甘露醇生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-30 09:41:54

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甘露醇生产许可证办理流程

办理甘露醇生产许可证一般需要以下流程：

• 申请和受理

  • 企业生产甘露醇这类列入目录的产品，应向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）以及产品实施细则中要求的其他材料。

  • 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

• 审查与决定

  • 相关部门会对申请企业的生产条件、技术文件、质量管理制度等方面进行审查。

• 制证与送达

  • 审查通过后，制作并送达生产许可证。

需要注意的是，不同地区的具体办理流程可能会有所差异，例如在北京市药品监督管理局办理药品生产许可证的工作时限为：受理2个工作日、审查与决定30个工作日、制证与送达10个工作日。

甘露醇生产许可证申请条件

企业取得甘露醇生产许可证，应当符合以下条件：

• 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。

• 有与所生产产品相适应的专业技术人员。

• 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。

• 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。

• 有健全有效的质量管理制度和责任制度。

• 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。

• 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

甘露醇生产许可证相关政策法规

以下是一些与甘露醇生产许可证相关的政策法规：

• 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第156号），其中对生产许可证的申请、受理、审查、决定等环节进行了规定。

• 关于批准食品添加剂D-甘露糖醇等产品生产许可检验机构的相关通知，明确了承担生产许可检验工作的机构及相关规定。

• 《食品生产许可管理办法》，旨在规范食品生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全。

获得甘露醇生产许可证的企业案例

目前，国内具备甘露醇生产批文的企业较少。例如：

• 石家庄华旭药业有限责任公司

• 广西南宁化学制药有限责任公司

天力药业为亚洲最大的山梨醇、甘露醇生产企业，根据公司信息显示，天力药业甘露醇生产能力3万吨，华旭药业甘露醇生产能力1万吨，青岛明月海藻集团甘露醇生产能力7000吨。

甘露醇生产许可证的审批部门通常为企业所在地的省级质量技术监督局。

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