河南医疗资质办理流程

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  好顺佳集团

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  2024-10-30 09:41:19

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一、河南医疗资质办理的基本要求

在河南办理医疗资质，不同类型的医疗机构有不同的要求。

（一）诊所方面

1. 人员要求

   • 诊所从业人员需身体健康，能够胜任相关工作。临床医师需取得执业医师资格，经注册后在医疗机构中执业满5年，具有主治医师及以上职称。例如，一名想要开办诊所的医生，不能是刚取得执业医师资格不久的新手，必须有5年的执业经历并且达到主治医师及以上职称才行。至少配备1名注册护士，护士人数需符合诊疗服务需求。设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。

   • 在口腔诊所中，口腔医师需身体健康，取得口腔类别执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年，具有主治医师及以上职称。设5台以上口腔综合治疗台的，至少有1名具有口腔副主任医师及以上职称的执业医师。护士方面，至少有1名注册护士，每增加3台口腔综合治疗台，至少增加1名注册护士。

2. 设备要求

   • 对于一般诊所，基本设备包括诊桌、诊椅、诊察床/诊察凳、方盘、纱布罐、听诊器、血压计、体温表、压舌板、药品柜、紫外线消毒灯、污物桶、高压灭菌设备、处置台等。急救设备要有氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器等，还需要有与开展的诊疗科目相应的其他设备。如果临床检验、医学影像、心电、病理、消毒供应等与其他医疗机构签订相关服务协议，由其他机构提供服务的，可不配备相关设备。

   • 口腔诊所的基本设备有光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备等，急救设备与一般诊所相同，每口腔综合治疗台单元设备包括口腔综合治疗台(附手术灯1个、痰盂1个、器械盘1个)1台，高速和低速牙科切割装置2套，吸唾装置2套，三用喷枪2支等，诊疗器械符合一人一用一消毒配置。同样，临床检验、医学影像与其他医疗机构签订相关服务协议时可不配备相关设备。

3. 房屋要求（以口腔诊所为例）

   • 诊所的使用面积和建筑布局应当满足日常诊疗工作需要，符合医院感染防控管理要求。诊室中每口腔综合治疗台净使用面积不少于6平方米。

（二）医疗保障定点医疗机构方面

1. 运营与人员要求

   • 正式运营至少3个月，营业面积原则上不低于100平方米。至少有1名取得医师执业证、乡村医生执业证或中医(专长)医师资格证且第一注册地在该医疗机构的医师。主要负责人负责医保工作，配备专(兼)职医保管理人员；申请开通住院结算服务的，应成立由主要负责人负责的医保基金使用管理委员会，明确并履行医保管理和医疗监督职责。设立与医保管理任务相适应的、与本单位医疗行政管理部门相平行的、独立的医保服务管理机构 (以下简称医保办)，配备专职医保管理人员 (高于100张床位的，按照至少不低于100∶1的比例配置)，明确医务、财务、价格、质控、病案、信息等部门在医保管理中的职责。

2. 制度与系统要求

   • 具有符合医保协议管理要求的医保管理制度、财务制度、统计信息管理制度、医疗质量安全核心制度等。具有符合医保协议管理要求的医院信息系统技术和接口标准，实现与医保信息系统有效对接，按要求向医保信息系统传送全部就诊人员相关信息，为参保人员提供直接联网结算。设立医保药品、诊疗项目、医疗服务设施、医用耗材、疾病病种等基础数据库，按规定使用国家统一的医保编码。

3. 其他要求

   • 近一年内无行政处罚和重大医疗 (药事)事故，并且要符合法律法规和省级及以上医疗保障行政部门规定的其它条件。

二、河南医疗资质办理的申请材料

（一）一般医疗机构相关材料

1. 基本申请表格类

   • 需要填写医疗机构名称申请核定表、设置医疗机构申请书、医疗机构执业登记注册书（可直接在“医疗机构电子化注册系统”中填写）、医疗机构校验申请书（可直接在“医疗机构电子化注册系统”中填写）、医疗机构变更登记注册书等。这些表格涵盖了医疗机构的基本信息，如名称、设置目的、诊疗科目等方面的内容，是卫生健康行政部门了解医疗机构基本情况的重要依据。

2. 人员相关材料

   • 医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件。医 (药、护)卫生技术人员的资格证、注册执业证、专业技术人员职称证等证明材料复印件，医疗机构员工花名册。例如，医生的执业医师资格证、护士的注册护士证等，这些材料用于证明医疗机构的人员具备相应的从业资格和能力、。

3. 场所相关材料

   • 医疗机构用房产权证明或者使用证明、医疗机构建筑设计平面图。对于租赁的场所，需要提供租赁合同等证明文件，同时要明确使用权时间需自申报之日起不少于3年。这些材料有助于确保医疗机构的场所符合医疗服务的要求，包括面积、布局等方面的合理性、。

4. 设备与业务相关材料

   • 普通设备清单和药品种类清单、科室设置情况和大型医疗设备清单。近3个月内的药品及医用耗材的进货发票，药品及医用耗材的 “进、销、存”台账，已开展的医疗服务项目。近3个月内的业务收支情况及门诊、住院诊疗服务量 (包括门诊诊疗人次、次均门诊诊疗费用、住院人数、住院人次、次均住院天数、次均住院费用、日均住院费用)等材料。这些材料可以反映医疗机构的设备配备情况、业务开展情况以及运营状况、。

5. 制度相关材料

   • 药品管理制度、财务管理制度、人员管理制度、统计信息管理制度、医保管理制度等。这些制度是医疗机构正常运营和管理的保障，也是审批部门评估医疗机构管理水平的重要依据。

（二）医疗保障定点医疗机构特殊材料

1. 定点相关申请表

   • 定点医疗机构申请表是必不可少的，这是向经办机构提出医保定点申请的重要文件，表明医疗机构希望成为医保定点服务机构的意愿。

2. 许可证照复印件

   • 医疗机构执业许可证的正副本复印件或军队医疗机构为民服务许可的正副本复印件或中医诊所备案证复印件。如果申请生育服务的，还需提供母婴保健技术服务执业许可证的正副本复印件。营利性医疗机构要提供营业执照的正副本复印件，非营利性医疗机构要提供事业单位法人证或民办非企业单位登记证的正副本复印件。

3. 医保相关材料

   • 与医保政策对应的内部管理制度和财务制度文本、与医保有关的医疗机构信息系统相关材料、纳入定点后使用医疗保障基金的预测性分析报告等。这些材料是为了确保医疗机构在医保服务方面能够按照规定进行管理和运营，保障医保基金的合理使用、。

三、河南医疗资质办理的审批流程

1. 受理阶段

   • 审查标准为核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单注意核对是否齐全；核对每个材料是否涵盖标准内容和要素。例如，在申请医疗保障定点医疗机构资质时，经办机构会检查申请表是否填写完整，相关证照复印件是否提供，人员、设备、制度等方面的材料是否齐全等。如果材料不齐全或者不符合要求，可能会被要求补充或修正材料。对于符合要求的申请，将进入下一审核阶段。

2. 审核阶段

   • 审查申请人提交的申请材料是否齐全、是否符合法定形式，对申请材料的实质内容是否属实进行核实，确认申请人是否符合法定许可条件。这一阶段可能会涉及到对医疗机构人员资质的进一步核实，如联系相关部门确认执业证书的真实性；对场所进行实地考察，检查是否与提供的平面图等材料相符；对设备进行清查，确保设备清单与实际设备一致等。如果发现材料存在虚假内容或者申请人不符合法定许可条件，可能会拒绝申请。

3. 决定阶段

   • 复核申请人的申请是否符合法定条件、标准，作出准予许可/不予许可的决定。在综合考虑受理和审核阶段的结果后，如果申请人满足所有的法定条件和标准，将作出准予许可的决定，例如发放医疗机构执业许可证或者医疗保障定点医疗机构资格等。如果存在不符合要求的情况，将作出不予许可的决定，并告知申请人原因。

4. 送达阶段

   • 根据申请人选择的方式，将审批结果送达申请人。如果是准予许可的情况，申请人将收到相关的许可证照或者批准文件；如果是不予许可的情况，也会收到明确的通知，告知其申请未被批准的原因。

四、河南医疗资质办理的时间周期

1. 不同类型资质办理时间参考

   • 对于医用口罩产品注册审批，按照医疗器械行业法规里面的要求，法定时间是20个工作日（不含技术审评及企业补正时间），承诺办结时限为10个工作日（不含技术审评及企业补正时间），其中还需要技术审评时限以及企业补正时间。目前并没有明确统一的针对所有医疗资质办理的时间周期规定。

2. 影响时间周期的因素

   • 材料准备情况：如果申请人能够快速、准确地准备好所有申请材料，没有遗漏或错误，将有助于缩短办理时间。例如，在准备医疗机构人员的资格证书、执业证书等材料时，如果能够及时收集齐全并按照要求进行复印和整理，就不会因为材料不全而被要求补充，从而避免耽误时间。

   • 审批流程中的环节：如在审核阶段，如果涉及到实地考察、多方核实等复杂环节，可能会延长办理时间。例如，对医疗机构场所的实地考察需要安排工作人员的时间，对设备的清查可能需要专业人员进行评估等。如果在某个环节发现问题，需要申请人进行整改或补充材料，也会使时间延长。

   • 特殊情况：例如在应对突发公共卫生事件时，可能会对某些医疗资质的办理有特殊的政策或加速办理的措施。或者如果申请的是特殊类型的医疗机构或医疗服务资质，可能需要额外的评估或审批流程，从而影响时间周期。

五、河南医疗资质办理的注意事项

1. 遵循相关政策原则

   • 在河南医疗资质办理中，要遵循“老人老办法，新人新办法”的原则。以诊所为例，同一个地市，试点开始前按2010年基本标准审批的诊所，试点开始后政策不变，仍然按照旧标准校验。但试点开始后再设置的新诊所，必须按照《诊所改革试点地区诊所基本标准(2019年修订版)》进行审核，不能再用旧标准审批诊所，更不允许用旧标准办理备案、。

2. 试点工作相关要求

   • 对于诊所备案试点工作，各地可结合本地实际，有序开展诊所(不含中医综合诊所、中西医结合诊所)备案试点工作。开展诊所备案试点的省辖市，应提前制订试点工作方案报河南省卫生健康委备案。在试点工作中，要及时归纳经验及不足，每年12月底前向河南省卫生健康委报送试点工作、。

3. 自查自纠方面

   • 个别地方在推进“放管服”“改善营商环境”等工作中，认为诊所备案就是简化审批，就是降低门槛。实际上，国家推出的诊所备案试点，从准入形式上非常简便，但从人员条件来说，门槛是升高了。各地需要自查自纠，对以往下发的不符合国家和省里规定的政策，应立即纠正、。

4. 不同类型诊所的区别对待

   • 中医类别诊所分为三种(中医诊所、中医综合诊所和中西医结合诊所)。依据《中医诊所备案管理暂行办法》，中医诊所已经执行备案了。而2019年部门下发的诊所试点通知里，国家中医药管理局未安排中医类诊所参与，因此中医综合诊所和中西医结合诊所仍执行审批制，在办理资质时要注意这种区别、。

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