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2024-10-30 09:40:53
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内容摘要:疫苗生产许可证号查询方法您可以按照以下步骤进行操作:可能会在“Drugs”“Medical Devices”“Cosmetics”...
您可以按照以下步骤进行操作:
可能会在“Drugs”“Medical Devices”“Cosmetics”“Other”等分类中。
根据提示输入相关的疫苗生产企业名称、产品名称等信息,以获取对应的疫苗生产许可证号。
要获取疫苗生产许可证号,需要满足一定的条件和遵循相应的程序。
从事疫苗生产活动应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:
具备适度规模和足够的产能储备。
具有保证生物安全的制度和设施、设备。
符合疾病预防、控制需要。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。
疫苗生产许可证号的相关规定较为严格和全面。
《疫苗生产流通管理规定》明确了一系列要求,包括:
国家对疫苗实行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任,依法依规开展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动,并承担相应责任。
对疫苗生产企业准入门槛、委托生产条件、委托配送疫苗等相关要求进行明确,进一步夯实上市许可持有人主体责任、厘清监管职责、细化监管措施。
统一销售该厂商进口的全部疫苗,代表该厂商履行《条例》规定疫苗生产企业的全部责任。
由于疫苗生产许可证号会根据实际情况不断更新和变化,
疫苗生产许可证号的认证机构主要是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局负责对疫苗生产企业的资质进行审核和认证,确保其符合相关的法律法规和标准要求,从而保障疫苗的质量和安全性。
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张总监 13826528954
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