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2024-10-31 16:50:42
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内容摘要:安国食品药品经营许可证办理流程办理食品药品经营许可证的流程通常包括以下几个主要步骤:申请:申办人向拟办企业所在地的食品药品监督管理...
办理食品药品经营许可证的流程通常包括以下几个主要步骤:
申请:申办人向拟办企业所在地的食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相关材料,如拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;拟经营药品的范围;拟设营业场所、仓储设施、设备情况等。
初审:食品药品监督管理部门对申办人提出的申请进行初审,作出受理或不予受理决定。
审查:食品药品监督管理部门受理后对申报材料进行审查,作出通过或不予通过决定。
验收:申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交相关材料,如药品经营许可证申请表、企业营业执照、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书等。
办理食品药品经营许可证需要准备以下材料:
对于药品经营许可证:
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书。
经营药品的范围。
拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
药品经营许可证申请表。
工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。
企业组织机构情况。
营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。
依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。
企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
工商营业执照正副本原件。
地址证明或门楼牌号证明(派出所盖鲜章原件,一般建议开两份)。
对于食品经营许可证:
食品经营许可申请书。
营业执照或者其他主体资格证明文件复印件(营业执照复印件不须提交;其他主体资格证明文件复印件须提交)。
与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、、食品经营许可证的公示方法等材料。
申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
办理食品药品经营许可证,应向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。在安国市,您可以前往安国市食品药品监督管理局办理相关业务。
目前关于安国办理食品药品经营许可证的具体费用没有明确的统一标准。但需要注意的是,未取得食品经营许可从事食品经营活动的,由县级以上地方食品药品监督管理部门没收违法所得和违法经营的食品以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
在安国,办理食品药品经营许可证的时间因具体情况而异。一般来说,药械经营者办理综合许可证,3个工作日就可办结,该综合许可证集药品经营许可、食品经营许可、二类医疗器械备案三证于一证。但通常情况下,申办人向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请后,受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收,原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
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