检测机构资质的要求
检测机构资质的要求较为严格,主要包括以下方面:
- 法律地位:具有明确的法律地位,通常为独立法人资格,经营范围应体现检测相关内容,且不应包含生产、销售类影响检测结果公正性的内容。
- 固定场所:申请人具有固定的场所,能够提供出固定产权或租赁协议等证明。
- 资源配置:具有开展申请范围内的检测活动所需的足够资源,包括人员和设备。人员方面,数量与拟申请的项目能力匹配,且不能在两家机构任职,在职人员应缴纳社会保险。具体配置人员应包括技术负责人至少1名和授权签字人至少1-2名(可由技术负责人兼任),有中级职称或者具备同等能力,具备丰富的检测经验,专科以上学历,理工科类检测项目相关专业。检测人员至少3名(可在机构内部兼任其他岗位),理工类检测相关专业专科以上学历,有相关的检测工作经验2年以上。设备方面,应与拟申请的能力范围有关,具体看方法标准要求。
- 检测经历:具备申请认可技术能力相应的检测经历,申请人申请的检测能力应为经常开展且成熟的项目,申请的项目为实验室主要业务范围。
- 管理体系:实验室建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行3个月以上。
- 审核评审:进行过完整的内部审核和管理评审,并能达到预期目的。
还有一些具体的要求,如:
- 专项检测机构的注册资本不少于100万元人民币,见证取样检测机构不少于80万元人民币。
- 所申请检测资质对应的项目应通过计量认证。
- 有质量检测、施工、监理或设计经历,并接受了相关检测技术培训的专业技术人员不少于10人;边远的县(区)的专业技术人员可不少于6人。
- 有符合开展检测工作所需的仪器、设备和工作场所;其中,使用属于强制检定的计量器具,要经过计量检定合格后,方可使用。
- 有健全的技术管理和质量保证体系。
对于一些专项检测机构,还需满足特定条件,例如:
- 地基基础工程检测类专业技术人员中从事工程桩检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名,其中1人应当具备注册岩土工程师资格。
- 主体结构工程检测类专业技术人员中从事结构工程检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名,其中1人应当具备二级注册结构工程师资格。
- 建筑幕墙工程检测类专业技术人员中从事建筑幕墙检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名。
- 钢结构工程检测类专业技术人员中从事钢结构机械连接检测、钢网架结构变形检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名,其中1人应当具备二级注册结构工程师资格。
常见的检测仪器种类
检测仪器的种类繁多,涵盖了多个领域,以下是一些常见的检测仪器:
- 药品包装材料检测仪器:
- 阻隔性能检测仪器:如压差法气体渗透仪(例如VAC-V系列)用于测定塑料薄膜、薄片、复合膜等材料的氧气、氮气、二氧化碳等气体透过量;水蒸气透过率测试系统(例如PERME-W3/330)用于测定薄膜、片状材料及包装容器的水蒸气透过率。
- 强度检测仪器:智能电子拉力试验机(例如XLW系列)用于进行薄膜、复合膜、胶粘剂等的剥离和拉力试验;热封试验仪(例如HST-H3)用于测试薄膜的热封强度。
- 密封性能测试仪器:密封试验仪(例如MFY-01B)用于测试包装的密封可靠性能;泄漏与密封强度测试仪(例如MIT-L20)用于测试包装袋、塑料瓶等的热封强度和密封完整性。
- 顶空气体分析仪器:顶空气体分析仪(例如HGA-01)用于测定药品包装件内氧气、二氧化碳气体含量及混合比例。
- 耐冲击性能测试仪器:用于测试药品包装材料的耐冲击性能,以确保在运输和存储过程中包装材料不会因外界冲击而破损。
- 完整性测试仪器:药品包装完整性测试仪用于检测药品包装的完整性,包括封口是否严密、包装材料是否有破损等。
- 重量检测仪器。
- 金属探测仪器。
- 外观检查仪器:药品包装外观检查机用于检查药品包装的外观质量,如印刷是否清晰、标签是否贴正等。
- 其他领域检测仪器:
- 光谱仪:可以分析物质的光谱特征,用于分析化学成分、颜色、光谱图案等。
- 色谱仪:可以分离混合物中的各种组分,用于分析有机物、药品、食品等。
- 电子显微镜:可以观察物质的微观结构和形态,用于材料科学、生物学、医学等领域。
- 磁共振成像仪:可以对人体进行非侵入性的成像,用于医学诊断。
- 气相色谱质谱联用仪:可以同时进行色谱和质谱分析,用于有机物质的分析和鉴定。
- 热分析仪:可以测定物质的热学性质,包括热重、热容、热导率等,用于材料研究和化学分析。
- 红外光谱仪:可以测定物质的红外光谱特征,用于有机物、无机物、聚合物等的分析。
- 水质分析仪:可以测定水中各种化学物质的含量和性质,用于环境监测和水质评估。
- 电子测试仪器:示波器、数字多用表、万用表、信号发生器、频谱分析仪、综合测试仪、射频测试仪、通信测试仪、功能/性能测试仪、RFID测试仪、RF信号源等。
- 热电偶:可以测量物体表面温度。
- 光电计:用于测量光强度、紫外线吸收度、折射率和反射率等光学参数。
- 气体分析仪:用于测量气体的浓度、pH值、温度等参数。
- 色度计:可以测量物体的色度和颜色深度。
- 质量检测仪:可以测量物体的强度、密度、硬度和粘度等物理参数。
- 超声波检测仪:可以检测物体的内部缺陷。
- 磁共振检测仪:可以检测物体的结构和有机成分。
- X射线检测仪:可以检测物体的结构和成分。
- 能谱仪:可以测量物体的辐射能量分布。
检测仪器的性能评估方法
检测仪器的性能评估方法因仪器类型和应用场景的不同而有所差异,常见的评估方法包括:
- 功能性能测试方法:使用实际场景或模拟环境,对产品的功能进行测试和验证,确认产品是否能够按照设计要求完成预期功能。
- 物理性能测试方法:通过测量和检验,测试产品的尺寸、形状、重量、硬度等物理特性。使用相关仪器和设备对这些参数进行检测。
- 耐久性测试方法:模拟产品在长期使用过程中的情况,如循环测试、持续运行测试等,评估产品的耐久性和使用寿命。
- 安全性能测试方法:使用实验室设备或模拟实际使用场景,对产品进行安全性能测试,评估其是否符合相关的安全标准和法规要求。
- 环境适应性测试方法:模拟不同的环境条件,如高温、低温、高湿度、低湿度、振动等,测试产品在不同环境下的性能表现。
- 可靠性测试方法:通过模拟产品在不同使用条件下的运行和负载,进行可靠性测试,评估产品的稳定性和可靠性。
- 清洁性能测试方法:对产品进行清洁性能测试,评估其易于清洁和维护的程度,确保产品的卫生和健康。
- 包装完整性测试方法:对产品的包装进行检验和测试,确保在运输和存储过程中不受损坏。
- 包装标识和标志测试方法:对产品包装上的标识、标志进行检查和验证,确保符合相关法规和标准的要求。
- 生物相容性测试方法:对医疗器械等涉及人体接触的产品,进行生物相容性测试,评估产品与人体组织的相容性。
- 数据安全性测试方法:对信息技术产品进行数据安全性测试,确保数据在传输和存储过程中受到保护。
以浊度检测仪为例,常见的性能问题包括灵敏度差、稳定性差、灵敏度及稳定性受环境影响等。优化浊度检测仪性能的方法包括选择合适的光 检测器、优化环境条件、对不同型号进行比较等。
如何判断检测机构仪器的可靠性
判断检测机构仪器的可靠性可以从以下几个方面入手:
- 实验室资质:看实验室是否具备CNAS、CMA双重资质认可,检测项目和检测标准是否在实验室认可范围之内,只有在认可范围内的项目检测报告封面才可以加盖CNAS、CMA权威标识。
- 实验室性质:建议选择国营的检测机构进行检测。
- 实验室规模:检测设备是否具备相应的检测能力,是综合性的检测机构,还是单一方面的检测机构,建议选取综合性的第三方检测机构进行测试,一次送样就可取得多领域的检测报告,省时省力更省心。
- 技术人员专业度:看实验室技术人员是否专业,是否能解答标准疑问或是定制测试大纲,给一些实验过程中的合理化建议,避免走弯路。
- 服务态度和靠谱程度:看提出问题多久能积极专业的响应,迅速的解答问题。
- 地理位置:一般选择离公司较近,并且交通便利的实验室,尽量不跨省,在本市进行检测,免去安排人出差。
- 检测价格:在同等价格条件下,尽量选国营的第三方检测机构进行测试,检测报告质量得到保障。
- 测试周期和报告出具周期:根据检测项目的多少,测试周期从1个工作日至10个工作日不等,试验后的5-7个工作日出具检测报告,有的也可3个工作日左右能出具检测报告。
还可以通过以下方式判断:
- 查看检测机构是否获得国家实验室资质认可(CNAS)证书,可在国家实验室评定委员会的官网输入该检测机构的名称或者实验室认可编号,
- 看检测机构是否获得中国计量认证认可证书CMA,看获得国家实验室资质的证书和计量认证的证书单位名称是否一致。
- 亲自参观实验场所,看是否有相关的测试设备及技术人员以及对检测标准的熟悉程度。
- 看国家实验室认可证书的附件,看是否有该项试验的试验能力。
- 了解实验室的背景,技术优势以及所获得国家哪些授权,这对于您最终拿到报告的公信力很相关。
优质检测机构的仪器配置特点
优质检测机构的仪器配置通常具有以下特点:
- 先进的技术:配置如数字PCR、临床质谱、流式细胞仪、基因测序、电子显微镜等前沿的检测仪器,以满足不断发展的检测需求。
- 全面的覆盖:涵盖多个检测领域,如生命科学、材料研究等,能够应对各种复杂的检测项目。
在食品检测实验室中,检测仪器设备的配置也有其特点:
- 维生素检测:配置荧光光度计等仪器。
- 微生物检测:按照生物实验室规范标准要求进行布局,配备洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等设备,根据具体检测项目配置其他设备。
- 添加剂和有害元素检测:配置气相色谱-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器等,以检测防腐剂、甜味剂、色素等。
- 残留农药检测:配置气相色谱,检测有机氯农药需配电子俘获ECD检测器,检测有机磷农药需配火焰光度FPD检测器或氮磷NPD检测器,为提高通用性,建议配置毛细管柱分流/不分流进样口,安装毛细管色谱柱。
- 残留兽药检测:若检测项目不多且批次多,可配置酶联免疫仪;对于有一定规模的出口食品企业,为适应当前检测限量要求,最好配置一台液相色谱-串联质谱仪,建议配置三重四极质谱仪,灵敏度高、重现性好。
检测机构应根据自身的检测需求和发展方向,合理配置仪器设备,以提高检测能力和服务质量。