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特医食品许可证代办

内容摘要：特医食品许可证代办流程特医食品许可证的代办流程较为复杂，主要包括以下步骤：电子申请程序：或总局食品审评机构网站进入特殊医学用途配方...

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特医食品许可证代办流程

特医食品许可证的代办流程较为复杂，主要包括以下步骤：

电子申请程序：或总局食品审评机构网站进入特殊医学用途配方食品注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印注册申请书。各项申请材料应逐页或骑缝加盖申请人公章或印章，并扫描成电子版上传至特殊医学用途配方食品注册申请系统。
提交纸质申请材料：申请人需按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）》提交纸质申请材料，包括特殊医学用途配方食品注册申请书、产品研发报告和产品配方设计及其依据、生产工艺材料、产品标准要求、产品标签和说明书样稿、试验样品检验报告、研发生产和检验能力证明材料等。
注册前置条件：取得《产品注册证书》与《食品生产许可证》是境内企业生产特医食品的两个前置条件，这比生产普通食品仅需办理《食品生产许可证》的要求多了一个注册程序。

目前市场上有一些专业的机构可以提供特医食品许可证的代办服务。但在选择代办机构时，需要谨慎考虑其资质、信誉和专业能力。一些常见的提供相关服务的机构包括：

特医食品许可证的代办费用会因多种因素而有所不同，例如代办机构的收费标准、申请企业的规模和复杂程度、申请产品的种类等。一般来说，费用可能包括以下几个方面：

需要注意的是，具体的费用需要根据实际情况与代办机构进行协商确定。

在代办特医食品许可证的过程中，有以下重要的注意事项：

法律法规的遵循：必须严格遵守《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关法律法规，确保申请过程合法合规。
材料的真实性和完整性：申请人对所提交材料的真实性、完整性、合法性和可溯源性负责，并承担法律责任。申请人应当配合市场监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作，提供必要的工作条件。
网络销售规定：特医食品的网络经营销售需要关注到《网络食品安全违法行为查处办法》（2021 年修正版），其中规定了入网销售特医食品的食品生产经营者，除了通用要求，如食品生产经营许可证等外还应当依法公示产品。

与特医食品许可证代办相关的主要法规包括：

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（2023 年 11 月 28 日国家市场监督管理总局令第 85 号公布自 2024 年 1 月 1 日起施行）：对特医食品注册行为进行规范，保证其质量安全。
《食品经营许可和备案管理办法》（2023 年 12 月 1 日实施）：规定了医疗机构、药品零售企业销售特医食品中的特定全营养配方食品不需要备案，但是向医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的经营企业，应当取得食品经营许可或者进行备案。

以下是一些特医食品许可证代办成功的案例：

2024 年 7 月 1 日， 192 款。2024 年二季度新增 11 款特医食品，均为国产产品，包括 3 款全营养产品、6 款非全营养产品和 2 款特医婴配产品。
杭州纽曲星生物科技有限公司通过国家市场监管总局特医产品注册现场核查，于 2024 年 1 月 15 日，成功取得省局颁发的特殊医学用途配方食品生产许可证，成为杭州第二家特医食品生产企业成为浙江省第五家特医食品生产企业，实现了萧山该领域食品生产的突破。
目前共有 52 家企业获得特医食品注册，国内获得注册证书的企业达到 44 家，雀巢仍以共计 15 款产品成为在华获批产品数量最多的企业，吉林麦孚位列第二。