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综保区食品生产许可证

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2024-10-30 09:42:17
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内容摘要：综保区食品生产许可证的申请流程在综保区内申请食品生产许可证，一般遵循以下流程：取得申请资格：这是申请食品生产许可证的前提条件。只有...

各类资质· 许可证· 备案办理

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综保区食品生产许可证的申请流程

在综保区内申请食品生产许可证，一般遵循以下流程：

取得申请资格：这是申请食品生产许可证的前提条件。只有具备合法的经营主体身份，才能够进行后续的申请工作。例如，企业需要按照工商登记的相关规定，完成注册登记手续，获得营业执照，明确企业的经营范围包含食品生产相关内容等信息。
明确申请类别：经营者要明确自己申请的食品生产许可证类别。食品生产许可证涵盖多种类别，如粮食加工产品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料等众多类别。不同的类别在生产工艺、设备要求、所以明确申请类别有助于准确准备申请材料和满足相应的生产条件要求。
满足申请条件：
- 生产场所方面：具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，并且要保持该场所环境清洁，确保场所无毒无害无污染。例如，对于生产乳制品的企业，其生产场所需要具备专门的原料储存区、加工车间、包装车间等，且各个区域要符合卫生标准，防止细菌滋生等情况。
- 生产设备设施方面：要有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施，同时还要配备相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备。以肉类加工企业为例，需要有专门的屠宰设备、加工设备、冷藏设备等，并且这些设备要定期进行维护和消毒，以保证生产的食品安全。
- 人员与制度方面：要有专职或兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。食品安全管理人员负责监督整个生产过程中的食品安全问题，规章制度则涵盖进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等多方面内容。例如，企业要建立员工健康档案，确保从事食品生产的员工身体健康，无传染性疾病等。
- 工艺流程方面：具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物和不洁物。比如在食品加工流水线上，要合理设置各个工序的顺序和间隔，防止前一道工序的污染物影响到后一道工序的产品质量。
准备申请材料：
- 申请书：准备食品生产许可申请书。这是申请的基本文件，其中包含企业的基本信息、申请生产的食品类别等相关内容。
- 营业执照复印件：提供企业营业执照的复印件，以证明企业的合法经营身份。
- 生产场所相关图纸：包括食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。这些图纸能够直观地反映企业的生产布局和工艺流程，便于监管部门进行审查。例如，环境平面图可以显示企业周边是否存在污染源等情况，功能区间布局平面图可以展示原料区、加工区、成品区等的分布是否合理。
- 设备清单：提供食品生产主要设备及设施清单，明确企业用于生产的设备名称、型号、数量等信息，以便监管部门核实企业是否具备相应的生产能力。
- 食品安全制度文件：提供进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。这些制度文件是企业保障食品安全的重要依据，监管部门会审查其完整性和可行性。如果是申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
选择申请方式：
- 现场申请：如果申请者所在地的办证窗口尚未合并成综合受理窗口，此时，申请者应该到所在地县级以上地方的食品药品监督管理部门提交申请。在现场申请时，要按照要求提交完整的申请材料，并接受工作人员的初步审核。
- 网上申请：可以通过相关的政务服务平台进行网上申请，如山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台。网上申请时，并通过系统打印纸质档案材料。需要注意的是，无论选择哪种申请方式，申请人仍是要到当地的政务服务中心综合受理窗口提交纸质申请材料的（网上申请只是增加了预受理的环节，目的是加快审查进度）。
接受现场核查：
- 现场核查环节：相关部门会安排工作人员到企业的生产场所进行现场核查。核查内容包括生产场所是否符合要求、设备设施是否齐全且正常运行、人员配备是否合理、食品安全制度是否有效执行等方面。例如，工作人员会检查生产车间的卫生状况、设备的清洁和维护情况、员工的操作是否规范等。
- 审批决定与整改（如有需要）：根据现场核查的结果，监管部门会做出审批决定。如果核查通过，企业将进入领取食品生产许可证的环节；如果核查监管部门会给出意见，企业需要按意见进行整改，整改完成后再次接受核查，直至符合要求。
领取食品生产许可证：如果企业通过了所有的审核环节，就可以领取食品生产许可证。领取方式可能因地区而异，例如有的地区是到行政受理中心领取（如牡丹区行政服务中心市场监管局窗口），领取时需提供领取人的身份证复印件，单位开具的委托书（原件）。食品生产许可证分为正本、副本，它们都具有同等法律效力，企业要妥善保管，并且按照规定在餐厅显著位置悬挂或摆放食品生产许可证正本（适用于餐饮企业等情况）。

综保区食品生产许可证的办理条件

生产场所条件
- 空间适应性：必须具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所。这意味着生产场地的规模、布局要能够满足生产流程的顺利进行，不会因为空间狭小而导致生产环节的混乱或交叉污染。例如，一家生产大型糕点的企业，需要有足够大的原料仓库来储存面粉、糖、油脂等原料，有宽敞的加工车间放置烘焙设备、搅拌设备等，还有合适的包装车间和成品贮存仓库。
- 环境清洁要求：要保持生产场所环境清洁，确保场所无毒无害无污染。这包括对生产场所的日常清洁、消毒，防止灰尘、细菌、霉菌等对食品的污染。例如，食品加工车间的地面、墙面要采用易于清洁的材料，并且要定期进行消毒处理；生产场所周围不能有垃圾堆放场、污水排放口等污染源。
生产设备设施要求
- 设备适配性：要有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施。不同类型的食品生产需要不同的专业设备，这些设备的生产能力、精度等要符合生产要求。以饮料生产企业为例，需要有调配设备、灌装设备、杀菌设备等，并且这些设备的生产能力要能够满足企业的生产规模需求。
- 配套设备齐全：同时还要具备相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备。这些配套设备是保障食品安全和生产环境良好的重要条件。例如，在食品生产车间要设置专门的消毒通道、更衣室，安装通风设备保证空气流通，设置防鼠板、防虫网防止鼠虫进入生产区域，还要有专门的废水处理系统和垃圾存放设施等。
- 特殊设备要求（针对部分食品）：对于保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或措施。这是因为保健食品的生产往往涉及到对原料的特殊处理，以提取有效成分等，需要专门的设备来保证生产工艺的准确性和产品质量。
人员与制度保障
- 食品安全管理人员：要有专职或兼职的食品安全管理人员。食品安全管理人员需要具备相关的专业知识和管理能力，负责对整个食品生产过程中的食品安全问题进行监督和管理。例如，他们要检查原材料的进货质量、生产过程中的卫生状况、成品的检验等环节，
- 食品安全规章制度：需要建立进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
  - 进货查验记录制度：要求企业对购进的原材料进行详细的查验和记录，包括原材料的名称、规格、数量、供应商名称、进货日期等信息，确保原材料的质量安全。例如，一家肉类加工企业要对购进的猪肉进行检验检疫证明的查验，并记录猪肉的、批次等信息。
  - 生产过程控制制度：规范生产过程中的各个环节，如生产工艺的操作标准、生产环境的控制、人员的操作规范等。例如，在面包生产过程中，要规定发酵的温度、时间，烘焙的温度、时间等参数，确保产品质量的稳定性。
  - 出厂检验记录制度：对生产的成品在出厂前进行检验，并记录检验结果。只有检验合格的产品才能出厂销售。例如，乳制品企业要对每一批次的牛奶进行营养成分、微生物指标等的检验，并记录检验数据。
  - 食品安全自查制度：企业要定期对自身的食品安全管理情况进行自查，发现问题及时整改。例如，每月对生产车间的卫生状况、设备的运行情况、人员的操作规范等进行检查。
  - 从业人员健康管理制度：建立员工健康档案，确保从事食品生产的员工身体健康，无传染性疾病等。例如，要求员工每年进行健康体检，取得健康证明后方可上岗工作。
  - 不安全食品召回制度：当发现生产的食品存在安全隐患时，企业要及时召回已经销售出去的产品，防止危害的扩大。例如，如果发现某一批次的饼干存在微生物超标问题，企业要立即通知经销商停止销售，并召回该批次产品。
  - 食品安全事故处置制度：制定应对食品安全事故的预案，明确在发生食品安全事故时的应急处理措施，如报告程序、事故调查、产品处理等。
工艺流程合理性：具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物和不洁物。例如，在食品加工流水线上，要合理设置各个工序的顺序和间隔，原料的入口和成品的出口要分开设置，防止前一道工序的污染物影响到后一道工序的产品质量。同时，生产设备的布局要便于清洁和维护，避免在设备周围形成卫生死角。

综保区食品生产许可证的监管要求

检验检疫监管
- 输入保税区食品的检验检疫
  - 卫生检疫方面：从境外进入综保区的应检物，属于卫生检疫范围的，由海关实施卫生检疫；应当实施卫生处理的，在海关的监督下，依法进行卫生处理。例如，进口的生鲜食品如果存在卫生风险，海关会进行相应的卫生检疫措施，如检测食品表面的细菌、病毒等微生物指标，对不符合卫生标准的食品进行处理，防止传染病传入国内。
  - 动植物检疫方面：从境外进入综保区的应检物，属于动植物检疫范围的，由海关实施动植物检疫；应当实施动植物检疫除害处理的，在海关的监督下，依法进行除害处理。比如进口的水果、肉类等动植物产品，海关会检查是否携带病虫害，对于可能携带病虫害的产品进行除害处理，保护国内的动植物生态安全。
  - 其他检验方面：海关对从境外进入综保区的可以用作原料的固体废物、旧机电产品、成套设备实施检验和监管，对在保税区内存放的货物不实施检验。保税区内企业从境外进入保税区的仓储物流货物以及自用的办公用品、出口加工所需原材料、零部件免予实施强制性产品认证。
- 输出保税区食品的检验检疫
  - 输往境外的食品：从保税区输往境外的应检物，海关依法实施检验检疫。例如，、罐头等出口时，海关会按照进口国的标准对产品的质量、包装、标签等进行检验检疫。
  - 输往非保税区的食品：从保税区输往非保税区的应检物，除法律法规另有规定的，不实施检疫，但属于实施食品卫生监督检验和商品检验范围的，海关实施检验。对于集中入境分批出区的货物，可以分批报检，分批检验；符合条件的，可以于入境时集中报检，集中检验，经检验合格的出区时分批核销。并且，从保税区输往非保税区的应检物，列入强制性产品认证目录的，应当取得相应的认证证书，其产品上应当加贴强制性产品认证标志，海关对相应认证证书电子数据进行系统自动比对验核。
特殊监管政策下的要求
- “抽样后即放行”监管：对境外进入综合保税区的食品实施“抽样后即放行”监管。但需要满足一定条件，（包括包装要求和储存、运输温度要求等），并且进口商已建立完善的食品进口记录和销售记录制度并严格执行。如果经实验室检测发现安全卫生项目不合格的，进口商应按照《食品安全法》的规定采取主动召回措施，并承担相应的法律责任。
- 区内企业间销售、转移食品的监管：保税区内企业之间销售、转移进出口应检物，免予实施检验检疫。这一政策有助于提高区内企业间的贸易效率，但企业仍需遵守相关的食品安全管理规定，确保食品在区内流转过程中的安全。
企业自身管理的监管要求
- 生产企业卫生注册登记（针对部分情况）：保税区内从事加工、储存出境食品的企业应当办理出口食品生产企业卫生注册登记，输入国家或者地区另有要求的，还应当符合输入国家或者地区的要求；加工、存储入境食品的企业应当按照食品企业通用卫生规范要求接受海关的监督管理。这要求企业在生产加工、储存食品过程中，要遵循严格的卫生标准，建立完善的卫生管理体系，如生产车间的卫生设施配备、员工的卫生操作规范等方面要符合相关要求。
- 疫情监测与检疫监督：海关按照有关法律法规规定对保税区实施疫情监测，对进出保税区的动植物及其产品的生产、加工、存放和调离过程实施检疫监督。企业需要配合海关的疫情监测工作，如提供相关产品的生产、流转信息等，以便海关及时掌握区内的疫情动态，防止疫情的传播和扩散。

综保区食品生产许可证的相关政策法规

《中华人民共和国海关综合保税区管理办法》
- 管理依据与目标：它是为了规范海关对综合保税区的管理，促进综合保税区高水平开放、高质量发展，根据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国进出口商品检验法》《中华人民共和国进出境动植物检疫法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国食品安全法》及有关法律、行政法规和国家相关规定而制定的。它为综保区内的各项活动包括食品生产等提供了基本的管理框架和依据。
  - 对食品生产相关的影响：在综合保税区内进行食品生产，海关依照本办法对进出综合保税区的交通运输工具、货物及其外包装、集装箱、物品以及综合保税区内（以下简称区内）企业实施监督管理。这意味着食品生产企业在进出口原材料、设备，以及产品的进出区等环节都要遵循该办法的相关规定，例如在货物的报关、报检等手续方面要按照规定的程序和要求进行操作。
海关总署公告2019年第29号（关于境外进入综合保税区食品检验放行有关事项的公告）
- “抽样后即放行”政策：为贯彻落实《国务院关于促进综合保税区高水平开放高质量发展的若干意见》（国发﹝2019﹞3号），对境外进入综合保税区的食品实施“抽样后即放行”监管。这一政策旨在提高境外食品进入综保区的效率，同时也对进口商提出了一定的要求，（包括包装要求和储存、运输温度要求等），并且进口商已建立完善的食品进口记录和销售记录制度并严格执行。如果经实验室检测发现安全卫生项目不合格的，进口商应按照《食品安全法》的规定采取主动召回措施，并承担相应的法律责任。
保税区检验检疫监督管理办法（71号公布 238号《海关总署关于修改部分规章的决定》第一次修正 240号《海关总署关于修改部分规章的决定》第二次修正 243号《海关总署关于修改部分规章的决定》第三次修正）
- 检验检疫的全面规定：该办法适用于对进出保税区，法律法规规定应当实施检验检疫的货物及其包装物、铺垫材料、运输工具、集装箱（以下简称应检物）的检验检疫及监督管理工作。它涵盖了从境外进入保税区、从保税区输往境外、从保税区输往非保税区等不同流向的应检物的检验检疫规定，包括卫生检疫、动植物检疫、商品检验等多方面内容。对于综保区内食品