生产许可证去哪儿办理

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2024-10-30 09:41:56
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内容摘要：生产许可证办理的主管部门生产许可证的主管部门因产品类型和地区而有所不同。一般来说，省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生产许可证办理的主管部门

生产许可证的主管部门因产品类型和地区而有所不同。一般来说，省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内生产许可证监督检查工作。市场监管总局统一确定并发布由省级市场监督管理部门负责审查发证的产品目录。同时，市场监管总局根据列入目录产品的不同特性，制定并发布产品生产许可证实施细则，规定取得生产许可的具体要求；需要对列入目录产品生产许可的具体要求作特殊规定的，应当会同国务院有关部门制定并发布。市场监管总局和省级市场监督管理部门统一规划生产许可证工作的信息化建设，公布生产许可事项，方便公众查阅和企业申请办证，逐步实现网批。

生产许可证办理的流程

生产许可证的办理流程通常包括以下步骤：

申请
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施细则中要求的其他材料等。
- 对于食品生产许可证，申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交相关材料，如食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图等。
受理
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。
- 对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审查
- 相关部门会对申请企业进行现场审查，包括对生产条件、设备、人员等方面的检查。
决定
- 符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
公布
- 全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。

生产许可证办理所需材料

不同类型的生产许可证所需材料可能会有所差异，但通常包括以下

对于一般工业产品生产许可证：
- 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
- 营业执照复印件三份。
- 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
- 产品实施细则中要求的其他材料。
对于食品生产许可证：
- 食品生产许可申请书。
- 营业执照复印件。
- 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。
- 食品生产主要设备、设施清单。
- 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
- 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
- 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
对于药品生产许可证（药品上市许可持有人自行生产的情形）：
- 药品生产许可证申请表。
- 基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）。
- 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。
- 营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）。
- 组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。
- 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件。
- 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位。
- 高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
- 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

生产许可证办理的费用

关于生产许可证办理的费用，因产品类型、申请流程、地区差异等因素而异。一般来说，包括申请费、审查费、检验费等，但具体数额需根据当地主管部门的规定确定。

生产许可证办理的注意事项

在办理生产许可证时，需要注意以下事项：

企业取得生产许可证，应当符合一系列条件，包括有与拟从事的生产活动相适应的营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
企业生产列入目录产品，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出申请。
申请材料符合实施细则要求的，省级市场监督管理部门应当作出受理决定。
对于食品生产许可证，在有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可。食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。