业在生产许可证经营范围变更方面存在一定的差异：

• 一些行业可能对变更的审批流程和要求更为严格，例如药品行业。

• 例如，自 2021 年 5 月起，市场监管总局官网发布的《关于全面开展经营范围登记规范化工作的通知（征求意见稿）》要求，将实行全国统一的经营范围登记规范，解决各地经营范围登记标准不一致、信息告知不清楚、不到位等问题。

生产许可证经营范围变更的相关政策法规

与生产许可证经营范围变更相关的政策法规主要包括：

• 质检总局 2005 年 9 月 15 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》。

• 2022 年 10 月 9 《中华人民共和国 工业产品生产许可证管理条例实施办法》。

• 2021 年 8 月 24 《中华人民共和国市场主体登记管理条例》。

• 2022 年 10 月 21 《市场监管总局关于发布〈食品生产许可审查通则（2022 版）》。

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