首页 > 资质许可

上海保健品生产许可证代办

好顺佳集团
2024-10-31 16:49:18
5980

内容摘要：一、上海保健品生产许可证代办流程保健食品生产许可证的办理涉及多个环节。企业注册：企业需要完成工商注册，获取营业执照，这是开展保健品...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

一、上海保健品生产许可证代办流程

保健食品生产许可证的办理涉及多个环节。

企业注册：企业需要完成工商注册，获取营业执照，这是开展保健品生产的基本前提。只有具备合法的企业身份，才能进行后续的许可证申请工作。例如，企业在上海当地的工商行政管理部门按照规定流程完成注册登记，取得包含明确经营范围等信息的营业执照。
制定方案：要根据保健食品生产的特点制定详细的生产流程和质量控制方案。这包括从原料采购、生产加工过程中的各个环节，到成品检验等全流程的规划，以确保生产出的保健品符合相关质量和安全标准。例如，明确原料供应商的筛选标准、生产过程中的各项操作规范以及成品检测的项目和指标等。
建立GMP体系：企业必须按照《保健食品良好生产规范》（GMP）的要求，建立并维护良好生产规范体系。GMP涵盖了生产环境、人员管理、设备维护、生产管理等多方面的规范要求。比如，生产车间要保持清洁卫生、空气净化达到一定标准，生产设备要定期维护保养等。

然后进入申请流程：

了解政策：明确最新的保健食品生产许可证办理的相关法律法规和政策。上海市可能会根据国家相关规定制定本地的具体政策，企业要及时掌握这些政策的要求，确保申请工作符合规定。例如，关注上海市市场监督管理局发布的关于保健品生产许可证办理的通知和规定等。
提交申请：向所在地的食品药品监督管理局提交保健食品生产许可证的申请。申请时需要提交一系列的材料（后面会详细说明），相关部门收到申请后会进行受理审查等工作。如果材料不符合要求，会通知企业补正材料；如果符合要求，则进入后续的审查环节。例如，企业要按照规定的格式和内容要求填写申请表，并附上相关的证明材料等一并提交给上海市的食品药品监督管理部门。

在审查环节：

材料审查：相关部门会根据产品实施细则要求，组织审查组对企业提交的材料进行审查。审查的重点包括材料的完整性、规范性、符合性等。例如，审查企业提交的生产流程和质量控制方案是否详细合理，GMP体系建立的相关文件是否齐全等。
现场核查：由审查部制定企业实地核查计划，指派审查员组成审查组，对企业进行实地核查，企业应当予以配合。核查以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要内容，按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。例如，核查企业的生产车间布局是否与提交的平面图一致，设备是否正常运行，人员操作是否符合规范等。如果核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查；核查项目单项得分有0分项或者总得分率<85%的，则判定为未通过现场核查。

最后是颁证与送达环节：

发证：如果企业通过审查，发证时限为1个工作日，将颁发给企业食品生产许可证和食品生产许可证副本。企业获得许可证后，才可以合法进行保健品的生产经营活动。
送达：送达方式可自官网下载相关证件资料。

二、上海保健品生产许可证代办所需材料

基本材料：
- 营业执照相关：《食品生产许可证申请书》中申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容要与营业执照信息一致，并且营业执照应在有效期限内，同时所申请生产许可的食品类别需在营业执照载明的经营范围内。这是为了确保申请企业的合法性和经营范围的准确性，例如企业名称不能出现错别字，经营范围要明确包含保健品生产相关内容等。
- 企业布局图：含食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。对于申请保健食品生产许可必要时还需提供食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图，各功能区间布局图需表明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向等。这些布局图有助于监管部门全面了解企业的生产环境和流程布局是否合理，是否符合保健品生产的要求，例如生产车间与仓库的布局是否符合卫生和物流便捷的要求等。
- 保健食品注册或备案相关材料（如果有）：申请保健食品（含原料提取物、复配营养素）生产许可的，应提交保健食品注册文件或备案凭证，以及经注册批准或备案的产品配方、生产工艺和质量标准（必要时提供）等技术材料（复印件1份）。这是因为这些材料能够证明企业所生产的保健品是经过合法注册或备案的，其配方、工艺和质量标准都是符合相关规定的，例如产品配方中的原料使用是否符合保健食品原料目录要求等。
人员相关材料：可能需要提供企业从业人员（包括法定代表人或负责人）的身份证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各1份），以及从事接触直接入口食品工作的从业人员的健康证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各1份）。这是为了确保企业员工身份合法，且从事食品相关工作的人员身体健康，符合食品安全的要求，例如健康证可以证明员工没有传染性疾病等影响食品安全的健康问题。
其他可能材料：根据具体情况可能还需要提供如食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度（纸质版原件各1份）。这些规章制度是企业保障食品安全的内部管理措施，有助于监管部门评估企业在生产过程中的食品安全管理能力，例如食品安全自查制度可以规范企业定期对自身生产过程进行检查，及时发现和解决潜在的食品安全隐患。

三、上海保健品生产许可证代办靠谱机构

专业的医药科技公司：
- 以奥达康为例：奥达康（ODK）创建于2000年，是国内领先的保健食品注册机构，专业从事保健食品申报、保健食品备案、保健食品批文转让、新食品原料等大健康产品的研制开发和申报注册的技术服务公司。它能为客户提供研发申报的一站式全套解决方案，包括产品设计、实验室研究、产品注册申报、检测服务等。这类公司的优势在于其专业的团队，例如他们有专业的项目主管进行高效专业的项目管理和运作，还为客户专门匹配一对一的客服人员和专业技术人员进行优质的服务。他们熟悉保健食品的相关法规、政策以及申报流程，能够为企业提供准确的指导和服务，帮助企业顺利办理生产许可证。
商务咨询类公司：
- 如颜可商务咨询：这类公司可以为企业提供关于保健品许可证办理方面的咨询服务。他们可能在掌握当地政策法规、了解办理流程等方面有一定的经验和资源。虽然可能不像专业的医药科技公司那样在产品研发等方面深入，但在许可证办理的手续、材料准备等方面能够给予企业一定的指导和帮助，例如帮助企业梳理办理保健品经营许可证需要的资料，包括酒类批发许可证（如果涉及）、工商局名称预先核准通知书或公司营业执照副本复印件、实际经营地址证明、公司负责人和食品安全负责人身份证复印件、食品安全管理制度规范、食品流程安全承诺书、公司内部从事食品经营人员健康证明等相关材料。

四、上海保健品生产许可证代办费用

自行办理与代办费用对比：如果自行办理食品经营许可证是不需要费用的，只需要将申请材料准备好符合法定形式就可以了。但选择代办会负担一些工本费和人工服务费。不过不同的代办机构收费标准差异较大。
影响代办费用的因素：
- 服务内容和难度：例如，有些企业可能生产的保健品类型较为特殊或者生产工艺复杂，这就可能导致代办的难度增加，从而使代办费用提高。像一些含有特殊原料或者新功能宣称的保健品，在申请生产许可证时需要更多的材料准备、检测以及与监管部门的沟通协调工作，所以代办机构会收取更高的费用。
- 企业自身情况：如果企业自身的基础条件较好，例如已经有较为完善的生产流程、质量管理体系和相关材料，那么代办的工作量相对较小，费用可能会相对较低。反之，如果企业在这些方面存在很多不足，需要代办机构从头开始协助建立和完善，费用就会增加。
- 代办机构的不同：不同的代办机构由于其规模、专业水平、市场定位等因素的不同，收费也会有所差异。一些大型、知名且专业的代办机构可能收费相对较高，因为他们提供更全面、专业的服务和更高的信誉保障；而一些小型的代办机构可能为了吸引客户会收取相对较低的费用，但服务的质量和保障可能相对较弱。例如在上海，有些代办机构可能收取几百元，而有些可能会收取数千元不等的费用，具体要以实际情况为准。

五、上海保健品生产许可证代办注意事项

法律法规政策方面：
- 了解最新政策：全国各省市对于生产许可证办理的系统和时限均有所不同，需要去省级市场监督管理局查询具体信息。企业要及时关注上海市市场监督管理局等相关部门发布的关于保健品生产许可证办理的最新法律法规和政策要求，例如可能会有新的保健品原料目录的调整、生产工艺标准的更新等政策变化，企业必须按照最新政策来准备申请材料和进行生产规划。如果企业不了解这些政策变化，可能会导致申请失败或者生产不符合规定而受到处罚。
- 严格遵守规定：在整个代办过程中，无论是企业自身还是代办机构都要严格遵守相关的法律法规。例如，在提交材料时要确保材料的真实性，不能伪造或篡改生产流程、质量控制方案等材料；在生产过程中要按照规定的工艺和标准进行生产，不能违规添加原料或者改变生产条件等。
材料准备方面：
- 确保材料完整性：要按照要求准备齐全所有的申请材料，不能遗漏任何关键材料。如前面提到的营业执照、企业布局图、保健食品注册或备案相关材料等都要完整提供。如果材料不完整，会导致申请被退回或者延误办理时间。
- 材料准确性：材料中的各项信息要准确无误，例如企业的名称、地址、生产流程和工艺描述要清晰准确，不能含糊不清或者存在错误。否则可能会影响审查人员对企业的判断，导致审查不通过。
与代办机构合作方面：
- 选择正规机构：要选择有资质、信誉良好的代办机构。可以通过查看代办机构的营业执照、了解其以往的客户评价、查看其成功办理的案例等方式来评估其正规性和专业性。例如，如果一个代办机构有较多的负面评价，如办理过程中存在欺诈行为、服务态度差或者办理成功率低等问题，就应该谨慎选择。
- 明确双方责任：在与代办机构签订合同前，要明确双方的责任和义务。例如，要明确代办机构负责的具体工作内容、办理的时间期限、费用包含的具体服务项目等；企业自身也要明确需要配合代办机构做哪些工作，如提供必要的资料、安排现场核查时的人员配合等。避免在办理过程中出现责任不清、互相推诿的情况。

六、如何辨别上海保健品生产许可证代办的真伪

查看机构资质：
- 合法注册：可以通过查询上海市工商行政管理部门的企业登记信息来核实代办机构的注册情况。查看其经营范围是否包含保健品生产许可证代办等相关服务内容，如果经营范围未涵盖相关内容，那么该机构可能不具备合法代办的资格。
- 相关行业资质或认证：一些专业的代办机构可能会有相关的行业资质或者认证，例如质量管理体系认证等。虽然这些认证不是强制性的，但拥有这些认证可以在一定程度上说明该机构的管理和服务水平相对较高。如果一个自称专业的代办机构没有任何相关的资质或认证，其可信度就会大打折扣。
了解代办流程专业性：
- 熟悉政策法规：真正的代办机构应该对上海市关于保健品生产许可证的政策法规非常熟悉，、流程、所需材料等方面的问题。例如，他们能够清楚地解释保健食品注册与备案的区别以及各自的办理要求，对最新的保健品原料目录和生产工艺标准等规定了如指掌。如果一个代办机构对这些基本的政策法规都含糊不清，那么很可能是不专业或者不可信的。
- 合理的流程规划：正规的代办机构会根据企业的实际情况制定合理的代办流程规划。他们会明确告知企业每个阶段的工作内容、时间节点和预期结果。例如，会告知企业在材料准备阶段需要多长时间，提交申请后大概多久会得到受理反馈，现场核查的大致时间安排等。
考察过往案例和口碑：
- 成功案例：查看代办机构的过往成功办理案例，可以了解其实际的办理能力。可以要求代办机构提供一些与保健品生产许可证办理相关的成功案例，然后通过查询这些案例中的企业情况来核实是否属实。如果一个代办机构能够提供较多且真实可靠的成功案例，说明其在这方面有一定的经验和能力。
- 客户评价：了解代办机构的客户口碑也是辨别其真伪的重要方法。、向同行业企业打听等方式获取代办机构的客户评价。如果一个代办机构有较多的负面评价，如办理效率低下、乱收费、服务态度差等问题，那么就要谨慎选择该机构。