全国
好顺佳集团
2024-10-30 09:41:47
1163
内容摘要:牙膏生产许可证相关规定71号公布的《牙膏监督管理办法》,该办法是为了规范牙膏生产经营活动,加强牙膏监督管理,保证牙膏质量安全,保障...
71号公布的《牙膏监督管理办法》,该办法是为了规范牙膏生产经营活动,加强牙膏监督管理,保证牙膏质量安全,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,根据《化妆品监督管理条例》而制定的。《牙膏监督管理办法》明确牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,对牙膏备案管理、牙膏新原料注册备案,牙膏生产许可、安全评估、功效宣称等作出专门管理规定。牙膏生产许可相关规定是从牙膏的新原料管理、产品备案、标签宣称、功效评价等方面设定了一系列监管制度,明确法律责任,切实维护消费者健康权益。
牙膏不属于食品范畴。牙膏被定义为以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为主要目的的膏状产品。从产品特性及国际监管经验来看,牙膏与化妆品在管理上共性较多,根据《化妆品监督管理条例》规定,牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,属于化妆品中的普通化妆品范畴。牙膏的管理主要涉及原料、产品备案、功效评价等方面,与食品的管理有着本质的区别,其目的是清洁牙齿、维护口腔健康,而不是提供营养或满足口腹之欲等食品的功能。
牙膏正式化为化妆品,归药监总局管理,申报手续按照化妆品的生产许可申报一样进行申请。牙膏生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证牙膏产品质量安全。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。
食品生产许可证涵盖的范围主要是与食品生产、加工和销售等相关的活动。根据《食品生产许可管理办法》(国家市场监督管理总局令第24号),国家市场监督管理总局对《食品生产许可分类目录》进行修订。其涵盖的食品类型包括预包装食品销售(含冷藏冷冻食品及不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(区分含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品,以及是否含散装熟食销售)等多种类型。食品生产许可实行一企一证原则,即同一个食品生产者从事食品生产活动,应当取得一个食品生产许可证,其目的是规范食品、食品添加剂生产许可活动,加强食品生产监督管理,保障食品安全。
牙膏生产的监管要求主要依据《牙膏监督管理办法》。国家药品监督管理局负责全国牙膏监督管理工作,县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的牙膏监督管理工作。牙膏实行备案管理,牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案;进口牙膏应当在进口前向国家药监局备案。牙膏新原料应当遵守化妆品新原料管理的有关规定,具有防腐、着色等功能的牙膏新原料,经国家药品监督管理局注册后方可使用;其他牙膏新原料实行备案管理。已经取得注册、完成备案的牙膏新原料实行安全监测制度,安全监测的期限为3年。同时,牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,明确牙膏应当标注和禁止标注的内容,规范功效宣称范围及用语。
上一篇:牙膏生产许可证还批吗
下一篇:牟平办理食品经营许可证在哪里
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!