药品生产许可证挂靠

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  好顺佳集团

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  2024-10-30 09:42:27

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一、药品生产许可证挂靠的定义

药品生产许可证挂靠是指药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。对于药品经营企业，接受挂靠的性质是出租、出借证照；对于挂靠经营者，进行挂靠的性质则是无证经营。例如，一些没有获得药品生产许可证的个人或单位，通过与有许可证的企业达成某种协议，利用其场地、资质等进行药品生产经营活动。

二、药品生产许可证挂靠的风险

药品生产许可证挂靠存在诸多风险。

• 质量风险：挂靠经营者可能无法严格遵循药品生产质量管理规范，导致药品质量无法得到有效保障，从而给患者的健康带来潜在威胁。

• 监管风险：由于挂靠行为具有一定的隐蔽性和欺骗性，难以确定销售人员的企业员工身份，药品购销凭证与物流凭证可能不符，往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算，非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品等，这使得监管部门难以对其进行有效监管。

• 法律风险：挂靠行为违反了相关法律法规，一旦被查处，相关企业和个人将面临严厉的法律制裁。

三、药品生产许可证挂靠的法律后果

药品生产许可证挂靠属于违法行为，可能导致严重的法律后果。

• 刑事处罚：在某些情况下，挂靠经营者可能会被追究刑事责任，例如构成非法经营罪。

• 行政处罚：根据相关法律法规，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》。

四、如何查处药品生产许可证挂靠

查处药品生产许可证挂靠需要多方面的努力和措施。

• 加强监管：药品监督管理部门应加强对药品生产企业的日常监管，通过定期检查、不定期抽查等方式，及时发现挂靠行为。

• 信息核查：利用国家药品监督管理局的数据查询系统，对企业的相关信息进行核查，包括许可证的审批信息、企业的监督检查、行政处罚等信息。

• 法律法规宣传：加强对药品生产企业和相关从业人员的法律法规宣传，提高其法律意识，自觉抵制挂靠行为。

五、防止药品生产许可证挂靠的措施

为了防止药品生产许可证挂靠现象的发生，可以采取以下措施。

• 严格审批：药品监督管理部门在审批药品生产许可证时，要严格审查企业的资质和条件，确保许可证发放给符合要求的企业。

• 加强监管执法：加大对药品生产企业的监管执法力度，对发现的挂靠行为严肃处理，形成威慑力。

• 建立信用体系：建立药品生产企业的信用体系，对有挂靠行为的企业进行信用记录，限制其相关业务活动。

• 加强宣传教育：通过多种渠道，向药品生产企业和从业人员宣传挂靠行为的危害和法律后果，提高其守法意识。

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