北京和合检验检测资质

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2024-10-31 16:50:07
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内容摘要：北京和合检验检测资质介绍北京和合医学诊断技术股份有限公司是一家成立于 2010 年 12 月 3 日的企业，位于北京市北京经济技术...

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北京和合检验检测资质介绍

北京和合医学诊断技术股份有限公司是一家成立于 2010 年 12 月 3 日的企业，位于北京市北京经济技术开发区经海六路 5 号院 14 号楼 1 层、2 层、3 层、5 层、6 层、7 层。该公司是国家 2009 年增设医学检验所科目后北京首批获批的医学检验所，是一家专精特新中小企业、高新技术企业（2023）。经过十余年发展，集团总资产超过 25 亿元，员工 3000 余人，旗下设立 24 个子分公司，业务覆盖全国，包括北京、天津、黑龙江、吉林、辽宁、山东、安徽、河南、河北、内蒙古、山西、陕西、四川、湖南、云南、江苏、江西、浙江、福建、广东、广西等地。和合诊断致力于为全国各大医院提供第三方医学检验服务，拥有国内目前规模大的临床“色谱/质谱检验技术平台”，可提供 100 余项检测项目，如血清维生素类精确测量测定、氨基酸、有机酸等定量检测，以及生物等效性(BE)、药代动力学(PK)等。集团各实验室执行国际通用标准 ISO15189，连续多年通过国家卫健委临检中心、美国 CAP、英国 LGC 等国内外室间质评。获得专利与软件著作权 200 余项，参与并承担多项课题，与多家国家机构合作开展项目研究。

北京和合检验检测资质的认证标准

检验检测机构资质认定有着明确的标准和规定。资质认定是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。在中华人民共和国境内对检验检测机构实施资质认定，应当遵守相关办法。法律、行政法规规定应当取得资质认定的事项清单，由市场监管总局制定并公布，并根据法律、行政法规的调整实行动态管理。为落实相关要求，市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》，自 2023 年 12 月 1 日起施行。同时，国家还出台了《检验检测机构监督管理办法》等规定，加强对检验检测机构的监督管理。

北京和合检验检测资质的获取流程

申请资质认定的检验检测机构，应当向市场监管总局或者省级市场监督管理部门提交书面申请和相关材料，并对其真实性负责。资质认定部门应当对申请人提交的申请和相关材料进行初审，自收到申请之日起 5 个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人。资质认定部门自受理申请之日起，应当在 30 个工作日内，依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求，完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审（或者远程评审）。技术评审时间不计算在资质认定期限内，资质认定部门应当将技术评审时间告知申请人。由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外。

北京和合检验检测资质的范围

检验检测机构资质认定有着明确的范围规定。检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。根据相关规定，对法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的，无需取得资质认定。对法律、法规已明确相关领域检验检测机构许可管理部门的（建设工程质量检测、放射卫生技术服务、安全生产检测检验等领域），为避免重复许可，京津冀三地资质认定管理部门不再颁发资质认定证书，已取得资质认定的，有效期内不再受理相关资质认定事项申请，不再延续资质认定证书有效期。