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2024-10-30 09:42:28
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内容摘要:莆田消毒产品卫生许可证办理流程消毒产品生产单位卫生行政许可(新办)办理流程如下:登录“福建省网上办事大厅”,点击登录按钮,跳转至登...
消毒产品生产单位卫生行政许可(新办)办理流程如下:
登录“福建省网上办事大厅”,点击登录按钮,跳转至登录界面。选择法人登录,可通过法人闽政通APP或账号密码等方式登录。
选择定位“省级”,点击“省级部门”中的“省卫健委”,确认进入省卫健委主页。
点击“办事服务类”,“消毒产品”,在子项中选择需要办理的项目,点击“在线办理”。
基本信息确认需要填写“申报名称”,核对“企业名称”“社会统一信用代码”“法定代表人证件号码”等带*的项目。材料的提供方式,可选择纸质或上传电子版提交。该事项属于4星级办理事项。
申请莆田消毒产品卫生许可证需要满足以下条件:
生产企业厂区环境与布局符合要求。
生产区符合卫生要求。
具备满足生产和卫生要求的设备。
物料和仓储符合要求。
卫生质量管理符合要求。
配备适应生产需要的各类人员。
在本省辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,可以办理。
在自贸区辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,生产场地条件应当符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定,自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的,可以办理。卫生健康行政部门当场作出行政许可决定,并于10个工作日内制作发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。自作出许可决定之日起10个工作日内,对申请人承诺事项进行现场核查。发现承诺不实的,依法撤销行政许可决定、终止办理《消毒产品生产企业卫生许可证》。
办理莆田消毒产品卫生许可证所需材料包括:
新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品生产)
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
授权委托书。
新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品分装)
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
授权委托书。
半成品符合卫生质量标准的承诺书。
分装生产合同协议书。
大包装产品生产企业消毒产品生产企业卫生许可证。
自贸区新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品生产)
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
授权委托书。
行政许可告知承诺书(《消毒产品生产企业卫生行政许可》)。
自贸区新办、变更生产项目/方式/类别、迁移厂址/另设分厂(从事消毒产品分装)
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
生产场地产权证或租赁协议。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
授权委托书。
半成品符合卫生质量标准的承诺书。
分装生产合同协议书。
大包装产品生产企业消毒产品生产企业卫生许可证。
行政许可告知承诺书(《消毒产品生产企业卫生行政许可》)。
但一般来说,消毒产品卫生许可证的审批可能会受到多种因素的影响,包括申请材料的完整性、审核流程的复杂程度等。参考其他相关规定,例如在某些情况下,卫生健康行政部门当场作出行政许可决定,并于10个工作日内制作发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。自作出许可决定之日起10个工作日内,对申请人承诺事项进行现场核查。
与莆田消毒产品卫生许可证相关的政策法规主要包括:
《消毒产品生产企业卫生许可规定》,
《消毒管理办法》,医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度等。
《消毒产品卫生监督工作规范》,对消毒产品卫生监督的职责、内容、方法等进行了详细规定。
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