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三七粉没有药品生产许可证

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2024-10-31 16:49:15
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内容摘要：三七粉没有药品生产许可证的相关案例以下为一些三七粉没有药品生产许可证的相关案例：案例一：2022年10月5日，梁某在某公司经营的网...

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三七粉没有药品生产许可证的相关案例

以下为一些三七粉没有药品生产许可证的相关案例：

案例一：
- 2022年10月5日，梁某在某公司经营的网络店铺内购买商品“三七粉”，商品外包装标注产品类型为初级农产品。梁某通过全国12315平台举报该公司，称三七粉不属于初级加工农产品范围，而是中国药典中的中药饮片，必须按照国家药品标准炮制，经营三七粉加工生产需要按照中药饮片生产企业的标准办理药品生产许可证，并要通过认证。主管单位某委员会收到举报后开展核查工作。涉案公司向委员会提交书面情况说明称所售产品符合国家标准生产销售，且加工销售合同合法合规。但委员会作出不予立案决定的事实依据存在事实认定不清、证据不足的问题。行政复议机关依法作出《行政复议决定书》，撤销该委员会对梁某的举报作出的不予立案决定，并责令其依法重新作出处理。
案例二：
- 申请人在12315平台举报磐安县经方集中药材有限公司私自用保健品原料当做普通产品原料进行销售，申请人认为三七粉为药典收编的中药饮片，案涉商家没有经营资质，案涉中药饮片三七粉未取得药品生产批号和药品生产许可证。所以案涉产品是不符合药品安全标准的产品，是不合格的违法产品，请被申请人磐安县市场监督管理局对举报案涉商家作出处理。被申请人称被举报人销售三七（提供代打粉服务）未违反相关法律法规，依法决定不对被举报人予以立案调查，并在规定时限内在12315平台进行了反馈。但申请人申请要求撤销本局对申请人举报磐安县经方集中药材有限公司一事作出的不予立案处理决定并责令本局依法重新对申请人举报磐安县经方集中药材有限公司一事作出处理的理由不成立，根据《中华人民共和国行政复议法》第二十八条第一款第（一）项规定，恳请就被申请人在做出的关于申请人对磐安县经方集中药材有限公司举报事项的办理结果予以维持。

三七粉生产许可证的办理要求

办理三七粉生产许可证需要满足以下条件和遵循以下流程：

条件：
- 具备法定的资质条件：申请单位必须是依法注册的企业，并具备法定的资质条件。
- 生产场所符合要求：生产场所必须符合国家有关安全、卫生、环保等方面的要求。
- 生产设备符合要求：生产设备必须符合国家有关质量、安全等方面的要求。
- 生产工艺符合要求：生产工艺必须符合国家有关质量、安全等方面的要求。
- 产品质量符合要求：申请单位生产的产品必须符合国家有关质量、安全等方面的要求。
- 生产管理符合要求：申请单位必须建立质量管理体系，并能够有效地实施和保证质量管理工作。
- 申请单位具备生产许可证申请所需的技术、人员、资金等条件。
流程：
- 申请和受理：
  - 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：
    - 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
    - 营业执照复印件三份。
    - 生产许可证证复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
    - 产品实施细则中要求的其他材料。
  - 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。
  - 实施细则规定由审查部负责组织审查的，省级许可证办公室自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查部。
- 审查：
  - 根据产品实施细则要求，由省级质量技术监督局或审查部组织审查。
  - 由省级许可证办公室或审查部制定企业实地核查计划，提前5日通知企业，由审查部组织审查的，审查部同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。
  - 省级许可证办公室或审查部指派2至4名审查员组成审查组，对企业进行实地核查，企业应当予以配合。
  - 审查组按照产品实施细则的要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。
- 样品检验：
  - 企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。
  - 经实地核查合格，需要送样检验的，告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。
- 审定和发证：
  - 由省级许可证办公室负责组织审查的，省级许可证办公室按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查部。

未取得药品生产许可证生产三七粉的处罚

未取得药品生产许可证生产三七粉会受到严厉的处罚，以下为相关案例及处罚依据：

案例一：
- 福建阿伽堂健康科技有限公司未取得药品生产许可证、药品批准证明情况下开展药品“阿伽堂舒筋活络水”生产销售活动，涉案金额较大。对发生在2019年12月1日以前的违法行为，处违法生产药品货值金额56521.4元3倍的罚款计169564.2元；对发生在2019年12月1日以后的违法行为，处违法生产药品货值金额165555.7元20倍的罚款计3311114元。同时，责令关闭用于药品生产的场所，没收违法生产的药品“阿伽堂舒筋活络水”23套，没收违法所得130287.4元。
案例二：
- 亳州某中药材公司业务员楚某某三次用伪造的药品经营许可证向长春某制药公司出售三七粉共计1150公斤，价值共计33万余元，其行为已构成非法经营罪。法院一审以非法经营罪依法判处被告人楚某某有期徒刑二年，并处罚金十八万元；查封在案的财物，由查封机关依法处置。
处罚依据：
- 《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品。违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

如何辨别正规有证的三七粉

辨别正规有证的三七粉可以从以下几个方面入手：

颜色：
- 三七粉的颜色主要呈现灰黄色或者接近灰黄色。如果三七粉颜色过于偏黄，可能是用三七绒根打磨加工的；如果颜色泛白，可能掺入了米粉；如果颜色泛绿，可能加入了三七叶或者三七杆。
味道：
- 真三七粉入口极苦，马上回甜，苦味在口里停留的时间不会太长，总结为“到口不到喉”。如果尝三七粉的时候感觉喉咙都是苦的或者有辛辣的味道，那很可能是假的。回甜不可太甜，不应有加入糖的感觉，也不应有尝面粉或者米粉的感觉，且真三七粉都带一点点土腥味。
体积：
- 三七粉的密度比较大，体积比较小，特别是超细三七粉。如果掺入了米粉、面粉、三七叶、三七杆等，其体积必然比真三七粉大，用固定体积的容器一量就知道真假了。

三七粉药品生产许可证的监管情况

关于三七粉药品生产许可证的监管情况，以下为相关案例及分析：

案例一：
- 申请人梁某楠不服被申请人对其举报事项作出的不予立案决定行政复议一案中，案涉三七粉的包装标注的生产日期为2022年10月1日，而申请人购买的日期为2022年10月14日，案涉三七粉存在副作用和食用禁忌，明显不属于未经制作的食用初级加工农产品。被申请人作出不予立案决定，申请人不服申请行政复议。
案例二：
- 2022年10月5日，梁某在某公司经营的网络店铺内购买商品“三七粉”，商品外包装标注产品类型为初级农产品。梁某举报该公司，称三七粉不属于初级加工农产品范围，而是中国药典中的中药饮片，主管单位某委员会收到举报后开展核查工作，委员会作出不予立案决定。但该决定因事实认定不清、证据不足被行政复议机关依法撤销，并责令其依法重新作出处理。

在处理涉三七粉的相关案件时，准确界定被投诉产品的属性是关键，市场监管部门应当全面、客观、公正地进行调查，在准确判断涉案产品属性的基础上，再根据相关法律依据作出是否立案的决定。