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食药所食品流通许可证

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2024-10-30 09:43:28
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内容摘要：食品流通许可证办理流程食品流通许可证的办理一般需要经过以下步骤：准备阶段您需要到所在市政务中心食药局窗口咨询后领取《食品流通许可申...

各类资质· 许可证· 备案办理

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食品流通许可证办理流程

食品流通许可证的办理一般需要经过以下步骤：

准备阶段
- 您需要到所在市政务中心食药局窗口咨询后领取《食品流通许可申请书》并填写，申请销售的产品必须包含“预包装食品”和“保健食品”两项。
材料提交阶段
- 递交相关文书材料（因地区差异性，具体材料请咨询当地食药局窗口工作人员）。材料通常包括：
  - 《食品流通许可申请书》。
  - 《名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件。
  - 与食品经营相适应的经营场所的使用证明复印件。
  - 法定代表人（负责人或者经营者）及食品安全管理人员的身份证明和健康证明复印件。
  - 与食品经营相适应的经营设备、工具清单。
  - 与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件。
  - 食品安全管理制度（食品经营企业提交）。
  - 食品类别申报表。
  - 委托办理的，提供委托书原件及委托人、委托代理人身份证明复印件。
  - 省、市食品药品监督管理局规定的其他资料。
受理与审核阶段
- 材料齐全后，可领取《受理通知书》后等待许可核准结果，需要现场核查的配合工商机关现场核查。
  - 仅申请预包装食品销售（不含冷藏冷冻食品）的，以及食品经营许可变更不改变设施和布局的，可以不进行现场核查。
  - 现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于 2 人。核查人员应当出示有效证件，填写食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查。核查人员应当自接受现场核查任务之日起 10 个工作日内，完成对经营场所的现场核查。
领证阶段
- 自受理之日起，二十日内凭通知或通知书领取《食品流通许可证》或《食品经营许可证》。

食药所食品流通许可证的申请条件

申请食品流通许可证需要满足以下条件：

场所基本设施符合卫生要求。
- 具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
- 具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
从业人员经健康检查和培训合格。
卫生制度健全、应当提供的资料齐全。
食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

食药所食品流通许可证的有效期

食品经营者若需要延续食品流通许可的有效期，应当在《食品流通许可证》有效期届满三十日前向原许可机关提出申请，以换发新的《食品流通许可证》。

食药所食品流通许可证的变更与注销

变更
- 食品流通许可事项包括：名称、经营场所、许可范围、负责人以及有效期限等内容。变更时需按照相关规定提交申请和材料。
注销
- 食品生产许可证超过有效期限、被撤回、被吊销或者被撤销的，食品生产者应当依法办理食品生产许可注销手续；未办理注销手续继续开展食品生产活动的，视为未取得食品生产许可从事食品生产违法行为。

食药所食品流通许可证的监管要求

食品流通许可证的监管要求主要包括以下方面：

药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供相关资料并开具标明特定内容的销售凭证。
药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料和销售凭证。
药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。
医疗机构购进药品时，应当按照规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。
医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。
医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。
医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。