保健品用食品生产许可证

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2024-10-31 16:49:43
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内容摘要：保健品生产许可证相关规定保健食品生产许可审查工作有着严格的规定。依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品...

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保健品生产许可证相关规定

保健食品生产许可审查工作有着严格的规定。依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品生产许可审查细则》，该细则明确了保健食品生产许可审查的标准、程序、责任分工等方面的内容。例如，省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。

食品生产许可证能否用于保健品生产

食品生产许可证不能用于保健品生产。保健食品有其专门的生产许可审查细则和要求。根据相关规定，保健食品的生产许可审查是一个独立且严格的过程，与普通食品的生产许可存在明显区别。保健食品的生产需要符合特定的技术标准和质量要求，以保障消费者的健康和安全。

保健品生产许可证与食品生产许可证的区别

食品生产许可证和保健品生产许可证在许可范围、审查标准、监管要求等方面存在明显不同。

许可范围：食品生产许可证允许持证人生产普通食品，而保健品生产许可证则专门针对保健食品的生产。
审查标准：保健品生产许可审查更加严格，对生产场所的布局、设施设备、生产工艺、质量控制等方面的要求更高。例如，保健食品生产场所应当合理布局，洁净车间应符合保健食品良好生产规范要求。保健食品安全管理规章制度和体系文件健全完善，生产工艺流程清晰完整，生产设施设备与生产工艺相适应。
监管要求：对保健食品的监管通常更为严格，包括对原料的、质量，以及产品的标签、说明书等方面的监管。

获取保健品生产许可证的流程

获取保健品生产许可证需要经过一系列严格的流程：

申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。
申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申请材料目录》的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。
技术审查部门按照要求对申请人的申请材料进行书面审查，并核对申请材料原件，需要补充技术性材料的，应一次性告知申请人予以补正。
书面审查符合要求的，技术审查部门应做出书面审查合格的，组织审查组开展现场核查。审查组一般由2名以上（含2名）熟悉保健食品管理、生产工艺流程、质量检验检测等方面的人员组成，其中至少有1名审查员参与该申请材料的书面审查。
审查组按照要求组织现场核查，应如实填写核查记录，并当场做出审查。